- Международное название: Phenibut
- Фарм. группа: Психостимуляторы, средства для применения при синдроме...
- ATС-код: N06BX23
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Нообут ИС
Состав лекарственного средства.
Действующее вещество: фенибут (4-амино-3-фенилбутановои кислоты гидрохлорид)
1 таблетка содержит 250 мг фенибута;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоско цилиндрической формы, с фаской и риской на одной стороне таблетки нанесен товарный знак предприятия.
Название и местонахождение производителя. Открытое акционерное общество "Совместное украинского-бельгийское химическое предприятие" ИнтерХим ", Украина, 65080, г.., Одесса, Люстдорфская дорога, 86.
Фармакологическая группа. Психостимулирующих и ноотропные средства. Код АТС N06В Х 23 **.
Препарат является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (непосредственно влияет на ГАМК-рецепторы ЦНС), улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение. Оказывает антигипоксическое и антиамнестическое действие; имеет транквилизирующие и антиагрегантными свойства. За счет способности ингибировать активные формы кислорода обладает антиоксидантными свойствами, нормализует процесс пере окисления липидов и белков. Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций), повышает физическую и умственную работоспособность; снимает чувство напряжения, тревожности и страха без седативного эффекта или возбуждения. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (головная боль, ощущение тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональная лабильность). Применение препарата после черепно-мозговых травм увеличивает количество митохондрий перифокально и улучшает биоэнергетику мозга.
Фармакокинетика. Абсорбция - высокая; средство хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ. Равномерно распределяется в печени и почках, менее равномерно - в тканях мозга. Метаболизируется в печени (80-95%); метаболиты фармакологически неактивны. Через 3:00 начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается - средство может быть обнаружен в тканях мозга еще в течение 6:00. На следующий день препарат можно выявить только в моче (средство оказывается в моче еще через 2 дня после приема препарата, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы). Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично - с желчью. При повторном введены кумуляции не наблюдается.
Показания. Нарушение памяти, снижение концентрации внимания и эмоциональной активности, астенический и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия; у пожилых людей - бессонница, ночное беспокойство; у детей - заикание, тики, энурез. Для профилактики тревожных состояний перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими обследованиями; как вспомогательное средство - при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме). Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного аппарата, профилактики укачивания.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Острая почечная недостаточность. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст до 8 лет.
Особые предостережения.
При длительном применении препарата необходимо контролировать морфологический состав крови и показатели функции печени. С осторожностью следует принимать при печеночной недостаточности, больным с патологией желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не применять водителям транспортных средств и лицам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.
Дети. Не применять детям до 8 лет.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь перед едой. Курс лечения составляет 4 - 6 недель.
Взрослым и детям от 14 до 18 лет - по 250 - 500 мг (1 - 2 таблетки) 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до максимальной - 2,5 г (10 таблеток) в сутки. Детям в возрасте от 8 до 14 лет - по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Высшие разовые дозы: для взрослых и детей в возрасте от 14 до 18 лет - 750 мг (3 таблетки), для лиц старше 60 лет - 500 мг (2 таблетки), детям в возрасте от 8 до 14 лет - 250 мг (1 таблетка).
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения - по 250 - 500 мг (1 - 2 таблетки) препарата 3 раза в день и 750 мг (3 таблетки) на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
В случае головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения - по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5-7 суток, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250 - 500 мг (1 - 2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5-7 суток, и в дальнейшем - по 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 5 суток. При относительно легком течении заболевания - по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5 - 7 суток, в дальнейшем - по 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 7 - 10 суток.
Для лечения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза - по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 12 суток.
Для профилактики укачивания в условиях морского плавания - по 250 - 500 мг (1 - 2 таблетки) однократно за 1:00 до предполагаемого начала качки при появлении первых симптомов морской болезни (эффект имеет дозозависимый характер). При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота, головокружение и др.) Применение препарата малоэффективно.
Для профилактики воздушной болезни препарат применяют однократно в дозе 250 - 500 мг (1 - 2 таблетки) за час до полета.
Если один или несколько раз вовремя не была принята очередная доза препарата, следует продолжить курс лечения ранее применявшейся дозами.
Передозировки. Препарат малотоксичен, только при длительном применении в дозе, значительно (в 3 - 6 раз) превышает максимальную терапевтическую дозу (2,5 мг), препарат может оказывать гепатотоксическое действие; при длительном применении в высшей терапевтической дозе иногда наблюдали эозинофилию и жировую дистрофию печени в меньших дозах подобные проявления не наблюдались. При передозировке возможно возникновение сонливости, тошноты, рвота, снижение артериального давления, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.
Побочные эффекты. У некоторых больных в начале применения препарата могут наблюдаться сонливость, тошнота, колебания артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. Усиливает и удлиняет эффект снотворных, против эпилептических, антипсихотических, противопаркинсонических средств, нейролептиков и наркотических анальгетиков.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
