- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Другие офтальмологические средства
- ATС-код: S01XA21
- Условие продажи: по рецепту
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
ОФТАН Катахром
(OFTAN CATACHROM)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: прозрачная, красноватого цвета раствор
1 мл капель содержит цитохрома С 0,675 мг аденозина 2 мг, никотинамида 20 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбит, натрия сукцинат шести водный, натрия фосфат равно замещен 2-водный, натрия фосфат двузамещенный 2-водный, вода для инъекций.
Форма выпуска. Капли глазные.
Фармакологическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Трофические средства. Код АТС S01XА.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Механизм действия препарата основан прежде всего на антиоксидантной эффекте активных компонентов, входящих в его состав - цитохрома С, аденозина и никотинамида.
Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах практически во всех аэробных организмов.
Показано, что в хрусталике, пораженном катарактой, концентрация цитохрома С снижена, поэтому при лечении таких состояний желательно восстановить уровень цитохрома С.
Цитохром С не может в достаточном количестве проникать в роговицу в виде целой молекулы, становится возможным только после расщепления пептидной цепи. Гемсодержащего нонапептид свободно проникает в роговицу. Ингибирования окислительных процессов во всех тканях, находящихся перед хрусталиком (роговицы и внутренне глазной жидкости) имеет важное значение для подавления развития катаракты, поскольку ультрафиолетовое излучение вызывает в этих тканях цепные реакции с образованием радикалов, которые, как показано, могут привести к помутнению хрусталика. Гемсодержащего цитохром С, входящий в состав препарата, обладает способностью к нейтрализации кислородных радикалов в определенных окислительно-восстановительных состояниях и, таким образом, может предотвращать развитие катаракты, вызванной радикалами.
Аденозин, входящий в состав препарата, имеет множественные эффекты:
- Он является питательным веществом и основным элементом для репарации ДНК и энергетического метаболизма;
- Питает хрусталик и роговицу и способствует вымыванию токсических продуктов распада, стимулируя продукцию и обмен внутри глазной жидкости. Это происходит вследствие расширения сосудов и увеличение глазного кровоснабжения;
- Уменьшает воспаление в конъюнктиве, роговице и других тканях глаза, а также опосредованно влияет на восстановление глутатиона, поскольку является структурным элементом фермента глутатионредуктазы и восстановленного НАДФ (никотинамид-аденин-динуклеотидфосфат), необходимых для активации основного защитного механизма подавления процессов окисления (а именно восстановление глутатиона) в хрусталике.
Никотинамид - это структурный элемент жизненно важных коферментов НАД (никотинамид-адениндинуклеотид) и НАДФ (никотинамид-адениндинуклеотидфосфат). В организме никотинамид расщепляется никотинамидазою с образованием никотиновой кислоты (ниацина), необходимой для жизни водорастворимого витамина.
Введение никотинамида в препарате обусловлено тем, что катаракты можно избежать, если восстановить способность к регенерации эндотелиальных клеток хрусталика. Этого можно достичь, обеспечивая поступление метаболических питательных веществ для репарации ДНК и поддерживая уровень фермента глутатионредуктазы.
Фармакокинетика. Интактная молекула цитохрома С не может проникнуть в роговицу, но это становится возможным после расщепления пептидной цепи к гемсодержащего нанопептиду. При местном применении (закапывание в глаза) цитохром С не всасывается в кровь. Гем после проникновения в роговицу распространяется по всем тканям.
Аденозин свободно проходит в роговицу и распространяется по всем тканям. Период полувыведения аденозина из плазмы составляет менее одной минуты.
Аденозин метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксатину и урата, который выводится с мочой. Рибоза метаболизируется с участием транскетолазы к глицеральдегид-3-фосфата, а затем до пирувата, и в конце концов сгорает в цикле Кребса.
Никотинамид быстро абсорбируется и частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метаболизируются в N-метил никотинамид, который распадается в печени.
Метаболиты и неизмененный никотинамид экс ретируется с мочой.
Показания. Катаракта.
Способ применения и дозы. По 1 - 2 капли 3 раза в сутки закапывать в глаза. Длительность применения определяется врачом.
Побочное действие.
Глаза. Изредка может ощущаться кратковременное жжение и пощипывание в глазах.
Системные эффекты. Системные побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Потенциальными побочными эффектами при застосуваенни препарата могут быть только тошнота, артериальная гипотензия, головокружение и одышка, как очень кратковременные. Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызвать приливы, чувство жара, обмороки и чувство стука в висках.
Противопоказания. Аллергические реакции на любой из компонентов препарата.
Передозировки. Активные компоненты глазных капель "офтан Катахром" являются эндогенными веществами, которые не накапливаются в организме и метаболизм которых хорошо изучен. Суточные дозы трех активных компонентов, которые получали больные в процессе лечения, очень малы по сравнению с их эндогенным содержанием. Таким образом, токсичность препарата минимальна.
Благодаря незначительному всасыванию в кровь и быстрому разрушению в крови, капли считаются вполне безопасными для использования в офтальмологии. Не выявлено никаких тяжелых или серьезных реакций, которые могли бы быть связаны с превышением дозы.
Особенности применения.
Особенности применения. Глазные капли "офтан Катахром" не предназначены для лечения глаукомы. Эффективность капель для лечения глаукомы не доказана никакими клиническими испытаниями.
Глазные капли содержат консервант бензалкония хлорид, который может оседать на мягких контактных линзах. Контактные линзы следует снять перед закапыванием и вновь вставлять их через 15 минут после закапывания.
Данных о применении препарата у детей недостаточно для того, чтобы делать какие-либо обоснованные выводы.
Беременность и лактация.
Клинических данных по применению препарата в период беременности и лактации недостаточно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не изучено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре +8 - + 15 ° С.
Применять в течение 1 месяца после вскрытия флакона.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 мл во флаконе с капельницей по 1 флакону в картонной коробке.
