- Международное название: Drotaverine
- Фарм. группа: Средства, применяемые при функциональных расстройств со...
- ATС-код: A03AD02
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
НОХШАВЕРИН «ОС»
(NOHSHAVERIN «OZ»)
Состав
действующее вещество: drotaverine;
1 мл дротаверина гидрохлорида 20 мг;
Вспомогательные вещества: этанол, натрия цель бисульфит, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа.
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.
Код АТС 03А D02.
Клинические характеристики.
Показания.
Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, холангит, папиллит.
Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
При физиологических родах на стадии раскрытия шейки матки и для сокращения времени данной стадии и продолжительности родов в целом.
Как вспомогательное лечение (когда применение препарата в виде таблеток невозможно):
- При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит
- При гинекологических заболеваниях: дисменорея, сильные родовые схватки.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата (особенно к цель бисульфита натрия).
Тяжелая печеночная, почечная и сердечная недостаточность, AV блокада II - III степени, артериальная гипотензия, глаукома. Период кормления грудью. Детский возраст.
Способ применения и дозы.
Применяют взрослым внутримышечно и внутривенно. Обычная суточная доза составляет 40 - 240 мг (2 - 12 мл) по 1 - 3 введения внутримышечно.
При печеночной или почечной колике рекомендуется вводить медленно внутривенно по 2 - 4 мл (40 - 80 мг).
Для сокращения фазы раскрытия шейки матки в начале периода раскрытия при физиологических родах - 40 мг внутримышечно. Если эта доза не эффективна, через 2:00 вводят еще 40 мг.
Побочные реакции.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие AV-блокады, аритмии, артериальная гипотензия.
Со стороны иммунной системы: реакции аллергического характера, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к цель бисульфита; аллергический дерматоз.
Передозировки.
Симптомы. При передозировке усиливаются побочные эффекты препарата, возможно блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.
Лечение. С целью устранения атриовентрикулярной блокады применяют атропин и изопреналин внутривенно, для восстановления ритма сердца - атропин или адреналин внутривенно с временной кардиостимуляции, при параличе дыхательного центра осуществляется искусственная вентиляция легких.
Применение в период беременности или кормления грудью.
С осторожностью применяют в период беременности.
Из-за отсутствия достаточных экспериментальных данных в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.
Дети.
Препарат не назначают детям.
Особенности применения.
Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.
При внутривенном введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении!
Препарат содержит цель бисульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические реакции и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно у больных бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе.
С осторожностью применять при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме предстательной железы.
Препарат содержит этанол (96%).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами после парентерального (особенно внутривенного) введения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Повышает эффект других спазмолитиков. Усиливает гипотензию, вызванную трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаин амидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина и антипаркинсоническое действие леводопы.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Дротаверин оказывает миотропное спазмолитическое (папавериноподобное) действие. Механизм действия обусловлен снижением поступления кальция в клетки гладких мышц путем угнетения фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Выражено и продолжалось расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов и кровеносных сосудов, снижает артериальное давление.
Фармакокинетика. При парентеральном введении период полувыведения (Т1 / 2) дротаверина из плазмы крови составляет 10 - 12:00, практически полная элиминация вещества отмечается через 72 часа. Аккумулируется в высоких концентрациях в центральной нервной системе, жировой ткани, миокарде, почках и легких, низкие концентрации отмечены в печени и желудке. Связывание с белками плазмы - 95 - 98%. Выводится с мочой и желчью в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой (89 - 99%), незначительная часть - в форме сульфат-конъюгатов.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, зеленовато-желтого цвета жидкость.
Несовместимость.
Не смешивать в одном шприце с другими препаратами.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре от 15 ° С до 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 2 мл в ампулах; по 5 ампул в пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.