- Международное название: Omeprazole
- Фарм. группа: Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеал...
- ATС-код: A02BC01
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ОМИТОКС
(OMITOX)
Общая характеристика:
Международное название: omeprazole, 5-метокси-2 - (((4-метокси-3,5-диметил-2-пиридил) метил) сульфанил) -бензимидазол;
основные физико-химические свойства: капсулы светло-кремового цвета с твердого желатина, размера "2", которые содержат гранулы (шарики) почти белого цвета;
Состав
действующее вещество: 1 капсула миститьомепразолу - 20 мг
вспомогательные вещества гранул тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал, магния карбонат, еудрагид, полиэтиленгликоль (ПЭГ 6000), аэросил. Гранулы, не содержащие активного ингредиента (пустышки): сахароза, манит, лактоза, сахар, тальк.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакологическая группа. Средства для лечения язвенной болезни. Код АТС 02ВС 01.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Анти секреторнийпроты язвенный препарат. Снижает спонтанную и стимулированную желудочную секрецию вследствие ингибирования Н + / К + -АТФазы (протонного насоса), которая необходима для транспорта ионов водорода. Омепразол угнетает конечную фазу базального и стимулированного выделения соляной кислоты независимо от природы раздражителя.
Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается при приеме после еды процесс абсорбции может быть более длительным. Около 90-95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Омепразол быстро (в течение 4:00) распределяется в слизистой оболочке желудка, тканях печени и желчного пузыря. Через 48 часов омепразолвизначаеться только в слизистой оболочке желудка. Через гематоэнцефалический барьерпроникае незначительное количество омепразола. Период полувыведения непродолжительное (0,5 -1,5 часа). Эффект сохраняется в течение 24 часов и больше. 72-80% препарата выделяется почками в виде метаболитов. С калом выделяется 20%, что составляет значительную выведение метаболитов с желчи. У больных с нарушением функции печени биодоступность омепразола увеличивается почти до 100%. У пациентов с хроническими заболеваниями печени период полувыведения увеличивается до 3 ч.
Показания. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, язва анастомоза, острые стрессовые язвы желудка, гиперацидный гастрит, рефлюкс-эзофагит, язвенные кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, а также риск развития кровотечений и пренебрежительного отдела желудочно-кишечного тракта у больных группы риска ; синдромЗолингера-Эллисона.
Способ применения и дозы. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки: взрослым по 1 капсуле в сутки (принимают утром натощак) в течение 2 - 4 недель.
Рефлюкс-эзофагит: взрослым 1-2 капсулы в сутки в течение 4 - 8 недель. 1 капсула утром натощак, при необходимости врач назначает еще одну капсулу вечером.
Гиперсекреторные состояния: (гиперацидный гастрит) рекомендуемая начальная доза омепразола составляет 60 мг 1 раз в сутки (утром) .Изменение дозирования и продолжительность лечения определяет врач.
Синдром Золлингера-Эллисона рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг (3 капсулы) один раз в сутки (принимают утром натощак). При необходимости дозировку можно повысить до 80 мг (4 капсулы) в 2 приема (утром и вечером до еды). При резистентности к иншихпроты язвенных препаратов Омитокс следует назначать в начальной дозе 40 мг в сутки. Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона в каждом конкретном случае определяет врач.
Для пожилых людей и пациентов с нарушениями функции печени и / или почек нужно специально изменять дозировки.
Побочное действие. Омитокс обычно хорошо переносится. В редких случаях возможны тошнота, диарея, запор, метеоризм, боль в эпигастральной области, головная боль, общая слабость, кожные высыпания. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
Противопоказания. Омитокс противопоказан пациентам с хроническими заболеваниями печени в анамнезе, при аллергии к препарату, в период беременности, лактации и в детском возрасте (до 14 лет).
Взаимодействие с другими лекарственными засобами.Омитокс может увеличивать период полувыведения и продолжительность действия препаратов, метаболизирующихся в печени путем окисления (диазепам, варфарин, фенитоин). При длительном одновременном применении с кларитромицином концентрации обоих препаратов в плазме крови повышаются.
Передозировки. В случае передозировки возможны тошнота, диарея, запор, метеоризм, боль в эпигастральной области, головная боль, общая слабость, кожные высыпания. Антидот неизвестен. Омитокс активно связывается с белками плазмы, поэтому он трудно поддается диализа. При появлении любых описанных выше проявлений следует прекратить. Осуществлять мероприятия, направленные на удаление препарата, не впитался пищеварительного системы (промывание желудка раствором калия перманганата, внутренне -активоване уголь). Проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.
Особенности применения. Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса, так как ликуванняОмитоксом может замаскировать его симптоматику.
Омитокс не снижает концентрации внимания, не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухомута недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.