- Международное название: Sertaconazole
- Фарм. группа: Противогрибковые препараты для местного применения
- ATС-код: D01AC14
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ОНАБЕТ
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: sertaconazole;
1 г крема содержит Сертаконазол нитрат - 20 мг
вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый, спирт миристиловий, глицерин моностеарат, сорбитанстеарат, полисорбат 60, октилдодеканол, масло минеральное легкое, спирт бензиловый, вода очищенная.
Лекарственная форма. Крем.
Крем белого цвета.
Название и местонахождение производителя.
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Сатпура, Насик-422007, Махараштра, Индия.
Фармакологическая группа.
Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТС D01A C14.
Сертаконазол - противогрибковое средство для местного лечения, производный имидазола, который оказывает сильное фунгицидное действие и имеет широкий спектр активности против патогенных грибковых инфекций дерматофитов (Тrисhорhуиоп, Ерidеrторhytоп floccosum, Мисrоsроruт spp.), Бластомицеты (Сапdida albicans, Сandida subspecies, Malassezsa furfur), а также при инфекциях слизистых оболочек, вызванных грамм положительными возбудителями (Stаphylососсus и Streptococcus). Механизм действия Сертаконазол обусловлен подавлением синтеза эргостерола и повышением проницаемости мембраны клеток грибов, приводит к гибели грибов.
При местном применении в крови и моче не обнаруживается.
Показания.
Местное лечение грибковых инфекций кожи: дерматофития, эпидермофития стопы, паховая эпидермофития (экзема Хебра), дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участка бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный лишай.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к Сертаконазол или к любому другому компоненту препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Препарат нельзя применять в офтальмологии. Нельзя применять внутрь и интравагинально. Онабет, крем, применяют только наружно. Если во время применения Онабету возникает раздражение, реакции гиперчувствительности, препарат необходимо отменить и назначить необходимое лечение. Врачу следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к производным имидазола за возможной перекрестной чувствительность.
Перед нанесением крема на пораженные участки кожи следует вымыть руки. Необходимо избегать контакта препарата с глазами, носом, ртом, то слизистыми оболочками. Кожа перед нанесением крема должна быть сухой.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Влияние Онабету на новорожденных или беременных не изучали, поэтому перед назначением препарата в период беременности и кормления грудью нужно оценить соотношение польза-риск для женщины и плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Препарат не назначают детям.
Способ применения и дозы.
Крем следует наносить один или два раза каждый день (желательно на ночь или утром и вечером) тонким слоем мягко и равномерно на пораженный участок кожи, пытаясь захватить примерно 1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции.
Как правило, рекомендуется примерно 4 недели лечения для достижения клинической ремиссии с отрицательным микробиологическим выявлением и для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое заживление происходит раньше - между 2 и 4 недели.
Передозировки.
Принимая во внимание концентрацию действующего вещества и путь применения рекомендуемых интоксикация маловероятна. Однако при случайном проглатывании препарата необходимо применить соответствующую симптоматическую терапию.
Побочные эффекты.
Местно может появиться контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны местные, быстропреходящими эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не установлена.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 º С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Упаковка.
По 20 г крема в тубе, каждая туба в картонной упаковке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
