preventavir
Разместить аптеку

Орнитокс инструкция и описание

  • Международное название: Ornithine
  • Фарм. группа: Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотро...
  • ATС-код: A05BA06
  • Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ОРНИТОКС

(ORNITOX)

Состав лекарственного средства:

1 пакет 5 г L-орнитина-L- аспартата 3 г. Вспомогательные вещества: сахароза, краситель Sunset Yellow (Supra) (Е 110), аспартам (Е 951), натрия сахарин, кислота лимонная, ароматизатор Sweet Orange, ксантановая камедь, rремнию ангидрит коллоидный.

Лекарственная форма.

Гранулы для приготовления раствора.

Фармакологические и / или заявителя.

Производитель. ИксЭль Лабораториес ПВТ Лимитед,

для Заявитель. Мили Хелскере Лимитед, Великобритания

Пусть Пойнт

Томас Стрит

Тонтон

Сомерсет И 2 6НВ

Фармакологическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Гепатотропные препараты. Код АТС 05В А 06. Фармакологические свойства. Препарат оказывает детоксикации ну, гипоазотемичну, гепатопротективное действие.

Утилизирует аммонийные группы в синтезе мочевины (орнитиновый цикл). Снижает концентрацию аммиака в плазме крови, способствует нормализации кислотно-щелочного равновесия организма, способствует продукции инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен.

За счет аспартата стимулирует синтез глутамина в мышцах, пери венозных гепатоцитах. Также оказывает стимулирующее действие на неактивные поражены клетки печени, стимулирует регенерацию, улучшает энергетические процессы в поврежденной ткани печени.

Механизм действия: повышение уровня аммиака в крови при недостаточности печени приводит к его проникновение через гематоэнцефалический барьер в головной мозг, что приводит к развитию нейро токсического эффекта. Аммиак усиливает нейротоксическое эффект меркаптанов и жирных кислот, концентрация которых повышена при заболеваниях печени.

Действие орнитина аспартата проявляется после диссоциации на орнитин и аспартат с последующим включением их в обмен:

1) орнитин включается в цикл мочевины в качестве субстрата (на этапе синтеза цитруллина)

2) орнитин является стимулятором карбамоилфосфатсинтетазы I (первого фермента цикла мочевины)

3) аспартат также включается в цикл мочевины (на этапе синтеза аргининсукцинату)

4) аспартат служит субстратом для синтеза глутамина, участвует в связывании аммиака

в пери венозных гепатоцитах, мозга, других тканях.

L-орнитин активирует в пери портальных гепатоцитах орнитинкарбамоилтрансфер азу и карбамоилфосфатсинтетазу И - ведущий фермент цикла синтеза мочевины. L-орнитин является

субстратом цикла синтеза мочевины. Глутаминсинтетазна реакция активируется под действием орнитина в печени и в мышцах, так как при снижении активности ферментов орнитинового цикла синтез глутамина в мышечной ткани является важной реакцией обезвреживания аммиака.

L-аспартат участвует в цикле трех карбоновых кислот. Обладает способностью проникать через мембраны клеток путем активного транспорта. Внутри клетки участвует в процессах энергетического обмена, проходящих в митохондриях. Таким образом может повышать энергетическую обеспеченность ткани. Оказывает анаболическое действие на мышцы. В условиях печеночной недостаточности компенсаторное нагрузки по обезвреживанию аммиака в организме приходится на мышечную систему. В миоцитах происходит связывание аммиака с бы-

кетоглутаратом и в дальнейшем с глутаматом с образованием глутамина. Субстратом для синтеза глутамата является аспартат.

Способствует продукции инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика. При приеме внутрь орнитина аспартат диссоциирует на орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Через систему портальной вены попадает в печень. Метаболизируется в печени. В орнитиновом цикле аминогруппа (в форме аммиака), который образуется при распаде аминокислот, присоединяется вместе с диоксидом углерода к молекуле орнитина с образованием цитруллина. Цитруллин присоединяет еще один атом азота от аспарагиновой кислоты и превращается в аргинин. Далее аргинин гидролиза ется с образованием мочевины и орнитина. Орнитин может повторно включаться в цикл, а мочевина выводится из организма почками как один из конечных продуктов метаболизма.

Показания.

Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией:

жировой гепатоз;

гепатит

цирроз печени с явлениями печеночной недостаточности (кома и кома).

Противопоказания. Орнитокс не предназначен для лечения детей в возрасте до 8 лет. Препарат противопоказан пациентам, которые знают о наличии у них аллергических реакций на компоненты препарата, страдают непереносимостью фруктозы, сахарозы или изомальтозы, имеют нарушения всасывания глюкозы-галактозы или врожденный дефицит орнитин-дельта-аминотрансфер азы. Выраженная почечная недостаточность с показателем креатинина сыворотки крови выше 3 мг 100 мл.

Особые предостережения. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется. Указание для больных сахарным диабетом: один пакетик с гранулами содержит 1,78 г сахарозы, что эквивалентно 0,18 ХЕ (хлебных единиц).

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет достаточного опыта применения препарата, поэтому в период беременности препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время лечения нужно прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Дети. Детский возраст до 8 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети старше 8 лет принимают растворенный содержимое 1 пакетика 5 г (3 г орнитина аспартата) 3 раза в сутки во время или в конце приема пищи. Средняя суточная доза составляет 9 г орнитина аспартата. Препарат растворяют в достаточном количестве жидкости (например, стакан (200 мл) воды, чая или сока).

При необходимости суточная доза может быть повышена до 18 г орнитина аспартата (в таком случае принимают по 2 пакетика 3 раза в сутки, растворив их содержание в 200 мл воды, чая или сока).

Продолжительность лечения определяется индивидуально, зависит от динамики концентрации аммиака в крови и состояния больного.

Передозировки. В случае передозировки может наблюдаться повышение уровня мочевины в крови и моче. Специфический антидот не известен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение

Побочные эффекты.

Со стороны органов пищеварения: диарея, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, запор.

Аллергические реакции: покраснение кожи, сыпь, чихание, слезотечение.

Другие: при приеме в высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. Возможны боли в мышцах (являются временными, проходят самостоятельно, не требуют отмены препарата).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. Не известна.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: гранулированный сыпучий порошок представлен смесью бледно-желтых и / или оранжевых и / или желтых разного размера гранул со вкусом и запахом апельсина при растворении;

Срок годности.

- 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 0С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 пакетиков по 5 г упаковано в коробку.

Категория отпуска. Без рецепта.