- Международное название: Dexamethasone
- Фарм. группа: Противовоспалительные средства.
- ATС-код: S01BA01
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН
(OFTAN DEXAMETHASON)
Общая характеристика:
Международное название: dexamethasone; 9-фтор, 11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна 1,4-диен-2,20-дион;
основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор
1 мл капель содержит дексаметазона 21-натрия фосфат в пересчете на дексаметазон 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, бура, трилон Б, вода для инъекций.
Форма выпуска. Капли глазные.
Фармакологическая группа. Противовоспалительные средства, которые применяют в офтальмологии. Кортикостероиды. Код АТС S01В А 01.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Дексаметазон является одним из самых мощных глюкокортикоидов. Он применяется при лечении глазных болезней для подавления воспалительной реакции в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Глюкокортикоиды оказывают противовоспалительное, противоаллергическое, иммуносупрессивную и обезболивающее действие. Они стабилизируют лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов и тормозят высвобождение ферментов. Кортизолоподибни средства тормозят синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов, ингибируют синтез антител и нарушают распознавания антигена.
При местном применении влияние кортизона на углеводный и липидный метаболизм маловероятен.
Фармакокинетика. После закапывания в глаза препарат хорошо проникает в епилектелий роговицы и клетки конъюнктивы. После закапывания в полость конъюнктивы достигаются терапевтические концентрации в водянистой влаге глаза. При заболеваниях, охватывающих задние отделы глаза, необходимо системное введение препарата. Биодоступность дексаметазона после приема внутрь достигает 75 - 80%. Он умеренно связывается с белками плазмы (65 - 70%) и проникает практически во все ткани. Средний объем распределения составляет 0,82л / кг. Дексаметазон метаболизируется в печени под действием цитохромвмисних ферментов CYP 2C; метаболиты выводятся в основном с калом. Период полувыведения дексаметазона из плазмы составляет в среднем 3:00. Механизм действия обусловливает задержку наступления лечебного воздействия на глаз на несколько часов. Продолжительность против воспалительной действия на глаз после закапывания одной капли дексаметазона составляет от 4 до 8:00.
Показания. Негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивит, блефарита, особенно аллергического происхождения; ирит, иридоциклит;
- Краевая язва и поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы)
-для уменьшения отека и воспаления в послеоперационном периоде.
Способ применения и дозы. Режим дозирования устанавливается в зависимости от показаний. Максимальная доза - 1 - 2 капли в глаз каждый час. После уменьшения симптомов острого воспаления ту же дозу закапывают каждые 4 - 6:00. Лечение продолжают от нескольких дней до нескольких недель в зависимости от ответа на лечение.
Меры:
- Длительное применение дексаметазона при глазных болезнях ограничивается тем фактом, что у некоторых больных наблюдается тенденция к повышению внутриглазного давления. Эта наследственная тенденция проявляется через 2 - 6 недель после непрерывного местного применения. Если препарат применяется в течение двух недель и более, следует регулярно измерять внутриглазное давление;
- Длительное применение также может вызвать развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение поля зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты. Лечение кортикостероидами может сглаживать картину бактериальной или грибковой инфекции, которая может привести к необратимому повреждению. Поэтому в случае инфекционных заболеваний препарат следует комбинировать со специфическим антибиотиком или антимикробным средством.
Побочное действие.
Местное действие на глаз. Длительное лечение может вызвать повышение внутриглазного давления. Если роговица истончается, возникает опасность ее перфорации. Имеются сообщения о распространении бактериальной инфекции и Herpes simplex во время лечения стероидными гормонами.
Системные побочные явления. Доказательств, что дексаметазон вызывает системные побочные явления при местном применении, не существует.
Другие побочные явления. Могут отмечаться кратковременное жжение и покалывание в глазу. Были сообщения, что после местного применения кортикостероидов развивалась глаукома с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение поля зрения, формировалась задняя субкапсулярная катаракта и после операций по поводу глаукомы образовывались пузырьки.
Противопоказания. Препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Другие противопоказания: инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex, varicell, vaccinia и другие вирусные и грибковые заболевания и туберкулез глаз. Препарат противопоказан при острых гнойных инфекциях глаз без одновременного применения антимикробных средств.
Передозировки. О любых тяжелые системные реакции из-за передозировки не сообщалось.
Лечение побочных явлений и передозировки. Если усиливаются проявления аллергии, следует отменить лечение препаратом. Специфического антидота при местном применении кортикостероидов не существует. Лечение симптоматическое.
Особенности применения. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может оседать на мягких контактных линзах. Контактные линзы перед закапыванием препарата следует снять и вставить обратно через 15 минут.
Применение в период лактации и беременности.
Препарат следует назначать только в тех случаях, когда лечебное действие у матери превышает риск для плода.
Младенцев, рожденных матерями, получавшими большие дозы кортикостероидов в период беременности, следует внимательно обследовать на предмет недостаточности почечных желез.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата "офтан дексаметазон" не установлено.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре +2 - + 8 ° C. Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.
Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 5 мл во флаконе с капельницей. По 1 флакону в картонной коробке.
