- Международное название: Ornidazole
- Фарм. группа: Средства, применяемые при амебиаза и других протозойных...
- ATС-код: P01AB03
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ОРНИСИД
(ORNISID)
Общая характеристика:
Международное название: орнiдазол, 3-хлор-1 (2-метiл-5-нiтроимидазол) -2-пропанол;
основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые с распределительной насечкой с одной стороны, покрытые оболочкой
1 таблетка содержит 250 мг орнидазола;
целлюлоза микрокристаллическая, метилгидроксиетилцелюлоза, крахмал, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид.
Форма выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола.
Код АТС J01X D03.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Орнидазол проявляет активность против таких анаэробных микроорганизмов, как Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), бактероидов и клостридии, веретенообразных бактерий и анаэробных кокков.
Фармакокинетика.
Средство легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и его максимальная концентрация в плазме составляет 30 мкг / мл, достигается через 2:00 после перорального введения дозы в 1,5 г. Это значение уменьшается до 9 мкг / мл через 24 часа и 2, 5 мкг / мл через 48 часов, соответственно. Средство широко распределяется в тканях и жидкостях организма, в том числе, в цереброспинальной жидкости. Его метаболизм происходит в печени. 85% введенной дозы выводится из организма в течение первых 5 суток в форме сложенных соединений и метаболитов этого средства. 63% выводится с мочой и 22% с калом. Важным является вывод орнидазола и его метаболитов с желчью. С протеинами орнидазол связывается менее чем на 15%, а период его полувыведения составляет 12-14 часов.
Показания.
Применяется для лечения и профилактики протозойных и анаэробных бактериальных инфекций:
1) трихомонiаз: вторичные инфекции мочеполовой системы, вызванные Trichomonas vaginalis, наблюдаемые как у женщин, так и у мужчин;
2) амебиаз: все кишечные инфекции (включая амебной дизентерией), вызванные Entamoeba histolitica, особенно амебный абсцесс печени и все случаи не кишечного амебиаза;
3) лямблиоз;
4) вторичные инфекции, вызванные анаэробными бактериями: показан при септицемии, менингите, перитоните, после операционных раневых инфекциях, постнатальной септицемии, септическом аборте и эндометрите, вызванными вышеупомянутыми бактериями
5) применяется с профилактической целью, в частности, при операциях на ободочной кишке, при гинекологических операциях, а также при других хирургических вмешательствах.
Способ применения и дозы.
Таблетки Орнисид принимаются после еды:
1) при трихомонiази:
Разовая доза - 6 таблеток только вечером;
Пятисуточной доза: по 2 таблетки два раза в день утром и вечером;
Чтобы избежать повторной инфекции, таком же лечению подвергают всех взрослых членов семьи. Суточная детская доза составляет 25 мг / кг.
2) при амебиазе:
трехдневный курс лечения в случаях амебной дизентерии.
При амебиазе в любых формах - лечение в течение 5-10 суток.
Суточная доза
Продолжительность курса лечения Взрослые и дети весом более 35 кг Дети весом до 35 кг
3 суток 6 таблеток однократно вечером.
Если вес превышает 60 кг:
8 таблеток - 4 таблетки утром и 4 таблетки вечером Разовая доза
½ таблетки на каждые 3 кг веса тела (40 мг / кг)
5-10 суток 4 таблетки 2 таблетки утром и 2 таблетки вечером Разовая доза
½ таблетки на каждые 5 кг веса тела (25 мг / кг)
3) при лямблиозе:
Суточная доза
Продолжительность курса лечения Взрослые и дети весом более 35 кг Дети весом до 35 кг
1-2 суток 6 таблеток однократно вечером Разовая доза ½ таблетки на каждые 3 кг веса тела (40 мг / кг)
5-10 суток 4 таблетки - 2 таблетки утром и 2 таблетки вечером Разовая доза
½ таблетки на каждые 5 кг веса тела (25 мг / кг)
4) при вторичных инфекциях после поражения анаэробными бактериями:
Лечение вторичных инфекций, вызванных анаэробными бактериями.
Анаэробные инфекции лечат в течение 5-10 суток с применением 500 мг (2 таблеток) утром и
500 мг (2 таблеток) вечером. Суточная доза для детей составляет 20-30 мг / кг.
Профилактика вторичных инфекций после поражения анаэробными бактериями.
С целью профилактики вторичных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, пациенту перед операцией дают 2-4 таблетки (500-1000 мг). После операции пациент продолжает принимать по 2 таблетки (500 мг) через каждые 12:00 в течение 1-5 суток.
Вторичные инфекции, вызванные анаэробными бактериями
Лечение Профилактика
Начальная доза 500-1000 мг 500-1000 мг
Лечебная доза 1000 мг с интервалами в 24 часа или 500 мг с интервалами в 12:00
1000 мг с интервалами в 24 часа или 500 мг с интервалами в
12:00
Продолжительность 5-10 суток 1-5 суток
Побочное действие.
Иногда может наблюдаться слабая побочное действие в виде головокружения, головной боли, расстройств желудочно-кишечного тракта. Очень редко наблюдались расстройства центральной нервной системы такие, как сенсорная или сенсорно-двигательная периферическая нейропатия, тремор, ригидность, нарушение координации движений, потеря сознания, а также кожные реакции.
Противопоказания.
Не применять в случаях, если было выявлено повышенную чувствительность к любому из компонентов препарата. Нарушение функции центральной нервной системы.
Передозировки.
При случайном или преднамеренном передозировке симптомы, указанные в разделе «Побочное действие», оказываются в более тяжелой форме. Специфического антидота орнидазола не существует. Лечение симптоматическое.
Особенности применения.
Несмотря на то, что в результате тщательных исследований никаких признаков тератогенности или фетотоксического действия этого средства не обнаружено, в течение раннего срока беременности применять его можно только в случае крайней необходимости. Принимая во внимание возможность попадания средства в материнское молоко, его следует осторожно применять в период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При применении с другими производными 5-нитроимидазола сообщалось об отдельных случаях периферического неврита, психической депрессии, судорог, подобных эпилепсии.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
Срок годности - 2 года
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
