- Международное название: Domperidone
- Фарм. группа: Стимуляторы перистальтики (пропульсанты)
- ATС-код: A03FA03
- Условие продажи: по рецепту
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
Перилиум
(PERILIUM)
Общая характеристика:
Международное название: domperidone 5-хлор-1 (1 (3- (2-оксо-1-бензимидазолинил) пропил) -4-пиперидина) -2-бензимидазолинон;
основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые без оболочки, с надписью GENOM с одной стороны и Р / 10 - с другой;
1 таблетка содержит домперидона малеата эквивалентно домперидона 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон К-30), натрия метилпарабен, натрия пропил парабен, тальк, магния стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Стимуляторы перистальтики (пропульсанты). Домперидон. Код АТС 03F А 03.
Фармакологические свойства. Препарат является антагонистом рецепторов дофамина.
Фармакологические. Домперидон имеет против рвотной действие. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Против рвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастро кинетической) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая находится за пределами гематоэнцефалического барьера.
Домперидон повышает тонус нижнего отдела пищевода, улучшает антродуоденального движение, удлиняет перистальтические сокращения антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки и ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса. Повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Не влияет на желудочную секрецию.
Фармакокинетика. После приема внутрь активный ингредиент препарата - домперидон - быстро всасывается. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 30 - 60 минут. Интенсивный метаболизм препарата происходит в стенке кишечника и печени. Домперидон имеет низкую биодоступность (около 15%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается за 1:00. Снижена кислотность содержимого желудка уменьшает абсорбцию домперидона. Широко распределяется по разным тканях организма, в тканях мозга его концентрация незначительна. Связывание белками плазмы составляет 91 - 93%. Выводится с калом (66%) и мочой (33%). В неизмененном виде выводится соответственно 10% с калом и 1% с мочой. Период полувыведения составляет 7 - 9:00, при выраженной почечной недостаточности он увеличивается (до 20,8 ч).
Показания. Тошнота, рвота, комплекс диспептических симптомов, обусловленных замедлением опорожнения желудка, гастроэзофагеальный рефлюкс, эзофагитом (ощущение переполнения желудка, вздутие и боль в эпигастральной области, отрыжка, метеоризм, изжога) тошнота и рвота функционального или органического генеза (в том числе при инфекциях, нарушениях диеты, лечебной или лучевой терапии); тошнота и рвота, вызванные антагонистами допамина (леводопа и бромокриптин).
Способ применения и дозы. Перилиум назначают за 15 - 20 минут до еды. При хронической диспепсии взрослым назначают 10 мг (1 таблетка) три раза в сутки и при необходимости перед сном. В случае необходимости указанную дозу удваивают. При длительном применении больным с почечной недостаточностью Перилиум назначают 1 - 2 раза в сутки в зависимости от степени тяжести нарушений функции почек. Детям в возрасте от 3 лет назначают по 2,5 мг на 10 кг массы тела 3 раза в сутки и перед сном. Необходимую часть таблетки тщательно растереть и дать в ложке с водой или назначить препарат в виде суспензии.
При остром и под остром состоянии дозу повышают в 2 раза. Продолжительность первичного лечения - 4 недели. После этого следует оценить состояние больного и принять решение о необходимости дальнейшего лечения.
Побочное действие. Побочное действие наблюдается в отдельных случаях. Она может быть в виде спазмов кишечника, экстрапирамидных расстройств нервной системы (очень редко). Изредка бывают аллергические реакции - сыпь, крапивница. Среди других побочных эффектов - повышение уровня пролактина в крови. Очень редко наблюдаются галакторея, гинекомастии.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость желудка или кишечника, перфорация язвы, пролактин секреторная опухоль гипофиза (пролактин ома). Не следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени. Детский возраст до 3 лет включительно.
Передозировки. Симптомами передозировки могут быть сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля. Нужен контроль врача. Антихолинергические препараты и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами могут оказаться эффективными для контроля за экстра пирамидными реакциями.
Особенности применения. Препарат назначают с осторожностью пациентам с выраженными нарушениями функции печени. Препарат назначают беременным женщинам только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью. При употреблении Перилиуму в терапевтических дозах не нарушается скорость психомоторных реакций и не влияет на способность управлять автомобильным транспортом, выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антихолинергические препараты (атропина сульфат) могут нейтрализовать действие Перилиуму. Антацидные и анти секреторные препараты (маалокс) в случае одновременного применения снижают его биодоступность. Основной путь метаболических превращений домперидона опосредуется с помощью цитохрома Р450. При одновременном применении с ингибиторами цитохрома Р450 (азитромицином, миконазол) повышается уровень домперидона в плазме крови.
Условия хранения. Хранить при температуре до 25 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
Производитель.
Дженом Биотек ПВТ. ЛТД.