- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства
- ATС-код: M01AX55
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ОСТЕАЛЬ
Состав лекарственного средства:
действующие вещества:
1 таблетка содержит глюкозамина сульфата 562,5 мг (соответствует комплекса глюкозамина сульфат - калия хлорид 750 мг), хондроитина сульфата 350 мг;
вспомогательные вещества: кальция водород фосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, масло растительное гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, Opadry White Y17000, макрогол 400, макрогол 8000, тальк, воск карнаубский.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, капсулоподобной формы с небольшими вкраплениями и линией разделения.
Название и местонахождение производителя.
Табко Пти Лтд.
Ул. Розберри, 26 м. Балговла, Новый Южный Уэльс, 2093 Австралия.
Фармакологическая группа.
Лекарственное средство, применяемое для лечения опорно-двигательного аппарата. Глюкоза мин и хондроитина сульфат. Код АТС М 01А Х 55 **.
Фармакологические свойства. Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридами, который участвует в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ и стимулирует его регенерацию. При ранних стадиях воспалительного процесса хондроитина сульфат снижает его активность и таким образом замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует снижению болевого синдрома, улучшению функции суставов, снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах у больных с остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов. Глюкозамина гидрохлорид имеет хондропротекторными свойства, снижает дефицит гликозаминов в организме, участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Имея тропность к хрящевой ткани, глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает образование су пероксидных радикалов и ферментов, обуславливающих повреждение хрящевой ткани (коллаген азы и фосфолипазы), предупреждает разрушающее действие глюкокортикоидов на хондроциты нарушение биосинтеза гликозаминогликанов, индуцированное нестероидными противовоспалительными препаратами.
Всасывания: после однократного приема препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина сульфата в плазме крови достигается через 3 - 4:00, в синовиальной жидкости - через 4 -5 часов. Биодоступность составляет 13%. Вывод осуществляется в основном почками в течение 24 часов. 90% принятого энтерально глюкозамина всасывается в кишечнике. Более 25% принятой дозы попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды.
Показания.
Первичный и вторичный остеоартроз; остеохондроз позвоночника; дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника и суставов; плечелопаточный периартрит; переломы (для ускорения образования костной мозоли).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции). Фенилкетонурия. Возраст до 12 лет. Период беременности и кормления грудью.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Превышать рекомендованной врачом дозы. Эффективность лечения повышается при обогащенной диете витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.
Рекомендуется детям старше 12 лет, взрослым, лицам пожилого возраста в комплексе лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата и других состояний, сопровождающихся дегенеративно-дистрофическими изменениями тканей суставного хряща.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому не рекомендуется принимать препарат в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Не рекомендуется применять детям до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 3 недели применять по 1 таблетке 3 раза в сутки; в последующие дни - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Минимальная продолжительность приема составляет 2 месяца, при необходимости - более длительно. Курсы лечения обычно повторяют с интервалами 3 месяца или после согласования с врачом.
Передозировки.
Препарат не проявляет токсичности даже при значительной передозировке. При случайном острой передозировке лечение симптоматическое.
Побочные эффекты.
Возможны тошнота, боль в эпигастральной области, метеоризм, диарея, понос, в единичных случаях - аллергические реакции. Все проявления исчезают после отмены препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При комбинированном применении Остеаль усиливает всасывание из желудочно-кишечного тракта тетрациклинов и уменьшает - пенициллинов и хлорамфеникола. При приеме препарата снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 3 или 9 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
