- Международное название: Pancreatin
- Фарм. группа: Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты
- ATС-код: A09AA02
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: панкреатин;
1 таблетка содержит панкреатин, что соответствует минимальной ферментативной активности: амилазы - 4500 FIP ЕД липазы - 6000 FIP ЕД протеазы - 300 FIP ЕД
вспомогательные вещества: лактоза, натрия хлорид, кальция стеарат, натрия кроскарме-лоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный, кремния диоксид, целлюлозы ацетилфталат, сахар-песок, ванилин, желатин, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, магния карбонат , масло минеральное (вазелиновое), воск желтый.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечно растворимые.
Таблетки, круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, фаской, белого цвета, допускается наличие специфического запаха.
Название и местонахождение производителя.
ОАО "Витамины".
Украина. 20300, Черкасская обл., Г.. Умань, ул. Ленинской "Искры", 31.
Фармакологическая группа.
Средства заместительной терапии, применяемые при расстройствах пищеварения, включая ферменты. Препараты ферментов. Код АТС 09А А 02.
Ферментный препарат с поджелудочной желез крупного рогатого скота и свиней. В основе лечебного действия препарата лежит активность ферментов поджелудочной железы липазы, амилазы и протеазы, которые входят в состав панкреатина форте и обеспечивают переваривание жиров, белков и углеводов. Благодаря Кислотостойкие покрытию растворения и высвобождения ферментов начинается в двенадцати перстной кишке, где рН 5,5 защитная оболочка быстро растворяется и высвобождает ферменты с ли политической, амиолитичною и протеолитической активностью. Это обеспечивает физиологический процесс пищеварения и позволяет избежать потери ферментативной активности. После высвобождения своего действия ферменты перевариваются в просвете кишечника.
Показания.
Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых различного генеза - хронический панкреатит, панкреатэктомия, тотальная гастрэктомия, рак поджелудочной железы, операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например, резекция желудка по Бильрот II), обструкция панкреатического или общего желчного протока (например, опухолью) , синдром Швахмана-Даймонда.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания печени тяжелого течения с повышенным уровнем билирубина, кишечная непроходимость, печеночная кома. Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Возраст до 18 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа. При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, необходимой для всасывания жиров, учитывая количество пищи, которая принимается. Со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатина, или у больных после резекции кишечника в анамнезе.
Препарат содержит лактозу, что надо учитывать больным с наследственной непереносимостью лактозы.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет данных о безопасности применения панкреатин форте беременным женщинам. Поэтому во время беременности или в период кормления грудью препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных о негативного влияния панкреатин форте на способность управлять транспортом и работать с другими механизмами
Дети.
Препарат противопоказан детям до 18 лет.
Способ применения и дозы.
Взрослые принимают Панкреатин форте по 1 - 2 таблетки 3 раза в сутки во время или сразу после еды. Таблетки проглатывать целиком, не разжевывая. При необходимости дозу можно увеличить. Срок лечения зависит от состояния больного и течения заболевания.
Перед рентгенологическим и ультразвуковым обследованиями органов брюшной полости принимают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 2 - 3 дней.
Передозировки.
Во время приема чрезвычайно высоких доз других препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикурия. Если такие симптомы возникают и являются клинически значимыми необходимо решить вопрос об отмене препарата.
Побочные эффекты.
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее чем в 1% случаев.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. У пациентов с хроническим гастритом таблетки панкреатин форте могут повлечь запор.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
У больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина, наблюдались сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колит. В случае появления необычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо исключить возможность поражения толстой кишки, особенно если пациент применяет более 10000 FIP ЕД липазы / кг / сут.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении панкреатина форте с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и / или магния гидроксид может вызвать снижение эффективности панкреатина.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре от 8 ° С до 15 º С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, № 10 × 2 блистера в пачке с картона.
Категория отпуска.
Без рецепта.