- Международное название: Pancreatin
- Фарм. группа: Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты
- ATС-код: A09AA02
- Условие продажи: по рецепту
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
Панцитрат 10000
(PANZYTRAT 10000)
Панцитрат 25000
(PANZYTRAT 25000)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: панкреатин;
1 капсула 10000 ЕД содержит панкреатин с ферментной активностью:
липазы 10000 ЕД,
амилазы 9000 ед,
протеазы 500 ЕД
1 капсула 25000 ЕД содержит панкреатин с ферментной активностью
липазы 25000 ЕД,
амилазы 22500 ЕД,
протеазы 1 250 ЕД
целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аэросил, магния стеарат, сополимер метакриловая кислота - этил акрилат, триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 23%, Монтана гликоль воск;
капсула: желатин, титана диоксид (Е 717), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е172), натрия лаурил сульфат.
Лекарственная форма. Капсулы с микро таблетками, покрытыми кишечно-растворимой оболочкой.
Твердые желатиновые капсулы размером № 2 (капсулы 10 000 ЕД) или № 0 (капсулы 25 000 ЕД) с коричневой крышечкой и бесцветным прозрачным корпусом, содержащие беловато-серые двояковыпуклые микро таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой
Название и адрес производителя.
Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ, Германия.
Pinnauallee, D-25436
Uetersen, Germany.
Фармакологическая группа. Средства заместительной терапии, применяемые при нарушениях пищеварения. Поле ферментные препараты. Код ATC А 09А А 02.
Фармакологические. Компенсирует недостаточность внешне секреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическую, амилолитическое, ли политическое действие.
Ферменты, входящие в состав панкреатина (липаза, амилаза, протеаза), способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, обеспечивая анальгезирующее действие.
Фармакокинетика. После быстрого растворения желатиновой капсулы микро таблетки равномерно смешиваются с содержимым желудка. Резистентных к желудочного сока покрытия микро таблеток растворяется в щелочной среде двенадцатиперстной кишки и в течение 15 мин высвобождается уже 50% от количества ферментов, содержащихся в микро таблетках. Биодоступность - почти 100%. Ферменты, входящие в состав препарата, не всасываются в кишечнике. Они др активируются в процессе гидролиза и перевариваются. Изменены ферменты выделяются с калом.
Показания. Заместительная терапия при внешне секреторной недостаточности поджелудочной железы
хронический панкреатит,
состояние после панкреатэктомии,
состояние после хирургического вмешательства на желудке (тотальная гастрэктомия, субтотальная гастрэктомия с наложением анастомоза по Бильрот I или Бильрот ИИ, после стволовой ваготомии, пилоропластики),
состояние после облучения,
хронические заболевания желчных путей,
обструкция протоков поджелудочной железы или желчных путей,
диспепсия,
синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром),
муковисцидоз,
- Метеоризм, диарея не инфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание) и при нарушении жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологического и ультразвукового исследования органов брюшной полости.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Особые предостережения.
Применение в период беременности и кормления грудью. Нет ограничений по применению препарата женщинам во время беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. НЕ впивае.
Дети. Препарат назначают детям только для лечения муковисцидоза. Нет достаточного клинического опыта лечения детей с другими поталогиямы.
При муковисцидозе не рекомендуется принимать панкреатин в высоких дозах вследствие повышения риска развития фиброзирующей колонопатии.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь во время еды. Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста, степени недостаточности поджелудочной железы и нозологической формы заболевания. Суточная доза для взрослых составляет в среднем 75 000 - 150 000 ЕД при полной недостаточности внешне секреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД в сутки, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза - 15 000 - 20 000 ЕД на 1 кг массы тела.
Дозирование при муковисцидозе для детей.
При муковисцидозе детям в возрасте до 1,5 года назначают 50000 ЕД в сутки, старше 1,5 года - 100 000 ЕД в сутки. Дозу препарата подбирают индивидуально. Доза не должна превышать количества ферментов, необходимых для адекватного всасывания жиров, с учетом количества и качества потребляемой пищи. Для детей в возрасте до 4 лет начальная доза липазы составляет 1000 ЕД на 1 кг массы тела на каждый прием пищи, для детей старше 4-х лет - 500 ЕД на 1 кг массы тела при каждом приеме пищи. Доза может быть увеличена только под контролем врача с целью улучшения симптоматики (стеаторея, боль в животе).
Капсулы принимают во время еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством нещелочной жидкости (воды, фруктовые соки). Чтобы облегчить проглатывание, особенно у больных после гастрэктомии, можно раскрыть капсулу и проглотить ее содержимое не разжевывая, чтобы избежать раздражения слизистой оболочки рта при высвобожденные активных ферментов.
Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Передозировки. Гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор. У пациентов с муковисцидозом непроходимость кишечника и фиброзирующая колонопатия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты. При применении в средних терапевтических дозах возможны следующие следующие эффекты:
Аллергические реакции: очень редко могут возникать сыпь, чихание, слезотечение.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь этих реакций с действием панкреатина не установлена, так как указанные явления относятся к симптомам внешне секреторной недостаточности поджелудочной железы).
При длительном применении ферментов поджелудочной железы в особо крупных размерах у больных с муковисцидозом, возможно развитие гиперурикозурии. Описаны единичные случаи развития фиброзирующей колонопатии в илеоцекальной отделе восходящей ободочной кишки при муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При приеме панкреатина возможно снижение абсорбции фолиевой кислоты. Одновременный прием антацидных средств, содержащих кальция карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в сухом месте при температуре не выше 20 ° С Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 20, 50 или 100 капсул в стеклянных флаконах. Один флакон вместе в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.