- Международное название: Cyproheptadine
- Фарм. группа: Антигистаминные средства для системного применения
- ATС-код: R06AX02
- Условие продажи: по рецепту
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
ПЕРИТОЛ®
(PERITOL®)
Состав
действующее вещество: ципрогептадин;
1 мл сиропа содержит 0,4 мг ципрогептадину гидрохлорида;
Вспомогательные вещества: этанол 96%, кислота сорбиновая, сахарин, натрия гидроксид, кислота уксусная ледяная, фруктовый ароматизатор, желтый закат FCF (Е 110), вода очищенная.
Лекарственная форма. Сироп.
Фармакологическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения.
Код АТС R06A X02.
Клинические характеристики.
Показания.
Аллергические заболевания, а именно: острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, лекарственная экзантема, экзема, экзематозная дерматит, контактный дерматит, нейродермит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, сывороточная болезнь и аллергические реакции на укусы насекомых.
Карциноидный синдром у взрослых (симптоматическое лечение).
Головная боль сосудистого происхождения (лечение мигрени и гистаминовых цефалгии).
Для повышения аппетита у истощенных больных и больных с потерей аппетита по разным причинам (нервная анорексия, идиопатическая анорексия, состояния после инфекционных заболеваний, хронические заболевания, период реконвалесценции, истощение).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата, приступы бронхиальной астмы, глаукома, стенозированным язва, пилоростеноз, состояния, сопровождающиеся задержкой мочи (симптоматическая гипертрофия предстательной железы, контрактура шейки мочевого пузыря), одновременное применение ингибиторов МАО, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 2 лет.
Способ применения и дозы.
Взрослые
Обычной начальной суточной дозой является 12 мг (по 1 десертной ложке (10 мл) сиропа 3 раза в сутки).
Хроническая крапивница: 6 мг в сутки (по 1 чайной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки). Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.
Острая мигрень: 4 мг (1 десертную ложку (10 мл) сиропа раз). Если боль не исчезает, через 30 минут принять еще 4 мг (1 десертную ложку (10 мл) сиропа), однако общая доза Перитолу®, принятая в течение 4-6 часов, не должна превышать 8 мг (1 десертная ложка (10 мл) сиропа два раза в сутки).
Для поддерживающего лечения обычно достаточно 12 мг Перитолу® (1 десертная ложка (10 мл) сиропа 3 раза в сутки). Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.
Максимальная суточная доза - 32 мг (2 десертные ложки (20 мл) сиропа 4 раза в сутки).
Дети (при аллергических заболеваниях и анорексии)
Детям старше 2 лет рекомендуется назначать по 0,25 мг / кг массы тела в сутки.
Детям от 2 до 6 лет препарат назначают в виде сиропа. 1 чайная ложка (5 мл) содержит
2 мг, 1 десертная ложка (10 мл) содержит 4 мг активного вещества. Обычной суточной дозой является
4-6 мг (по 1 чайной ложке (5 мл) сиропа 2-3 раза в сутки). Суточная доза не должна превышать
12 мг.
Для детей 7-14 лет суточная доза составляет 8-12 мг (по 1 десертной ложке (10 мл) сиропа 2-3 раза в сутки). В случае необходимости можно принять дополнительную дозу препарата на ночь, но суточная доза не должна превышать 16 мг.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.
У пациентов с печеночной недостаточностью может возникнуть необходимость снизить дозу, в связи с тем, что при заболевании печени может замедляться метаболизм препарата.
У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть необходимость изменить или снизить дозу препарата, поскольку большинство назначенной дозы выводится с мочой.
Побочные реакции.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: сонливость, седативный эффект, головокружение, спутанность сознания, потеря сознания, нарушение координации, атаксия, нарушение аккомодации (мидриаз), диплопия, галлюцинации, возбужденное состояние, тремор, раздражительность, бессонница, парестезии, неврит, головная боль, слабость, агрессивное поведение, судороги, эйфория, истерия, шум в ушах, острый лабиринтит.
Аллергические реакции: эритема, пурпура, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, сыпь, фото чувствительность.
Со стороны крови: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны дыхательной системы: образование густого бронхиального секрета, одышка, сухость в носу и горле, носовые кровотечения.
Желудочно-кишечные расстройства: сухость во рту, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, диарея, запор, холестаз, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.
Со стороны мочеполовой системы: частые позывы к мочеиспусканию, затруднение мочеиспускания, задержка мочи.
Другие: озноб, увеличение массы тела.
Передозировки.
Случайное или преднамеренное передозировки антигистаминных средств может вызывать седативный эффект, сонливость, кому, возбуждение и судороги, что может привести к фатальному концу, особенно у детей. Передозировка Перитолу® вызывает антихолинергические (атропин подобные) эффекты (сухость во рту, расширенные зрачки, не реагирующие на свет, прилив крови к лицу) и другие расстройства.
В случае передозировки необходимо вызвать рвоту, промыть желудок и принять активированный уголь. Могут быть эффективными солевые слабительные средства, которые способствуют быстрой эвакуации содержимого кишечника. Препараты, действующие на центральные механизмы регуляции артериального давления, не применяются, но можно использовать сосудосуживающие препараты, чтобы устранить артериальной гипотензии.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью из-за отсутствия достаточных данных о безопасности применения.
Дети. Применяют детям в возрасте от 2 лет при аллергических заболеваниях и анорексии.
Особенности применения.
В связи с седативным эффектом препарата в начале лечения рекомендуется применять первую дозу вечером после последнего приема пищи.
Лица пожилого возраста и ослабленные пациенты должны с осторожностью применять Перитол®, поскольку побочные эффекты в них выражены сильнее (головокружение, сонливость, артериальная гипотензия).
Детям в возрасте от 2 лет следует применять Перитол® с особой осторожностью, поскольку они более чувствительны к побочным эффектам и в редких случаях могут отреагировать на лечение повышенной возбудимостью.
Ципрогептадин проявляет также антихолинергические эффекты, поэтому он должен с осторожностью применяться в следующих случаях:
бронхиальная астма в анамнезе
повышение внутриглазного давления;
гипертиреоидизм;
сердечно-сосудистые заболевания;
артериальная гипертензия.
Алкоголь может усиливать седативное действие антигистаминных средств на центральную нервную систему, поэтому при терапии Перитолом® не следует употреблять алкогольные напитки.
Длительное ликуваня антигистаминными препаратами может привести к нарушению со стороны органов кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). В случае появления лихорадки, фарингита, поражений слизистой оболочки щек, бледности, желтухи, гематом неясного происхождения или необычно сильного кровотечения необходимо сделать анализ крови.
В состав сиропа Перитол® входит сахароза. В 1 чайной ложке (5 мл) содержится 2 г, а в 1 десертной ложке (10 мл) - 4 г сахарозы. Поэтому сироп нельзя давать детям с непереносимостью фруктозы или нарушением всасывания глюкозы / галактозы, а также с недостаточностью сахараз / мальтазы.
Перитол® содержит 5% алкоголя. В 1 чайной ложке сиропа (5 мл) содержится 0,25 г, а в 1 десертной ложке (10 мл) - 0,5 г алкоголя. Применение сиропа Перитол® может нанести вред пациентам с такими состояниями: заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия, заболевания и травма головного мозга или другие заболевания ЦНС. Длительное (более 1 недели) лечение детей этим сиропом следует проводить лишь после тщательного сопоставления пользы и риска.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В начале лечения (период определяется индивидуально) запрещается управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами, поскольку в этот период может развиться головокружение или сонливость.
В дальнейшем этот вопрос решает врач индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение ципрогептадину с антидепрессантами - селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может привести к рецидиву депрессии.
При одновременном применении ципрогептадину с трициклическими антидепрессантами последние потенцируют холинолитические эффекты и усиливают притесняют сительное действие на центральную нервную систему.
Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие Перитолу®.
Необходимо с осторожностью применять Перитол® в сочетании со снотворными, седативными, анксиолитичнимы средствами, а также с алкоголем в результате притесняют ной действия на центральную нервную систему.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Ципрогептадину гидрохлорид - антигистаминный и антисеротониновые овый средство с антихолинергическим и седативным действием. Ципрогептадин связывается с серотонин овыми и Н1-рецепторов, благодаря чему полностью подавляет связывание с рецепторами серотонина и гистамина.
Фармакокинетика. При приеме внутрь ципрогептадин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4-8 часов после приема препарата. Продолжительность действия - 8:00, хотя плазменные уровни ципрогептадину оказываются и через 24 ч после приема 4 мг. Терапевтический эффект ципрогептадину и его концентрация в плазме крови не коррелируют. Ципрогептадин интенсивно метаболизируется в печени. Главным метаболитом является глюкуроновых конъюгат четвертичного аммония ципрогептадину. Он и другие метаболиты фармакологически неактивны. После приема 4 мг ципрогептадину однократно 2-20% принятой дозы выводится с калом, преимущественно в виде метаболитов. Примерно 40% принятой дозы выводится с мочой. Почти 50% препарата, который выводится почками, выводится в виде метаболитов в течение 3 дней. После повторного приема суточной дозы 12-20 мг в моче могут быть обнаружены только метаболиты ципрогептадину. Период полувыведения - 16 часов.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов.
У больных с почечной недостаточностью экскреция ципрогептадину несколько снижается, поэтому таким пациентам необходимо назначать меньшие дозы.
При заболеваниях печени необходимо назначать снижены дозы, поскольку метаболизм действующего вещества у таких больных происходит медленнее.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная сироп, светло-оранжевого цвета с фруктовым запахом, сладкий на вкус.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. После вскрытия флакона сироп следует использовать в течение 4 недель.
Упаковка. По 100 мл сиропа во флаконах из коричневого стекла в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производители. ОАО Фармацевтический завод ЭГИС.
