preventavir
Разместить аптеку

Пентасед инструкция и описание

  • Международное название: Comb drug
  • Фарм. группа: Другие анальгетики и антипиретики
  • ATС-код: N02BB74
  • Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ПЕНТАСЕД

(PENTASED)

 


Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается мраморность

1 таблетка содержит парацетамола - 210 мг, пропифеназона - 210 мг, кофеина 50 мг, фенобарбитала 20 мг, кодеина фосфата 10 мг

целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль 4000, тальк, кремния диоксид.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакологическая группа. Анальгетики и антипиретики. Пропифеназон, комбинации с психолептиков. Код АТС N02B В 74.

Фармакологические свойства. Фармакологические. Анальгетический, жаропонижающее средство. Фармакологические эффекты препарата обусловлены свойствами его действующих веществ.

Парацетамол - ненаркотический анальгетик, оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, обусловленное угнетением синтеза простагландинов и других медиаторов боли и воспаления преимущественно в центральной нервной системе. Снижает возбудимость центра терморегуляции гипоталамуса.

Пропифеназон оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действия, связанные с блокадой синтеза простагландинов преимущественно в центральной нервной системе; в высоких дозах оказывает также противовоспалительное и умеренный спазмолитический эффекты.

Кодеин оказывает анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах центральной нервной системы и периферических тканях, что приводит к стимуляции антиноцицептивной системы и уменьшения эмоционального восприятия боли; оказывает также центральное противокашлевое действие за счет подавления возбудимости кашлевого центра.

Фенобарбитал оказывает подавляю чье влияние на центральную нервную систему, обладает седативным, снотворным и некоторой миорелаксирующим действием, уменьшает эмоциональную реакцию на болевые ощущения.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Фармакокинетика. Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, преимущественно верхних отделов кишечника. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 0,5-2 часа после приема. Связывание с белками плазмы составляет 25%. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Период полувыведения составляет 1-4 часа. Выводится почками, в основном в виде метаболитов, менее 5% выводится в неизменном виде.

Пропифеназон быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1 ч после приема. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1,5 часа. Выделяется в основном почками в виде глюкуронидов (до 80%).

Кодеин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Незначительной степени связывается с белками плазмы. Биодоступность составляет около 55%. Подлежит биотрансформации в печени, при этом 10% путем деметилирования трансформируется в морфин. Хорошо распределяется в тканях. Период полувыведения составляет 2,5-4 часа. Выделяется почками: 5-15% в неизмененном виде, 10% - в виде морфина и его метаболитов.

Фенобарбитал полностью, но медленно всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 80%, связывание с белками плазмы - 20-45%. Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием неактивных метаболитов. Хорошо распределяется по органам и тканям, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. Период полувыведения составляет у взрослых 2-4 суток. Выводится из организма почками в виде глюкуронидов и в неизменном виде. Характеризуется выраженной кумуляцией.

Кофеин хорошо всасывается в кишечнике, в т. Ч. В толстом. Максимальная концентрация достигается через 1:00 после приема. Незначительной степени связывается с белками плазмы. Метаболизируется путем деметилирования и окисления. Период полувыведения составляет около 5:00, у некоторых лиц - до 10:00. Выводится из организма почками, главным образом в виде метаболитов (около 70%) и в неизменном виде.

Показания. Болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза: головная боль, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, первичная дисменорея. Лихорадочный синдром при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Способ применения и дозы. Взрослым по 1-2 таблетки 1-3 раза в сутки, желательно после еды, запивая небольшим количеством воды.

Детям и подросткам 12-18 лет по ½-1 таблетке 1-4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 таблеток (в 3-4 приема), для детей и подростков 12-18 лет - 4 таблетки.

Продолжительность курса лечения зависит от эффективности и переносимости терапии, составляя конечно, не более 5 суток при лечении болевого синдрома и не более 3 суток при лечении лихорадочного синдрома.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гепатотоксического действия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, способности к концентрации внимания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцит опения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном приеме препарата в высоких дозах возможно развитие нефротоксического действия.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания. Тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, анемия, лейкопения, гранулоцит опения, агранулоцитоз, бронхиальная

астма, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, внутренне черепная гипертензия, артериальная гипертензия, острый инфаркт миокарда, алкогольное опьянение, глаукома, беременность, период кормления грудью, возраст до 12 лет, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировки. При превышении рекомендуемых доз возможны тошнота, рвота, гастралгия, усиление потоотделения, бледность кожных покровов, тахикардия, аритмия, угнетение дыхательного центра, нарушение ориентации, гипотензия. Следует иметь в виду, что прием парацетамола в дозе более 6 г может вызвать тяжелое поражение печени. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение кишечных адсорбентов (активированный уголь и др.), Симптоматическая терапия. Антидотом парацетамола является ацетил цистеин.

Особенности применения. С осторожностью применяют у больных язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), при поллинозах, а также у пациентов пожилого возраста.

Чрезмерное потребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.

При длительном бесконтрольном применении препарата в высоких дозах возможно развитие привыкания (снижение анальгетического эффекта), зависимости от препарата (в связи с содержанием кодеина), почечной и / или печеночной недостаточности.

При лечении более 7 суток необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (активности печеночных трансаминаз).

Препарат может изменять результаты анализов допинг-контроля спортсменов и затруднять установление диагноза при «остром животе».

Препарат не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

В период применения препарата следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, скорости психических и двигательных реакций.

В период лечения необходимо исключить употребление алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (седативные средства, снотворные, транквилизаторы, мио релаксанты, алкоголь), возможно взаимное усиление побочных эффектов (угнетение центральной нервной системы, дыхательного центра, развитие артериальной гипотензии).

При одновременном назначении с индукторами микросомального окисления (барбитураты, карбамазепин, фенитоин, никотин, рифампицин, салициламид и др.), Трициклическими антидепрессантами, а также при употреблении алкоголя значительно повышается риск гепатотоксического действия.

Длительный прием противосудорожных препаратов может снизить эффективность парацетамола.

При повторном применении парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикую марину).

При одновременном применении с антиаритмическими фенобарбитал усиливает гипотензивный

эффект соталола и ускоряет метаболизм мексилетина.

Пропифеназон может усиливать действие пероральных противодиабетических средств,

сульфаниламидных препаратов, антикоагулянтов, ульцерогенный эффект кортикостероидов.

Эффективность препарата может снизиться при одновременном применении с холестирамином, холинолитиками, антидепрессантами, щелочными веществами.

Парацетамол ускоряет выведение хлорамфеникола, метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Производитель. ООО "Харьковское фармацевтическое предприятие« Здоровье народа ».