- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Растворы для внутривенного введения
- ATС-код: B05BA10
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Нутрифлекс СПЕЦИАЛЬНЫЙ
(NUTRIFLEX SPECIAL)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: верхняя камера (раствор аминокислот с электролитами) прозрачный бледно-желтый или желтый; нижняя камера (раствор глюкозы) прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор
Состав количество ингредиентов в упаковках объемом 1000 мл и 1500 мл до и после смешивания содержимого обеих камер составляет:
Состав В смешивания После
смешивания
К смешиванию После
смешивания
Нижняя камера
600 мл Верхняя камера
400 мл
1000 мл Нижняя
камера
750 мл Верхняя
камера
750 мл
1500 мл
Изолейцин - 4,11г 4,11г - 6,17г 6,17г
Лейцин - 5,48 г 5,48 г - 8,22 г 8,22 г
Лизина гидрохлорид соответственно (лизина) - 4,97г
(3,98 г) 4,97г
(3,98 г) - 7,46 г
(5,97 г) 7,46 г
(5,97 г)
Метионин - 3,42 г 3,42 г - 5,13 г 5,13 г
Фенилаланин - 6,15 г 6,15 г - 9,23 г 9,23 г
Треонин - 3,18 г 3,18 г - 4,77 г 4,77 г
Триптофан - 1,00 г 1,00 г - 1,50 г 1,50 г
Валин - 4,54 г 4,54 г - 6,81 г 6,814 г
Аргинина моноглютамат
(соответственно аргинина,
глутаминовой кислоты) - 8,72 г
(4,73г
3,99г) 8,72 г
(4,73г
3,99г) - 13,08 г
(7,10 г
5,99 г) 13,08 г
(7,10 г
5,99 г)
Гистидина гидрохлорида
моногидрат
(соответственно гистидина) -
2,96 г
(2,19 г)
2,96г
(2,19 г) -
4,44г
(3,29 г)
4,44г
(3,29 г)
Аланин - 8,49 г 8,49 г - 12,74 г 12,74 г
Аспарагиновая кислота -
- 2,63 г 2,63 г - 3,95 г 3,95 г
Глутаминовая кислота - 2,15 г 2,15 г - 3,23 г 3,23 г
Глицин - 2,89 г 2,89 г - 4,34 г 4,34 г
Пролин - 5,95 г 5,95 г - 8,93 г 8,93 г
Серин - 5,25 г 5,25 г - 7,88 г 7,88 г
Магния ацетат тетрагидрат - 1,08 г 1,08 г - 1,62 г 1,62 г
Натрия ацетат тригидрат - 1,63 г 1,63 г - 2,45г 2,45г
Калия дигидро фосфат - 2,00 г 2,00 г - 3,00 г 3,00 г
Калия гидроксид - 0,62 г 0,62 г - 0,93 г 0,93 г
Натрия гидроксид - 1,14 г 1,14 г - 1,71г 1,71г
Кислота лимонная
(соответственно лимонной кислоты) 0,21 г
0,192 г 0,21 г
0,192 г 0,42 г
0,384 г 0,32 г
0,293 г 0,32 г
0,293 г 0,64 г
0,586 г
Глюкозы моногидрат
(соответственно глюкозы безводной) 264,0 г
(240,0 г) - 264,0 г
(240,0 г) 396,0 г
(360,0 г) - 396,0 г
(360,0 г)
Кальция хлорида дигидрат 0,60 г - 0,60 г 0,90 г - 0,90 г
Вода для инъекций До 500 мл До 500 мл К
1000 мл К 750 мл К
750 мл в
1500 мл
Электролиты:
Натрий + - 40,5
ммоль 40,5
ммоль - 60,8 ммоль 60,8 ммоль
Калий + - 25,7 ммоль 25,7 ммоль - 38,6 ммоль 38,6 ммоль
Кальций ++ 4,1 ммоль - 4,1ммоль 6,2
ммоль 6,2
ммоль
Магний ++ - 5,0 ммоль 5,0 ммоль - 7,5 ммоль 7,5 ммоль
Хлорид 8,2
ммоль 41,3
ммоль 49,5 ммоль 12,3 ммоль 62,0
ммоль 74,3
ммоль
Дигидро фосфат- - 14,7
ммоль 14,7
ммоль - 22,1 ммоль 22,1 ммоль
Ацетат- - 22,0 ммоль 22,0 ммоль - 33,0 ммоль 33,0 ммоль
Количество аминокислот - 70 г 70 г - 105 г 105 г
Азот - 10 г 10 г - 15 г 15 г
Небелковая калорийность ккал (кДж) 960
(4020) - 960 (4020) 1440 (6030) - 1440 (6030)
Полная калорийность ккал (кДж) 960
(4020) 280
(1170) 1240
(5190) 1440 (6030) 420 (1760) 1860 (7790)
Осмолярность (м / Осм / л) - - 2100 - - 2100
Форма выпуска. Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа. Раствор для парентерального питания. Комбинации.
Код АТС В 05В А 10.
Фармакологические свойства. Нутрифлекс специальный содержит в одной камере - аминокислот, которые являются субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, которые необходимы для поддержания водно-электролитного и кислотно-щелочного состояния крови, а во второй камере - раствор глюкозы с растворами электролитов.
Фармакологические. Введенные внутривенно аминокислот поступают в внутренне сосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных кислот.
Введение всех аминокислот, входящих в состав препарата, обеспечивает питательную питания и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое действие препарата заключается в снабжении организма субстратами для синтеза белков и энергии за счет глюкозы при парентеральном питании.
Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении увеличение концентрации каждой аминокислот в плазме крови не выходило за пределы нормы, обеспечивая поддержку гомеостаза аминокислот в плазме.
Глюкоза является наиболее адаптированный для организма энергоноситель и обеспечивает потребность организма в небелковых калориях, защищая аминокислот от нецелевого использования.
Показания. Парентеральное питание у пациентов с умеренной степенью катаболизма, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано:
предоперационная подготовка;
состояние после операционных вмешательств
травмы средней и тяжелой степени;
ожоги;
запально- деструктивные заболевания кишечника;
синдром короткой кишки;
онкологические заболевания;
сепсис, перитонит,
острый панкреатит.
Способ применения и дозы.
Нутрифлекс специальный предназначен для ввода только в центральные вены.
Методика приготовления Нутрифлекс специального для использования:
Нутрифлекс специальный представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот, а вторая - раствором глюкозы и электролитов.
Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов нужно смешать. Для этого необходимо:
извлечь двухкамерный мешок из защитной оболочки;
развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе)
провести разрыв разделительного шва, путем нажатия двумя руками на одну из камер мешка
взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую части вверх и вниз.
После этого раствор готов к использованию.
После окончания инфузии мешок нужно выбросить.
При необходимости к препарату могут добавляться липидные эмульсии путем введения их в готовый раствор через специальный порт, размещенный сверху на мешке. При необходимости добавления других ингредиентов в готовый раствор необходимо использовать дополнительный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты следует добавлять с соблюдением всех правил асептики и учетом их совместимости.
Дозы:
Подбирают в соответствии с индивидуальными потребностями.
Максимальная суточная доза составляет 25 мл / кг / сутки, что соответствует 1,75 г аминокислот / кг / сут и 6 г глюкозы / кг / сут.
Скорость введения:
Максимальная скорость инфузии - 1,4 мл / кг / ч., Что соответствует 0,098 г аминокислот / кг / час. и 0,336 г глюкозы / кг / час.
Ограничений по длительности применения нет.
Педиатрические дозы
Указанные для данной возрастной группы дозы представляют среднее рекомендованное значение. Точное дозирование нужно устанавливать индивидуально в зависимости от возраста пациента, стадии развития и основного заболевания. Количество калорий определяется индивидуально на основе действительной на данном этапе развития потребности в энер этических субстанция. На данном этапе может возникнуть необходимость в дополнительном введении глюкозы или жировых эмульсий.
Суточная доза для пациентов от 3 до 5 лет
21 мл кг, что соответствует 1,47 г аминокислот кг и 5,04 углеводов кг массы тела.
Суточная доза для пациентов от 6 до 14 лет:
14 мл кг, что соответствует 0,98 г аминокислот кг и 3,36 углеводов кг массы тела.
Максимальная скорость ведения:
1,0 мл кг ч, что соответствует 0,07 г аминокислот кг ч и 0,24 г углеводов кг час.
Максимальная скорость капель:
0,33 капель кг мин.
При необходимости разрешено использовать большие дозы, но нужно учитывать установленные пределы для общего суточного потребления жидкости:
от 3 до 5 лет 80 100 мл кг
от 6 до 10 лет: 60 -80 мл кг
от 11 до 14 лет 50 -70 мл кг
Побочное действие. Побочные эффекты возникают очень редко. Введение препарата может вызвать аллергические реакции, тошнота, рвота, озноб. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут проявиться признаки усиленного диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
Противопоказания. Нарушение амин окислотного метаболизма, гиперкалиемия, гипонатриемия, нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете), кома неясной этиологии, гипергликемия, НЕ корректированная дозами инсулина до 6 единиц / час; ацидоз, тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность без проведения гемодиализной терапии, чувствительность к любому из компонентов смеси, период лактации у женщин, возраст до 2 лет.
Общие противопоказания для парентерального питания: тяжелые нарушения кроветворения, коллапс, шок, выраженная гипоксия тканей, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность.
Передозировки. При правильном назначении препарата передозировка не наблюдалось.
Симптомы объемного перегрузки или передозировки электролитов гипертоническая гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, отек легких.
Симптомы передозировки аминокислот: потеря аминокислот с мочой с развитием нарушения амин окислотнои равновесия, рвота, тремор.
Симптомы передозировки глюкозы гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.
Лечение. В случае возникновения симптомов передозировки, введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от имеющихся симптомов. Инфузия может быть восстановлена ??позже с меньшей скоростью при частом мониторинга.
Особенности применения.
При полном парентеральном питании Нутрифлекс специальный должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями. Концентрация глюкозы в нем близка к верхней границе безопасного уровня относительно свойства организма по ее эффективного усвоения. Поэтому увеличивать калорийность смеси рекомендуется исключительно за счет введения в ее состав липидной эмульсии через специальный порт мешка.
Перед началом инфузии Нутрифлекс специального нужно откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-щелочное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.
Необходимо проводить контроль уровня сахара в крови. При появлении гипергликемии скорость введения нутрифлекс специального необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.
Внутривенное введение амин окислотних растворов сопровождается повышенным выделением микроэлементов с мочой, особенно меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов, особенно при продолжительной терапии.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использовать одни и те же инфузионные системы для введения препаратов крови и многокомпонентные растворы аминокислот.
При введении препарата нужно проводить регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При длительном лечении необходимо проводить контроль показателей крови (коагулограммы, показателей функции печени).
При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов, микроэлементов.
Как и для всех растворов, которые вводятся внутривенно, необходимо соблюдать четких правил асептики.
Препарат «Нутрифлекс специальный» - многокомпонентный раствор. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней - при хранении его в холодильнике (учитывая время введения препарата). Неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению.
Нельзя использовать препарат, если раствор непрозрачный, на контейнере заметно следы повреждения или нарушения его герметичности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не установлена.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С
Срок годности - 18 месяцев.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 1000, 1500 мл в полиэтиленовом котейнери. Контейнер укладывается в вторичный прозрачный пластиковый пакет, по 5 контейнеров в коробке картонной.
