- Международное название: Levofloxacin
- Фарм. группа: Противомикробные препараты
- ATС-код: S01AX19
- Условие продажи: по рецепту
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Офтаквикс
(Oftaquix)
Общая характеристика:
Международное название: левофлоксацин, полугидрат (-)-(S)-фторо-2,3-дигідро-3-метил-10-(4-метил-1-піперазиніл)-7-оксо-7 Н-пиридо [1,2,3-де -] - 1,4-бензоксазин-6-карбоновой кислоты;
основные физико-химические свойства: прозрачная раствор от светло-желтого до светлого зелено-желтого, практически свободный от видимых механических частиц.
1 мл глазных капель содержит 5,12 мг Левофлокс олово полу гидрата эквивалентно 5 мг Левофлокс олово;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота соляная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Форма выпуска. Капли глазные.
Фармакологическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии.
Код АТС S01AХ 20.
Фармакологические свойства. Фармакологические.
Левофлоксацин является L-изомер офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина в основном принадлежит L-изомера.
Как фторохинолоновий антибактериальный агент левофлоксацин действует на комплекс ДНК-РНК-гиразы и на топоизомеразу IV.
Антибактериальный спектр. К восприимчивых микроорганизмов относят.
-аеробы, грамотрицательные:
Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa)
-аеробы, грамположительные: Staphylococcus aureus *, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
-прочие: Chlamydia trachomatis
* Касается только штаммов Staphylococcus aureus, восприимчивых к метициллину. Большинство штаммов Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину (MRSA), устойчивы к фторохинолону.
Фармакокинетика.
После применения левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.
Средние концентрации Левофлокс олово в слезной пленке, измеренные через 4 и 6:00 после местного дозирования, составили 17 и 6,6 мкг / мл соответственно. Через 4:00 после введения дозы в пяти из шести исследуемых добровольцев концентрации составляли
2 мкг / мл и выше в четырех из шести исследуемых добровольцев эта концентрация наблюдалась и через 6:00 после введения дозы.
Концентрацию Левофлокс олово в плазме измеряли у 15 здоровых добровольцев в различные моменты времени в течение 15-дневного курса применения препарата. Средняя концентрация Левофлокс олово в плазме через час после приема дозы варьировалась от 0,86 нг / мл в 1-й день до 2,05 нг / мл на 15-й день. Наивысшую максимальную концентрацию Левофлокс олово - 2,25 нг / мл - было зафиксировано на 4-й день после 2 дней приема каждые 2:00 (всего 8 доз в день).
Максимальные концентрации Левофлокс олово росли от 0,94 нг / мл в 1-й день до
2,15 нг / мл на 15-й день, что в тысяче раз меньше, чем в известность концентрации после стандартных доз при приеме Левофлокс олово внутрь.
Показания.
Местное лечение бактериальных наружных глазных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к Левофлокс олово.
Способ применения и дозы. По 1-2 капли в пораженный глаз (глаза) каждые
2:00. до 8 раз в день, в течение первых двух дней, а затем 4 раза в день с 3-го по
5-й день.
При одновременном применении других местных глазных лекарственных препаратов между приемами должен быть не менее 15-минутный интервал.
Для предотвращения загрязнения кончика пипетки и раствора кончик пипетки не должен контактировать с веками или окружающей участком глаза.
Продолжительность лечения зависит от остроты расстройства и от клинического и бактериологического прохождения инфекции. Обычно срок лечения составляет 5 дней.
Побочное действие.
Нежелательные реакции возможны примерно у 10% пациентов. Эти реакции обычно являются слабыми, умеренными или временными и ограничиваются участком глаза.
Распространенные побочные эффекты (1% - 10% пациентов)
Жжение в глазах, ухудшение зрения и появление нитей слизи.
Редкие побочные эффекты (1% - 10% пациентов)
Затвердевания век, хемоз, папиллярная реакция конъюнктивы, отек век, дискомфорт в глазах, зуд в глазах, боль в глазах, конъюнктивы инъекция, конъюнктивальные фолликулы, сухость глаза, эритема век, раздражение, дерматит ный контакт, фотофобия и аллергические реакции.
Возможны головная боль и ринит.
Может возникнуть телефона экзема и / или раздражение за счет активного компонента или хлорид бензалкония.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к активному веществу Левофлокс олово или к любому компоненту препарата.
Препарат нельзя применять в период беременности и кормления грудью.
Возраст до одного года.
Передозировки.
Количество Левофлокс олово во флаконе глазных капель слишком мала, чтобы вызвать токсические эффекты после случайного приема внутрь. Если необходимо, пациента следует клинически обследовать и принять поддерживающих мероприятий.
После местного передозировки глаза необходимо промыть чистой водой комнатной температуры.
Особенности применения.
Препарат нельзя вводить под конъюнктиву.
Раствор следует вводить непосредственно в передний отдел глаза.
При появлении реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.
При ухудшении состояния пациента, прекратите применение препарата и начните альтеративный метод лечения.
Беременность и лактация. Препарат нельзя применять во время беременности и лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Возможен временный влияние препарата на зрение, необходимо подождать, пока зрение, прежде чем управлять автомобилем или оперировать механизмами.
Применение для лечения у пациентов пожилого возраста.
Нет необходимости корректировать дозу для пациентов пожилого возраста.
Дети. Препарат нельзя принимать детям до 1 года.
Контактные линзы.
В состав глазных капель входит бензалкония хлорид, поэтому их не следует применять пациентам, которые продолжают носить гидрофильные (мягкие) контактные линзы, поскольку они могут вобрать в себя консервант, вызывает раздражение глаз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не проводилось специальных исследований по взаимодействию препарата с другими лекарствами.
Поскольку максимальные концентрации Левофлокс олово в плазме после введения в глаза минимум в 1000 раз меньше тех, которые наблюдались после стандартных доз при введении внутрь их взаимодействии, указанные для системного применения, вряд ли будут клинически значимы при применении глазных капель Офтаквикс.
При одновременном применении различных местных глазных лекарств интервал между приемами должен составлять не менее 15 минут.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение месяца.
Условия отпуска.
По рецепту.
Упаковка.
По 5 мл в пластиковом флаконе с капельницей по 1 флакону в картонной коробке.
