- Международное название: Papaverine
- Фарм. группа: Средства, применяемые при функциональных расстройств со...
- ATС-код: A03AD01
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Папаверина ГИДРОХЛОРИД
(PAPAVERINI HYDROCHLORIDUM)
Общая характеристика:
Международное название: рapaverine; (6,7 диметокси-1 (3,4-диметоксибензил) -изохинолину гидрохлорид)
основные физико-химические свойства: прозрачная со слабым желтоватым оттенком жидкость
1 мл раствора содержит папаверина гидрохлорида 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия эдетат (трилон Б), метионин, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа. Синтетические спазмолитические и антихолинергические средства.
Код АТС 03А D01.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Папаверина гидрохлорид снижает тонус и уменьшает сократительную активность гладких мышц различных внутренних органов и сосудов и оказывает поэтому сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутренне сердечную проводимость, а также определенный седативный эффект.
Механизм спазмолитическое действие папаверина недостаточно выяснен. В последние годы установлено, что он является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3 ', 5'-аденозинмоно фосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслабление при спастических состояниях.
Фармакокинетика. Препарат хорошо распределяется в тканях организма, проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 0,5 - 2 часа. Папаверина гидрохлорид образует устойчивые комплексы с альбумином в сыворотке крови. Метаболизируется в печени. Примерно 60% препарата выводится в виде фенольных комплексов, конъюгатов с глюкуроновой кислотой и лишь незначительное количество - в неизмененном виде, преимущественно почками.
Показания. Как спазмолитическое средство при спазмах гладких мышц органов брюшной полости (при пилороспазме, спастических колитах, холециститах), бронхов (в сочетании с другими бронхолитическими средствами), мочевыводящих путей, а также периферических сосудов (эндартериит) и сосудов головного мозга.
Способ применения и дозы. Применяют Папаверина гидрохлорид подкожно, внутримышечно и внутривенно.
Парентерально (подкожно, внутримышечно × внутримышечно, внутривенно) препарат вводят по 0,04 г (2 мл 2% раствора). Эффективно внутривенное введение, которое проводят медленно, предварительно разведя 2% раствор препарата в 10 - 20 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Высшая разовая доза Папаверина гидрохлорида для взрослых подкожно, внутримышечно × внутримышечно, внутривенно - 0,1 г, максимальная суточная доза соответственно - 0,3 г.
Детям старше 1 года препарат назначают 2 - 3 раза в день. Разовая доза составляет 0,7 - 1 мг / кг массы тела.
Побочное действие. В больших дозах препарат может вызывать сонливость, головную боль, тошноту, запор, потливость. При применении препарата в очень больших дозах или при очень быстром внутривенном введении возможно возникновение коллапса, аритмий (желудочковая экстрасистолия, желудочковая тахикардия, асистолия), полной или частичной AV-блокады.
Противопоказания. Артериальная гипотензия, нарушение AV проводимости, угнетение дыхания, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировки. Большие дозы могут вызвать слабость, сухость в горле, расстройство функций пищеварительного тракта (запор). При внутривенном введении - покраснение верхней части туловища, тахикардия, артериальная гипотензия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс.
Папаверина гидрохлорид в очень высоких дозах оказывает умеренное седативное действие. При применении высоких доз препарата или быстром введении его в вену возможно развитие аритмий или полной атриовентрикулярной блокады.
Лечение: транс фузионные терапия, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды; оксигенотерапия.
Особенности применения. С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста, больным с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек. С осторожностью следует назначать внутривенно инъекции Папаверина гидрохлорида при выраженной артериальной гипотензии, резко выраженном стенозирующем коронаросклерозом с поражением нескольких крупных коронарных артерий. Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения необходимо исключить прием алкоголя. При беременности и лактации безопасность и эффективность препарата не установлены.
Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Химически и фармакологически совместимые растворы для инъекций Папаверина гидрохлорида с дибазолом, химически несовместимые - с кофеинбензоатом натрия, диафилином.
При сочетании с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. Комбинировать Папаверина гидрохлорид с хинидином или новокаин амидом нужно с осторожностью.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 15 - 25 ° С. Срок годности - 4 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 2 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке.
Производитель. Филиал ООО "Опытный завод" ГНЦЛС ".
