- Международное название: Butamirate
- Фарм. группа: Противокашлевые средства, за исключением комбинированны...
- ATС-код: R05DB13
PANATUS® FORTE
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения
Регистрационный номер:
П N012679/02
Торговое название препарата:
ПАНАТУС ФОРТЕ
Международное непатентованное название:
Бутамират
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой; сироп
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество:
бутамирата цитрат 50 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, повидон, гипромеллоза, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный.
Оболочка:
гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), тальк (магния гидросиликат), пропиленгликоль.
5 мл сиропа содержит:
Активное вещество:
бутамирата цитрат 7,5 мг.
Вспомогательные вещества:
кислота лимонная моногидрат, сорбитол жидкий, глицерол (глицерин), натрия сахаринат (сахарин натрия), натрия бензоат, ароматизатор лимонный, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Таблетки 50 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки со скошенным краем, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.
Сироп 7,5 мг/5мл - прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
противокашлевое средство центрального действия
Код АТХ: R05DB13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бутамират - активное вещество препарата Панатус, является противокашлевым средством центрального действия, не относящимся к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое, умеренное бронходилатирующее, отхаркивающее и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение первого часа после приема. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Бутамират метаболизируется путем гидролиза до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Бутамират и его метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения и длительное противокашлевое действие. Выведение происходит в основном через почки.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии, в том числе в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии; коклюш.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата, I триместр беременности и период лактации. Сироп форте не назначают детям до 3-х лет. Таблетки форте не назначают детям до 12 лет.
С осторожностью: почечная недостаточность.
Беременность и период лактации
Нет данных о безопасности применения Панатуса в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в первый триместр беременности. В последующие месяцы беременности возможно применение препарата только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
| Возраст | Сироп форте | Таблетки форте, 50 мг |
| Взрослые | 4 раза в день х 15 мл (3 ложечки) |
2-3 раза в день x l табл. |
| Дети старше 12 лет | 3 раза в день х 15 мл (3 ложечки) |
1-2 раз в день х 1 табл. |
| Дети старше 9 лет | 3 раза в день х 10 мл (2 ложечки) |
|
| Дети от 6 до 9 лет | 3 раза в день х 10 мл (2 ложечки) |
|
| Дети от 3 до 6 лет | 3 раза в день х 5 мл (1 ложечке) |
|
| Дети от 1 до 3 лет | |
|
| Дети от 6 месяцев до 1 года |
*одна мерная ложка = 5 мл
Панатус следует принимать перед едой.
Побочное действие
Кожная сыпь, тошнота, рвота, диарея, головокружение (частота менее 1%), проходящие со снижением дозы или прекращением приема препарата.
Передозировка
При случайной передозировке возможны следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, раздражительность, нарушение координации движений и артериальная гипотензия. Легкие формы передозировки лечения не требуют. В тяжелых случаях следует оказать неотложную помощь: промыть желудок, назначить активированный уголь,солевые слабительные, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
В период лечения Панатусом форте не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и др.).
Особые указания
Каждая таблетка 50 мг, покрытая оболочкой, содержит 285 мг лактозы. При приеме препарата в соответствии с инструкцией пациенты принимают 285 мг лактозы при каждом приеме препарата. Препарат не подходит пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом глюкозо/галактозной мальабсорбции.
Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин или сорбитол, поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом.
5 мл сиропа форте содержит 1,75 г сорбитола. При каждом приеме пациент получает до 10,5 г сорбитола при приеме 6 чайных ложек препарата, до 5,25 г сорбитола при приеме 3 чайных ложек препарата, до 3,5 г сорбитола при приеме 2 чайных ложек препарата. Препарат не подходит пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы. Сорбитол может вызвать желудочно-кишечные расстройства.
Бензоевая кислота оказывает слабое раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые оболочки. Она может повышать вероятность желтухи у детей.
Если больной начинает прием препарата без консультации с врачом, и после 3-4 дней лечения кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
не сообщалось о влиянии препарата Панатус форте на быстроту психомоторных реакций при вождении автотранспорта и управлению механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг. По 10 таблеток в блистере. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Сироп 7,5 мг/5 мл. По 200 мл сиропа во флаконе темного стекла, укупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе пластмассовой дозирующей ложкой и инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
5 лет - таблетки.
4 года - сироп.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
Таблетки - хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Сироп - хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
