- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Препараты железа
- ATС-код: B03AD
- Условие продажи: по рецепту
Торговое название
ОроферТМ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества:
комплекс железа (III) гидроксида с полимальтозой,
эквивалентный элементарному железу 100 мг
фолиевая кислота 550 мкг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, парафин жидкий, лактоза, натрия лаурилсульфат,
состав оболочки: желатин, натрия лаурилсульфат, метилпарагидрокси-бензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода, красители: пунцовый [Понсо 4R], азорубин, титана диоксид.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на кроветворение и кровь.
Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой.
Код АТС В03АD
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат Орофер, капсулы содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура комплекса сходна с естественным соединением железа - ферритином.
После приема препарата внутрь железо хорошо абсорбируется из двенадцатиперстной и тощей кишки посредством обмена с железосвязывающими белками, находящимися в гастроинтестинальной жидкости и в эпителии слизистой желудочно-кишечного тракта. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Биодоступность комплекса составляет около 10%.
Средний период полувыведения комплекса железа (III) гидроксида с полимальтозой составляет около 90 минут. Железо, в основном, метаболизируется печеночной ретикулоэндотелиальной системой, а также
трансферритином, апоферритином, селезенкой и костным мозгом.
Выводится железо с калом, мочой и потом.
Фармакодинамика
Антианемический препарат. Орофер капсулы используются для коррекции железодефицитной анемии, что особенно часто наблюдается в период беременности и лактации. Комплекс железа (III) гидроксида с полимальтозой является неионизированной формой железа и не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).
Фолиевая кислота относится к витаминам группы В и является необходимым компонентом при синтезе ДНК. Дефицит фолиевой кислоты приводит к возникновению анемии.
Прием препарата Орофер, капсулы стимулирует гемо- и эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.
Показания к применению
- лечение и профилактика железодефицитной анемии, в т.ч. при беременности, в период лактации, у подростков, а также после хирургических вмешательств.
Способ применения и дозы
Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Орофер, капсулы следует принимать во время или сразу после еды.
Для лечения железодефицитной анемии взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 капсуле 2 раза в сутки. После достижения требуемого уровня гемоглобина препарат назначается в течение нескольких месяцев по 1 капсуле 1 раз в сутки.
При беременности препарат рекомендуют принимать по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение всего периода.
Применение в педиатрии детям до 12 лет рекомендуется назначать препарат в форме сиропа.
Побочные действия
- ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота,
запоры, диарея
- крапивница, высыпания на коже, зуд
Противопоказания
- избыточное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз)
- анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая и
мегалобластная анемии)
- нарушения утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая
анемия, талассемия)
Лекарственные взаимодействия
Антациды, фосфаты и тетрациклины могут препятствовать всасыванию железа, однако случаев значительного взаимодействия с лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
При лечении препаратами железа может наблюдаться темное окрашивание стула, не имеющее клинического значения.
Особенности влияния на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на осуществление деятельности, требующей
повышенного внимания - вождение автомобиля и работа с техникой.
Передозировка
Симптомы: диарея и рвота.
Лечение: антидот – дефероксамин.
Форма выпуска и упаковка
2 блистера по 20 капсул, помещенные в картонную пачку вместе с инструкцией по применению
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре ниже + 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять препарат по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
