- Международное название: Hydroxyprogesterone
- Фарм. группа: Гестагены
- ATС-код: G03DA03
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Оксипрогестерона капронат
(OXYPROGESTERONI CAPROAS)
Состав
действующее вещество: hydroxyprogesterone caproate;
1 мл гидроксипрогестерона капроната в пересчете на 100% вещество 125 мг
Вспомогательные вещества: бензилбензоат, этилолеат.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа. Гестагены. Код ATC G03D A03.
Клинические характеристики.
Показания. Патологические процессы, обусловленные недостаточностью желтого тела: угроза выкидыша; первичная и вторичная аменорея; полименорея; дисфункциональные маточные кровотечения; гиперпластические процессы в эндометрии, эндометриоз.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Нарушение функции печени, гепатит, цирроз печени, доброкачественная гипербилирубинемия, холестатическая желтуха в период беременности или в анамнезе
- Нервные расстройства с явлениями депрессии, тахикардия
- Склонность к тромбообразованию;
- Беременность (за исключением случаев невынашивания в I триместре беременности);
- Период кормления грудью.
Способ применения и дозы. Применяют взрослым женщинам. Препарат вводят внутримышечно. С целью профилактики и лечения угрожаю чего выкидыша вводят по 125 - 250 мг (1-2 мл 12,5% раствора) 1 раз в неделю. Оксипрогестерона капроната применяют только в I триместре беременности.
При аменорее (первичной и вторичной) препарат назначают непосредственно после прекращения применения эстроген них препаратов. Вводят 250 мг Оксипрогестерона капроната однократно или в два приема.
С целью нормализации менструального цикла (при полименореи, дисфункциональных маточных кровотечениях) Оксипрогестерона капроната вводят в дозе 62,5 - 125 мг (0,5 - 1 мл 2,5% раствора) на 20 - 22-й день цикла.
У женщин с гиперплазией эндометрия (при отсутствии гормонально активных опухолей яичников) в возрасте до 45 лет в I фазе менструального цикла назначают эстрогены (этинилэстрадиол 0,05 мг в день с 5-го по 25-й день цикла) и Оксипрогестерона капроната по 1 мл 12 , 5% раствора 1 раз в неделю на 5-й, 12-й и 19-й день цикла в течение 4 - 5 циклов. Женщинам старше 45 лет вводят только Оксипрогестерона капроната по 2 мл 12,5% раствора 1 раз в неделю в течение 6 - 8 менструальных циклов.
Побочные реакции. Препарат обычно хорошо переносится, в отдельных случаях возможны такие побочные эффекты:
со стороны эндокринной системы: увеличение массы тела, боль и нагрубание молочных желез, нерегулярные маточные кровотечения, олигоменорея; редко при длительном применении - снижение либидо
со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, повышенная утомляемость, бессонница, парестезии
со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, одышка
со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение функции печени, желтуха;
со стороны обмена веществ: отеки, альбуминурия, плохая переносимость глюкозы
со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, возможны аллергические реакции на коже - сыпь, зуд, крапивница; очень редко - ангионевротический отек
со стороны органа зрения: нарушение зрения, тромбоз сетчатки, воспаление зрительных нервов.
Избыточное количество прогестерона может привести вирилизацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половой принадлежности).
Передозировки. При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении гестагензависимых побочных эффектов лечения необходимо прекратить, а после их исчезновения - продолжить в меньших дозах. В случае необходимости проводят симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью. Оксипрогестерона капроната применяют только в I триместре беременности при угрозе выкидыша. В период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.
Дети. Опыта применения препарата у детей нет, поэтому его применяют в педиатрической практике.
Особенности применения. С осторожностью следует применять препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями функции почек, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, эпилепсией, мигренью, депрессией.
Не следует применять препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально.
При наличии каких-либо прогестогензалежнои опухоли, например, менингиомы в прошлом и / или ее прогрессирования во время беременности или предыдущей гормональной терапии, пациентки должны находиться под тщательным наблюдением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Оксипрогестерона капроната может вызывать нарушения зрения и повышенную усталость, в связи с чем следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Оксипрогестерона капроната ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Изменяет эффекты гипогликемических средств. Гестагенное активность снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоин, рифампицин и др.). Сочетанное применение β-адреномиметиков и гидроксипрогестерона капроната для предотвращения преждевременных родов способствует уменьшению побочных эффектов
β-адреномиметиков.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Оксипрогестерона капроната - синтетический аналог гормона желтого тела. Препарат вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, что необходимо для нормальной имплантации, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Оксипрогестерона капроната также уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, обеспечивает сохранение беременности; стимулирует развитие концевых элементов молочных желез. В малых дозах стимулирует, а в больших - угнетает секрецию гонадотропных гормонов. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Оказывает катаболическое и иммунодепрессивное действие.
Оксипрогестерона капроната более устойчив в организме, чем прогестерон, действует медленнее и оказывает пролонгированный гестагенный эффект. После однократной инъекции Оксипрогестерона капроната его действие длится от 8 до 14 дней.
Фармакокинетика. После инъекции медленно абсорбируется из места введения. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 7 - 14 дней.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвета, со специфическим запахом.
Срок годности. 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С. В случае застывания препарата ампулу перед применением необходимо нагреть до температуры 20 ° С.
Упаковка. По 1 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул, вложенных в пачку.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ОАО "Фармак".
