- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками
- ATС-код: D07CA01
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Оксикорт
(OXYCORT)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: однородная суспензия желтого цвета с характерным запахом
1 флакон (55 мл) препарата содержит окситетрациклина гидрохлорида - 300 мг, гидрокортизона - 100 мг
вспомогательные вещества: Спан 85 (сорбитана триолеат), лецитин, изопропила миристат, смесь пропана, бутана и изобутана (Дривосоль 35 А).
Форма выпуска.
Аэрозоль для наружного применения.
Фармакологическая группа.
Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТС D07C А 01.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Комбинированный препарат содержит два действующих вещества - окситетрациклин и гидрокортизон.
Окситетрациклин является антибиотиком широкого спектра антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Гидрокортизон является ГКС ом, что оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоаллергическое действие, снижает проницаемость кровеносных сосудов.
Препарат действует на чувствительные к окситетрациклина бактерии, находящиеся в очагах воспаления кожи, а также ограничивает местные воспалительные процессы, уменьшает эритему и зуд.
Препарат в виде аэрозоля имеет подсушите тельную и местно охлаждающую действия, не вызывает раздражения.
Фармакокинетика. Окситетрациклин при применении на неповрежденную кожу действует местно и практически не проникает в кровоток. При применении на поврежденную кожу вещество может проникать в кровь и оказывать системное действие.
Гидрокортизон при местном применении, особенно на больших участках кожи, может проникать в кровоток. Воспалительный процесс и / или другие заболевания кожи ускоряют всасывание вещества. Применение окклюзионной повязки значительно усиливает всасывание через кожу. После проникновения в кровоток гидрокортизон метаболизируется в печени, после чего выделяется почками.
Показания.
- Хронические гнойные инфекции кожи - импетиго, фурункулез, фолликулит, множественные абсцессы.
- Аллергические заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией (крапивница, экзема, зуд).
- Ожоги и отморожения I степени.
- Вторичные инфекции после укусов насекомых.
- Рожистое воспаление.
Способ применения и дозы.
Взрослые и дети старше 7 лет.
Пораженные участки орошают струей аэрозоля, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии 15 - 20 см в течение 1 - 3 с. Применять 2 - 4 раза в сутки через равные промежутки времени.
Обычно препарат применяется 7 - 14 дней.
Внимание! Защищать глаза от распыленного аэрозоля, не вдыхать распыленный препарат. Перед каждым применением флакон встряхивать. После применения тщательно вымыть руки.
Дети до 7 лет.
Безопасность применения препарата не установлена.
Побочное действие.
Гидрокортизон является стероидным компонентом препарата и может вызвать нежелательных местных явлений: жжение, зуд, раздражение в месте аппликации препарата, чрезмерная сухость, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, воспаление кожи вокруг губ, мацерация кожи, угревая сыпь, дермы и эктазии, потница, гипертрихоз , депигментация кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит.
При длительном применении препарата на больших поверхностях кожи гидрокортизон может привести к абсорбции его в кровоток и вызвать системные нежелательные симптомы, характерные для ГКС.
У детей и младенцев также могут возникать нарушения роста и развития.
Длительное применение препарата на коже лица может вызвать атрофические изменения кожи и расширение кровеносных сосудов.
Окситетрациклин, содержащийся в препарате, может вызвать аллергические реакции и / или присоединения грибов или устойчивых штаммов бактерий.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к окситетрациклина, гидрокортизона или к любому компоненту препарата.
- Вирусные, грибковые и туберкульознi заболевания кожи.
- Новообразование кожи, предраковые состояния.
- Острые гнойные заболевания кожи.
Передозировки.
Применение препарата на больших поверхностях кожного покрова, в больших дозах, длительное время и под окклюзионной повязкой или на поврежденную кожу может вызвать передозировку, которое проявляется более выраженными симптомами побочного действия (см. «Побочное действие»). Лечение при передозировке препаратом симптоматическое.
В случае хронической интоксикации гидрокортизоном рекомендуется постепенное прекращение применения препарата.
Особенности применения.
Препарат предназначен исключительно для наружного применения.
Не применять на слизистые оболочки.
Защищать глаза от попадания аэрозоля. При случайном попадании препарата в глаза необходимо их тщательно промыть теплой водой.
Не вдыхать распыленный аэрозоль.
Не распылять препарат вблизи огня.
Если на месте аппликации препарата возникает раздражение кожи, лечение следует прекратить.
Длительное применение препарата может вызвать расширение кровеносных сосудов и атрофию кожи.
НЕ бинтовать место нанесения препарата и не применять препарат в окклюзий ними повязками, которые усиливают проникновение препарата через кожу в кровоток и могут привести к системной нежелательного действия ГКС.
Гидрокортизон после попадания в кровоток может привести иммуносупрессивную действие. Поэтому во время лечения пациент должен остерегаться вирусных инфекций (ветряная оспа, корь).
При длительном применении препарата или на большой поверхности кожи гидрокортизон после попадания в кровоток может проявлять системное действие: угнетение системы «гипоталамус - гипофиз - надпочечники» (синдром Кушинга, глюкозурия, гипергликемия). Появление симптомов системного действия кортикостероидов является абсолютным показанием прекращения лечения и контроля уровня кортизола в моче.
Учитывая присутствие в препарате окситетрациклина следует избегать солнечного света и искусственного УФ-облучения (например солярий) за возможного появления фото дерматозов.
Окситетрациклин как антибиотик широкого спектра действия может привести к росту устойчивых штаммов бактерий и грибов.
В случае инфекций, вызванных устойчивыми к окситетрациклина штаммами или грибами, следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Безопасность применения препарата Оксикорт при лечении детей до 7 лет не установлена.
У детей отношение поверхности тела к массе тела больше, чем у взрослых, поэтому риск системного действия гидрокортизона, в том числе нарушения системы «гипоталамус - гипофиз - надпочечники» (синдром Кушинга) выше, чем у взрослых. Длительное применение препарата может негативно повлиять на рост и развитие детей.
Применение в период беременности и лактации.
Безопасность применения препарата в период беременности не определена, но исследования подтверждают тератогенным действием, поэтому лечение возможно только в случае, когда польза для беременной превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости лечения беременных этим лекарственным средством следует применять низкие дозы на ограниченных участках кожи в течение ограниченного времени.
Учитывая, что кортикостероиды попадают в грудное молоко, препарат в период кормления грудью не показано. При необходимости применения этого лекарственного средства следует прекратить кормление грудью на время лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механические устройства отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При наружном применении препарата по рекомендованным показаниям и при соблюдении способа применения взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Не рекомендуется одновременное применение двух и более препаратов местного действия на один участок кожи через возможное влияние на концентрацию действующих веществ или раздражение кожи.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры безопасности при хранении.
Препарат легко воспламеняется. Хранить емкость подальше от пламени.
Флакон запрещается бросать, нагревать и прокалывать.
Запрещается содержать под давлением.
Полностью использованную емкость необходимо выбросить.
Условия отпуска.
По рецепту.
Упаковка.
По 55 мл препарата в аэрозольной алюминиевом флаконе с защитным полипропииленовим колпачком № 1 в картонной коробке.
Производитель.
Тархомiнський фармацевтический завод "Польфа" АО.
