preventavir
Разместить аптеку

Остемакс инструкция и описание

  • Международное название: Alendronic acid
  • Фарм. группа: Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей
  • ATС-код: M05BA04
  • Условие продажи: по рецепту

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 70 мг, № 4

 Алендроновая кислота 70 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремний коллоидный безводный.

1 таблетка содержит 91,36 мг алендроната натрия тригидрата, что соответствует 70 мг алендроновой кислоты.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

алендроновая кислота — бисфосфонат, угнетающий остеокластную резорбцию костей без прямого эффекта на их формирование. В доклинических исследованиях выявлена тропность препарата к местам активной резорбции кости.
Средняя биодоступность алендроната у женщин при приеме внутрь утром натощак за 2 ч до еды (в диапазоне доз от 5 до 70 мг) составляет 0,64%. Биодоступность снижалась до 0,46 и 0,39% при приеме алендроната за 1 ч или за 1/2 ч до еды. В целом эффективность препарата достаточна, если его принимать по меньшей мере за 1/2 ч до первого приема пищи.
Биодоступность незначительна, если алендронат принимается во время завтрака или в течение 2 ч после него. При приеме алендроната с кофе или апельсиновым соком биодоступность уменьшается приблизительно на 60%.
У здоровых добровольцев пероральный прием преднизона (по 20 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней) не вызвал клинически значимого изменения биодоступности алендроната (последняя повышалась в среднем на 20–44%).
Средний объем распределения в состоянии равновесной концентрации (за исключением костей) у человека составляет как минимум 28 л. Концентрация препарата в плазме крови после перорального приема в терапевтической дозе слишком мала для аналитического определения (<5 нг/мл). Связывание с белками плазмы крови составляет около 78%. В организме человека не метаболизируется.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение постклимактерического остеопороза, снижение риска возникновения вертебральных и/или бедренных переломов.

ПРИМЕНЕНИЕ:

рекомендованная доза — внутрь по 1 таблетке (70 мг) 1 раз в неделю. Препарат назначают только взрослым. Таблетку необходимо принимать по меньшей мере за 30 мин до первого приема пищи, напитка, либо ее принимают днем, запивая водой. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут уменьшать всасывание алендроната.
Для снижения раздражающего действия препарата на слизистую оболочку полости рта и пищевода необходимо:
принимать препарат, запивая полным стаканом воды (не менее 200 мл) утром, после того как пациент встал с постели;
нельзя разжевывать или рассасывать таблетку в полости рта, поскольку при этом существует риск возникновения язв ротовой полости и глотки;
первый прием пищи возможен лишь через 30 мин после приема таблетки;
после приема таблетки пациенты не должны лежать как минимум еще 30 мин;
препарат нельзя принимать перед сном или лежа в постели после ночного сна;
необходимо дополнительно принимать препараты кальция и витамина D при недостаточном поступлении этих веществ с пищей.
У больных с клиренсом креатинина ?35 мл/мин, а также у лиц пожилого возраста (>65 лет) необходимости в коррекции дозы препарата нет. Больным с клиренсом креатинина <35 мл/мин принимать препарат не рекомендуется в связи с отсутствием опыта его применения у таких пациентов. Действие препарата у детей не изучали, поэтому назначать его им не следует. Не исследовалось действие препарата и при лечении остеопороза, обусловленного приемом ГКС.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

период беременности и кормления грудью, стриктура или ахалазия пищевода; неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение по меньшей мере 30 мин; непереносимость компонентов препарата; гипокальциемия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны ЖКТ — дисфагия, эзофагит, боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм. Редко — тошнота, рвота, гастрит, мелена, стриктура пищевода, язвы слизистой оболочки полости рта и глотки, язва пищевода, перфорация язвы пищевода с кровотечением.
Со стороны костно-мышечной системы — боль в костях, мышцах и суставах.
Со стороны нервной системы — головная боль.
Со стороны органа зрения — увеит, склерит.
Аллергические реакции — крапивница, ангионевротический отек; сообщалось о единичных случаях возникновения синдромов Стивенса — Джонсона и Лайелла.
Прочие — сыпь, зуд, эритема, фотодерматоз, симптоматическая гипокальциемия.
Данные лабораторных исследований — незначительное и преходящее снижение уровней кальция и фосфатов в сыворотке крови.
Типичные симптомы в связи с началом лечения — миалгия, недомогание, редко — лихорадка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

необходимо прекратить прием препарата, если у больного возникли симптомы раздражения пищевода, такие как дисфагия, боль при глотании или боль за грудиной, появилась изжога или ухудшилось течение уже существующей.
Если больной пропустил прием препарата, необходимо принять 1 таблетку утром после того, как он об этом вспомнит. Нельзя принимать 2 таблетки в 1 сут, но необходимо возобновить прием препарата 1 раз в неделю в выбранный ранее день.
В случае гипокальциемии необходимо восполнить запасы кальция в организме до начала лечения алендронатом. В процессе лечения алендронатом может снизиться уровень кальция и фосфатов в сыворотке крови. Это снижение обычно незначительно и бессимптомно. Однако сообщалось о симптоматической гипокальциемии, иногда тяжелой и обычно у пациентов с соответствующими предрасполагающими факторами (например с сопутствующим гипопаратиреозом, дефицитом витамина D или мальабсорбцией кальция). Адекватный прием кальция и витамина D особенно важен для пациентов, принимающих ГКС.
Препарат не назначают больным с редкими наследственными заболеваниями — непереносимостью галактозы, дефицитом лактаз или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

пища и напитки (включая минеральную воду), пищевые добавки, содержащие кальций, антациды и некоторые лекарственные препараты могут ухудшать всасывание алендроната при сочетанном приеме. Больные должны подождать хотя бы 30 мин после приема препарата, прежде чем принимать любое другое пероральное лекарственное средство. Других клинически значимых взаимодействий не выявлено.
Во время приема алендроната в клинических испытаниях некоторые пациенты получали эстрогенсодержащие лекарственные препараты (вагинально, трансдермально или перорально). Не выявлено каких-либо побочных эффектов, связанных с их одновременным приемом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

проявляется гипокальциемией, гипофосфатемией, эзофагитом, гастритом или язвой верхнего отдела ЖКТ. Больной должен находиться в вертикальном положении и выпить молоко или антациды. В связи с риском раздражения пищевода не стоит вызывать рвоту.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.





 

  • Алендра Лечение и профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в том числе переломов бедра и позвоночника (компрессионных переломов). Лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов. Лечение и профилактика глюкокортикоидного остеопороза.
    Алендра в аптеках
  • Аркоксия Симптоматическое лечение остеоартрита (ОА), ревматоидного артрита (РА), анкилозирующего спондилоартрита (AС), острого подагрического артрита, облегчения острой боли и хронического мышечно-скелетной боли.
    Аркоксия в аптеках
  • Фосаванс Лечение остеопороза у женщин в постменопаузальный период с целью предупреждения развития переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника, а также обеспечение адекватного потребностям организма поступления витамина D; лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов, а также обеспечение адекватного потребностям организма поступления витамина D.
    Фосаванс в аптеках
  • Фосамакс Лечение и профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника. Лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов. Лечения и предотвращения остеопороза, вызванного применением глюкокортикоидов, у мужчин и женщин.
    Фосамакс в аптеках
  • Алендронат Показания: Лечение и профилактика остеопороза у женщин в период пост менопаузы, у мужчин - с целью повышения костной массы, лечение остеопороза, вызванного применением глюкокортикоидных средств у мужчин и женщин; болезнь Педжета (деформирующий остит).
    Алендронат в аптеках
  • Алендон Показания: Для таблеток по 10 мг. Лечение и профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в том числе переломов бедра и позвоночника (компрессионных переломов). Лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов. Лечение и профилактика глюкокортикоидного остеопороза. Для таблеток по 70 мг. Лечение постменопаузального остеопороза. Препарат уменьшает риск вертебральных и бедренных переломов.
    Алендон в аптеках
  • Алендрос Показания: Постменопаузальный остеопороз у женщин.
    Алендрос в аптеках
  • Аско-сановель Показания: Лечение остеопороза у женщин в пост менопаузальный период с целью предупреждения переломов, в частности переломов бедра, позвонков, компрессорных переломов позвоночника, а также при лечении остеопороза у мужчин.
    Аско-сановель в аптеках
  • Линдрон Показания: Лечение остеопороза у женщин в период пост менопаузы, лечение остеопороза у мужчин, лечение и профилактика остеопороза, вызванного применением ГКС, у женщин.
    Линдрон в аптеках
  • Осталон Показания: Лечение остеопороза в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в том числе компрессионных переломов спинных позвонков и головки бедренной кости. Лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов.
    Осталон в аптеках
  • Остеофос Показания: Лечение и профилактика остеопороза у женщин в период пост менопаузы с целью предупреждения переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника, лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов, лечение и предотвращения остеопороза, вызванного применением глюкокортикоидов, у мужчин и женщин.
    Остеофос в аптеках
  • Раленост Показания: Остеопороз у женщин в постменопаузе (с целью предупреждения переломов, в том числе переломов бедра и позвоночника), остеопороз у мужчин (с целью предотвращения возникновения переломов).
    Раленост в аптеках
  • Рекостин Показания: Лечение и профилактика остеопороза у женщин в период пост менопаузы, у мужчин - с целью повышения костной массы.
    Рекостин в аптеках
  • Фосален Показания: Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в том числе переломов бедра и позвоночника (компрессионных переломов), лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов.
    Фосален в аптеках
  • Остео-мефа Показания: Лечение пост климактерического остеопороза у женщин, остеопороза у мужчин. Снижение риска переломов позвоночника и тазобедренного сустава.
    Остео-мефа в аптеках