- Международное название: Pantoprazole
- Фарм. группа: Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеал...
- ATС-код: A02BC02
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ПАНТАСАН
(PANTASAN)
Состав
действующее вещество: pantоprazole;
1 таблетка содержит пантопразола 40 мг (в виде пантопразола натрия сесквигидрата)
вспомогательные вещества: магния оксид тяжелый, кальция карбонат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, кополивидон, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, сополимер метакриловой кислоты, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), поле полиэтиленгликоль 6000.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечно растворимые.
Фармакологическая группа.
Препараты для лечения пептических язв, ингибитор протонной помпы.
Код АТС 02В С 02.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (умеренные и тяжелые формы), синдрома Золлингера-Эллисона, при комбинированной антихеликобактерной эрадикационной терапии двенадцатиперстной кишки и желудка.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гепатит и цирроз печени, сопровождающийся тяжелой печеночной недостаточностью. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат применяют взрослым внутрь.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 40 мг 1 раз в сутки в течение 2 - 6 недель.
При комбинированной эрадикационной антихеликобактерной терапии у больных язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки - по 40 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином или во время приема пищи, не разжевывая и не нарушая целостность таблетки, запивая жидкостью) вместе с амоксициллином по 1 г 2 раза в сутки и кларитромицином (или метронидазолом) по 0,5 г 2 раза в сутки; или Пантасан 40 мг 2 раза в сутки вместе с висмутом субсалицилатом по 120 мг 4 раза в сутки и тетрациклином по 0,5 г 4 раза в сутки и метронидазолом по 0,5 г 3 раза в сутки. Продолжительность лечения - 7 дней.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) - по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 - 8 недель. Для поддерживающей терапии при ГЭРБ - по 1 таблетке 1 раз в сутки на срок до 12 месяцев.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза - по 40 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу повышают. Продолжительность терапии устанавливается в зависимости от состояния больного.
При хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения назначают по 1 - 2 таблетки в день в течение 2 - 3 недель.
При НЕ язвенной диспепсии - по 1 - 2 таблетки в день в течение 2 - 3 недель.
Побочные реакции.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, сухость во рту, рвота очень редко - тошнота.
Со стороны ЦНС: головная боль в единичных случаях - головокружение, нервозность, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах.
Со стороны кожи и прилегающих тканей: зуд, сыпь, в единичных случаях - крапивница, много формная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, фото чувствительность, ангионевротический отек.
Со стороны желчевыделительной системы: нарушение функции печени, что приводило к развитию желтухи с или без печеночной недостаточности, повышение активности трансаминаз.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Со стороны крови: эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Психические расстройства: депрессия.
Метаболические расстройства: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, g-ГТ), триглицеридов; лихорадка, эозинофилия, гипергликемия, гиперлипопроитенемия, гиперхолестеринемия.
Организм в целом: повышение температуры тела, периферические отеки. Лечение препаратом в дозе 20 мг иногда приводило к развитию анафилактических реакций, включая анафилактический шок.
Передозировки.
Симптомами острой токсичности является гипоактивность, атаксия и тремор. При подозрении на передозировку рекомендуется провести симптоматическую терапию. Проведение диализа не показано.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыт применения Пантасану в период беременности и кормления грудью отсутствует, поэтому не следует назначать его в эти периоды. При необходимости применения Пантосану в период кормления грудью следует прекратить.
Дети.
Безопасность и эффективность применения Пантасану у детей (возраст до 18 лет) отсутствуют, поэтому его не рекомендуется назначать этой возрастной категории пациентов.
Особенности применения.
Перед началом лечения и после него следует исключить злокачественные заболевания пищевода и желудка, поскольку лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Диагноз рефлюксной болезни должен подтвердиться эндоскопически. Не рекомендуется назначать Пантасан больным НЕ язвенной диспепсии. У пожилых больных и у больных с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг / сут. При тяжелой почечной недостаточности режим дозирования необходимо откорректировать - по 1 таблетке через день, под контролем уровня печеночных ферментов (при его повышении препарат следует немедленно отменить).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций со стороны нервной системы, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Может уменьшить рН-зависимую абсорбцию кетоконазола и других лекарственных средств. Можно комбинировать с препаратами, которые метаболизируются при участии ферментной системы цитохрома Р450 (феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол). Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Пантопразол является блокатором желудочной секреции, он тормозит активность Н + -К + -АТФазы в париетальных клетках желудка и таким образом блокирует последнюю фазу секреции соляной кислоты. Это приводит к уменьшению уровня базальной секреции независимо от природы раздражения. Обладает антибактериальной активностью в отношении Нelicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерной эффекта других препаратов. Терапевтический эффект после однократного приема наступает быстро и сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика. Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Биодоступность составляет 77%. Максимальная концентрация достигается через 2 - 4:00. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Период полувыведения - примерно 1:00. Очень слабо проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве наблюдается в кале. Не кумулирует. Период полувыведения у больных циррозом печени возрастает до 7 - 9:00, с печеночной недостаточностью - увеличивается незначительно, но период полувыведения основного метаболита достигает 2 - 3:00.
Фармацевтические характеристики
основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые желтого цвета, покрытые оболочкой.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в стрипе, каждый в картонной упаковке.
По 10 таблеток в стрипе, по 3 стрипа в картонной упаковке.
Категория отпуска.
По рецепту.
