- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Растворы для внутривенного введения
- ATС-код: B05BA10
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Нутрифлекс ПЕРИ
(NUTRIFLEX PERI)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: верхняя камера (раствор аминокислот с электролитами) прозрачный бледно-желтый или желтый; нижняя камера (раствор глюкозы) прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор
Состав количество ингредиентов в упаковках объемом 1000 мл и 2000 мл до и после смешивания содержимого обеих камер составляет:
Состав В смешивания После
смешивания
К смешиванию После
смешивания
Нижняя камера
600 мл Верхняя камера
400 мл
1000 мл Нижняя
камера
1200 мл Верхняя
камера
800 мл
2000 мл
Изолейцин - 2,34 г 2,34 г - 4,68 г 4,68 г
Лейцин - 3,13 г 3,13 г - 6,26 г 6,26 г
Лизина гидрохлорид соответственно (лизина) - 2,84 г
(2,27 г) 2,84 г
(2,27 г) - 5,68 г
(4,54 г) 5,68 г
(4,54 г)
Метионин - 1,96 г 1,96 г - 3,92 г 3,92 г
Фенилаланин - 3,51 г 3,51 г - 7,02 г 7,02 г
Треонин - 1,82 г 1,82 г - 3,64 г 3,64 г
Триптофан - 0,57 г 0,57 г - 1,14 г 1,14 г
Валин - 2,60 г 2,60 г - 5,20 г 5,20 г
Аргинина моноглютамат
(соответственно аргинина,
глутаминовой кислоты) - 4,98 г
(2,70 г
2,28 г) 4,98 г
(2,70 г
2,28 г) - 9,96 г
(5,40 г
4,56 г) 9,96 г
(5,40 г
4,56 г)
Гистидина гидрохлорида
Моногидрат
(соответственно гистидина) -
1,69 г
(1,25 г)
1,69 г
(1,25 г) -
3,38 г
(2,50 г)
3,38 г
(2,50 г)
Аланин - 4,85 г 4,85 г - 9,70 г 9,70 г
Аспарагиновая кислота -
1,50 г 1,50 г - 3,00 г 3,00 г
Глутаминовая кислота - 1,22 г 1,22 г - 2,44 г 2,44 г
Глицин - 1,65 г 1,65 г - 3,30 г 3,30 г
Пролин - 3,40 г 3,40 г - 6,80 г 6,80 г
Серин - 3,00 г 3,00 г - 6,00 г 6,00 г
Магния ацетат тетрагидрат - 0,86 г 0,86 г - 1,72 г 1,72 г
Натрия ацетат тригидрат - 1,56 1,56 - 3,12 г 3,12 г
Калия дигидро фосфат - 0,87 г 0,87 г - 1,56 г 1,56 г
Калия гидроксид - 0,52 г 0,52 г - 1,04 г 1,04 г
Натрия гидроксид - 0,50 г 0,50 г - 0,50 г 0,50 г
Кислота лимонная
(соответственно лимонной кислоты) 0,25 г
0,229 г 0,17 г
0,155 г 0,42 г
0,384 г 0,50 г
0,454 г 0,34 г
0,310 г 0,84 г
0,767 г
Глюкозы моногидрат
(соответственно глюкозы безводной) 88,0 г
(80,0 г) - 88,0 г
(80,0 г) 176,0 г
(160,0 г) - 176,0 г
(160,0 г)
Натрия хлорид 0,17 г - 0,17 г 0,34 г - 0,34 г
Кальция хлорида дигидрат 0,37 г - 0,37 г 0,74 г - 0,74 г
Вода для инъекций до 600 мл до 400 мл До 1000 мл До 1200 мл К 800 мл до 2000
мл
Электролиты:
Натрий + 3,0 ммоль 24,0
ммоль 27,0 ммоль 6,0 ммоль 48,0 ммоль 54,0 ммоль
Калий + - 15,0 ммоль 15,0 ммоль - 30,0 ммоль 30,0 ммоль
Кальций ++ 2,5 ммоль - 2,5 ммоль 5,0 ммоль - 5,0 ммоль
Магний ++ - 4,0 ммоль 4,0 ммоль - 8,0 ммоль 8,0 ммоль
Хлорид 8,0 ммоль 23,6 ммоль 31,6 мммоль 16,0 ммоль 47,2 ммоль 63,2 ммоль
Дигидро фосфат- - 5,7 ммоль 5,7 ммоль - 11,4 ммоль 11,4 ммоль
Ацетат- - 19,5 ммоль 19,5 ммоль - 39,0 ммоль 9,0 ммоль
Количество аминокислот - 40 г 40 г - 80 г 80 г
Азот - 5,7 г 5,7 г - 11,4 г 11,4 г
Небелковая калорийность ккал (кДж) 320 (1340) - 320 (1340) 640 (2680) - 640 (2680)
Полная калорийность ккал (кДж) 320 (1340) 160 (670) 480 (2010) 640 (2680) 320 (1340) 960 (4020)
Осмолярность (м / Осм / л) - - 900 - - 900
Форма выпуска. Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа. Раствор для парентерального питания.
Код АТС В 05В А 10.
Фармакологические свойства. Нутрифлекс пере содержит в одной камере - аминокислот, которые являются субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, которые необходимы для поддержания водно-электролитного и кислотно-щелочного состояния крови, а во второй камере - раствор глюкозы с растворами электролитов.
Фармакологические. Введенные внутривенно аминокислот поступают в внутренне сосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных кислот.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислот), которые входят в состав препарата, обеспечивает питательную питания и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое действие препарата заключается в снабжении организма субстратами для синтеза белков и энергии за счет глюкозы при парентеральном питании.
Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении увеличение концентрации каждой аминокислот в плазме крови не выходило за пределы нормы, обеспечивая поддержку гомеостаза аминокислот в плазме.
Глюкоза является наиболее адаптированный для организма энергоноситель и обеспечивает потребность организма в небелковых калориях, защищая аминокислот от нецелевого использования.
Сочетание ингредиентов, которые используются в данной концентрации, низкая осмолярность позволяют вводить через периферические вены, что значительно расширяет показания для применения в различных категориях терапевтических и хирургических больных, находящихся как в отделениях интенсивной терапии, так и в амбулаторных и домашних условиях.
Показания. Парентеральное питание в стационарных и амбулаторных условиях для обеспечения суточной потребности пациентов в энергии, аминокислот, электролитах и ??жидкости и при парентерального питания у пациентов с умеренной степенью катаболизма, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним:
предоперационная подготовка;
состояние после операционных вмешательств
травмы средней и тяжелой степени;
ожоги;
воспалительно-деструктивные заболевания кишечника;
синдром короткой кишки;
онкологические заболевания;
сепсис, перитонит,
острый панкреатит.
Способ применения и дозы.
Методика приготовления Нутрифлекс пере для использования:
Нутрифлекс пере представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот, а вторая - раствором глюкозы и электролитов.
Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов нужно смешать. Для этого необходимо:
извлечь двухкамерный мешок из защитной оболочки;
развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе)
провести разрыв разделительного шва, путем нажатия двумя руками на одну из камер мешка
взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую части вверх и вниз.
После этого раствор готов к использованию.
После окончания инфузии мешок нужно выбросить.
При необходимости к препарату могут добавляться липидные эмульсии путем введения их в готовый раствор через специальный порт, размещенный сверху на мешке. При необходимости добавления других ингредиентов в готовый раствор необходимо использовать дополнительный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты следует добавлять с учетом всех правил асептики и учетом их совместимости.
Дозы:
Подбирают в соответствии с индивидуальными потребностями.
Максимальная суточная доза составляет 40 мл / кг / сут, что соответствует 1,6 г аминокислот / кг / сут и 3,2 г глюкозы / кг / сут.
Скорость введения:
Максимальная скорость инфузии - 2 мл / кг / ч., Что соответствует 0,08 г аминокислот / кг / час. и 0,16 г глюкозы / кг / час.
Дозы для педиатрических пациентов.
Дозы для данной возрастной группы представляют среднее рекомендованное значение. Точное дозирование нужно устанавливать индивидуально в зависимости от возраста пациента, стадии развития и профильного заболевания. Количество калорий определяется индивидуально на основе действующего на данном этапе развития потребности в энер этических субстанция. В связи с этим может возникнуть необходимость в дополнительном введены глюкозы и жировых эмульсий.
Суточная доза для детей от 3 до 5 лет
37,5 мл / кг, что соответствует 1,5 г аминокислот / кг и 3,0 г углеводов / кг.
Суточная доза для детей от 6 до 14 лет
25 мл / кг, что соответствует 1,0 г аминокислот / кг и 2,0 г углеводов / кг.
Максимальная скорость введения.
2,5 мл / кг / ч, что соответствует 0,1 аминокислот / кг и 0,2 г углеводов / кг.
Максимальная скорость капель 0,8 капель / кг / мин.
При необходимости используются увеличенные дозы, нужно учитывать установленные пределы для общего суточного потребления жидкости:
от 3 до 5 лет 80 - 100 мл / кг,
от 6 до 10 лет 60 - 80 мл / кг,
от 11 до 14 лет 50 - 70 мл / кг.
Применять Нутрифлекс пере более 7 дней не рекомендуется.
Побочное действие. Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проведения терапии они быстро становятся обратимыми. Введение препарата может вызвать аллергические реакции, тошнота, рвота, озноб. В связи с высокой осмоярнистю раствора в некоторых случаях могут проявиться признаки усиленного диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
Противопоказания. Нарушение амин окислотного метаболизма, гиперкалиемия, гипонатриемия, нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете), кома неясной этиологии, гипергликемия, НЕ корректированная дозами инсулина до 6 единиц / час; ацидоз, тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность без проведения гемодиализной терапии, чувствительность к любому из компонентов смеси, период лактации у женщин, возраст до 2 лет.
Общие противопоказания для парентерального питания: тяжелые нарушения кроветворения, коллапс, шок, выраженная гипоксия тканей, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность.
Передозировки. При правильном назначении препарата передозировка не наблюдалось.
Симтомы объемного перегрузки или передозировки электролитов гипертоническая гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, отек легких.
Симптомы передозировки аминокислот: потеря аминокислот с мочой с развитием нарушения амин окислотнои равновесия, рвота, тремор.
Симптомы передозировки глюкозы гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.
Лечение. В случае появления симптомов передозировки введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от проявлений симптомов. Инфузия может быть восстановлена ??позже с меньшей скоростью при частом мониторинга.
Особенности применения.
Нутрифлекс пере - специальный раствор, предназначенный для введения в периферические вены. При проведении терапии необходимо учитывать состояние вен и периодически менять место введения раствора.
Перед началом инфузии Нутрифлекс пере нужно откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-щелочное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.
Необходимо проводить контроль уровня сахара в крови. При появлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс пере необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.
Внутривенное введение амин окислотних растворов сопровождается повышенным выделением микроэлементов с мочой, в основном меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов, особенно при продолжительной терапии.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использовать одни и те же инфузионные системы для введения препаратов крови и многокомпонентные растворы аминокислот.
При введении препарата нужно проводить регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При длительном лечении необходимо проводить контроль показателей крови (коагулограммы, показателей функции печени).
При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов микроэлементов.
Как и для всех растворов, которые вводятся внутривенно, необходимо соблюдать четких правил асептики.
Препарат «Нутрифлекс пере» - многокомпонентный раствор. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Препарат поставляется в полиэтиленовых двойных контейнерах, рассчитанных на однократный прием. Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней - при хранении его в холодильнике (учитывая время введения препарата). Неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению.
Препарат применяют с особой осторожностью при лечении пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой печеночной и / или почечной недостаточностью.
При полном парентеральном питании Нутрифлекс нужно назначать в комбинации с липидными эмульсиями.
Нельзя использовать препарат, если раствор непрозрачный, на контейнере видны следы повреждения или нарушения его герметичности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не описаны.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С
Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 1000, 2000 мл в полиэтиленовом котейнери. Контейнер укладывается в вторичный прозрачный пластиковый пакет, по 5 контейнеров в коробке картонной.
