- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Кровь и родственные препараты.
- ATС-код: B05AA03
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ПЕРФТОРАН
(PERFTORANUM)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: замороженный раствор, после размораживания при комнатной температуре - прозрачная эмульсия, с голубым оттенком, без запаха, 10 об. % Эмульсия на основе пер фторорганических соединений (ПФОС), стабилизатор - 4% поверхностно-активное вещество (ПАВ) проксанол 268 - при среднем размере частей эмульсии 0,03-0,15 мкм, осмолярность - 280-310мОсм / л рН - 7,2-7,8. Растворимость кислорода - 6-7 об.% (При рО2 = 760мм. Рт. Ст.)
100 мл эмульсии содержат пфокалину 13 г, пфоридину 6,5 г, проксанол 4г, натрия хлорида 0,6 г, калия хлорида 0,039 г, магния хлорида 0,019 г, натрия гидро карбоната 0,065 г, натрия фосфат равно замещенного 0,02 г , глюкозы 0,2 г
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Форма выпуска. Эмульсия для инфузий.
Фармакологическая группа. Фтор углеродные кровезаменители.
Код АТС В 05А А 03. Фармакологические свойства.
Фармакологические. Перфторан - плазмозаменитель с газотранспортной функцией, который имеет реологические, гемодинамические, диуретики, мембраностабилизирующие, кардиопротекторными и сорбционные свойства.
Фармакокинетика. Период полувыведения из кровяного русла составляет около 24 часов. Поверхностно-активное вещество полностью выводится из организма через почки в течение первых суток. Перфторуглероды химически инертные и в организме не метаболизируются. Срок вывода их из организма зависит от введенной дозы. При применении перфторана в терапевтической дозе 10 мл / кг массы тилаперфторвуглеци полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев.
Показания. Перфторан применяется как плазмозамещающее средство с газотранспортной функцией
? при острой и хронической гиповолемии (шок, черепно-мозговая травма, операционная травма);
? при нарушении тканевого метаболизма и газообмена (внезапная остановка сердца, тяжелые инфекции, жировая эмболия, нарушение мозгового и периферического кровообращения);
? при регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей;
? для против ишемического защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).
Способ применения и дозы. Препарат рекомендуется применить взрослым. До введения перфторана необходимо провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, наличии этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
При применении перфторана обязательно проводится биологическая проба:
после медленного внутривенного введения первых 5 капель препарат уприпиняють переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
Лечение острой гиповолемии и шока. Перфторан вводят внутримышечно венноструминно или капельно в дозе 5 - 30 мл / кг массы тела (взрослым). Эффект препарата повышается, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом (40-50.%).
Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат вводят в дозе 5-8 мл / кг массы тела (взрослым). Повторно препарат вводят в той же дозитры раза с интервалом 2-4 дня.
Для повышения оксигенацийного эффекта в процессе терапии целесообразно предоставление воздушной смеси, обогащенной кислородом (40-50%), через маску или назальный катетер.
Для против ишемического защиты донорских органов Перфторан вводятьструминно или капельно в дозе 20 мл / кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.
Региональное применение. Перфторан применяют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора с раз счета 40 мл / кг массы тела.
При местном использовании:
бронхиальный лаваж (БЛ) - промывание бронхов введением перфторана участков и сегментарные бронхи с последующей аспирацией содержимого; аэрозольная обработка поверхности альвеол легких;
промывание серозных полостей (плевральной, брюшной)
промывания гнойных ран - в виде примочек, тампонов; орошения эрозионной поверхности слизистой оболочки и кожи.
Побочное действие. При применении перфторана возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожи), тахикардия, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в пояснице, затрудненное дыхание, анафилактоидные реакции. В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести десенсибилизирующие, кардиотонические, ГКС, вазопрессорные и другие лекарственные средства, которые применяются в терапии анафилактического шока.
Противопоказания. Гемофилия, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Передозировки. Документально зафиксированы случаи передозировки препарата Перфторан отсутствуют.
Особенности применения.
В период беременности и лактации препарат можно применять только прижизненную показаниям.
Результаты исследований по медицинскому применению препарата Перфторан В детском возрасте находятся в стадии разработки ..
Препарат не пригоден для использования в случае:
- Расслоение эмульсии (наличие прозрачных маслообразная капель, которые оседают на дно даже после взбалтывания)
- Появления белого осадка на дне флакона.
Запрещается
- Сильно встряхивать флакон
- Размораживать препарат при температуре выше 30 ° С;
- Хранить при температуре ниже 18 ° С.
Препарат Перфторан применяется только в стационарах.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нельзя смешивать препарат вместе (в одном шприце, системе, аппарате искусственного кровообращения) с декстраном иоксиетилкрохмалем. Указанные растворы при необходимости надо вводить в другую венуабо в ту же после окончания инфузии перфторана.
Условия хранения. Хранить в замороженном состоянии при температуре от 4 ° С до -18 ° С. Срок годности - 3 года. В размороженном виде препарат можно хранить в холодильнике при температуре + 4 ° С не более 2 недель. Размораживать препарат рекомендуется при комнатной температуре. После размораживания препарат необходимо осторожно встряхнуть до полной однородности состава, а перед инфузией - согреть до 21 ° С - 23 ° С. Допускается 5-разовое размораживание / замораживания.
Срок годности - 3 года при температуре от -4 ° С до -18 ° С. 2 тижни- при температуре + 4 ° С.
