- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Противомикробные и антисептические средства, применяемы...
- ATС-код: G01AA50
- Условие продажи: по рецепту
Полижинакс ВИРГО
(POLYGYNAX VIRGO)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: капсула характерной формы светло-желтого цвета, содержит мягкую маслянистую полужидкую однородную массу. Содержимое капсулы желтого или коричневого цвета, без запаха
Состав: 1 вагинальная капсула содержит неомицина сульфат -35000 МО, поле миксин В сульфат -35000 МО, нистатин -100000 МО;
вспомогательные вещества: диметилполисилоксан, масла пальмового цукроглицерид, масло соевое гидрогенизированное, желатин, глицерин, калия сорбат.
Форма выпуска. Капсулы для вагинальных инстилляций.
Фармокотерапевтична группа. Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии.
Код АТС G01A А 50.
Фармакологические свойства. Состоят из свойств, присущих отдельным компонентам препарата: сульфат неомицина амино гликозидная антибиотик, обладает бактерицидным действием в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes , Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Ptoteus vulgaris и т.п., путем блокирования функции бактериальных рибосом; сульфат поле миксин В - антибиотик поле пептидной природы, действующий бактерицидно преимущественно грамм негативной флоры, особенно Pseudomonas aeruginosa; чувствительными также штаммы Е. coli, Schigellae, Klebsiellae, Pasteurellae, Serratiae, Staphylococcus spp., Enterobacter, Salmonellae, Haemophilus, Bordetella. Поле миксин В нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, является также активным в отношении возбудителей, которые находятся в стадии покоя. Нистатин-полиеновый антибиотик, действующий фунгицидно и фунгистатично путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность в отношении Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis. Диметилполисилоксан - органическое соединение с высокой молекулярной массой, что обволакивающие свойства и противоаллергическое действие, улучшает трофические процессы в слизистой оболочке влагалища, а также способствует проникновению активных компонентов препарата в складки слизистой оболочки.
FDA рассматривает комбинацию препаратов неомицин-поле миксин В качестве рациональную. Комбинация компонентов в препарате Полижинакс привлекает внимание тем, что ее эффективное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий сочетается с фунгицидным и фунгистатическим действием в отношении грибов Candida. Бактериологические анализы часто подтверждают наличие поле бактериальных ассоциаций, которые играют важную роль в течении вагинальных инфекций. Последние исследования выяснили причастность Candida albicans к значительному количеству вагинитов; они также обнаружили его ассоциации с некоторыми другими микроорганизмами, а именно с грамм отрицательными бактериями. В этих условиях особое значение приобретает локальное поле специфическое лечение. Рабочей группой FDA с топического применения антибиотиков комбинацию неомицин- поле миксин В классифицированы как категорию I (безопасная и эффективная).
Фармакокинетика. Препарат Полижинакс Вирго применяют для локального лечения вагинальных инфекций. Три активных компонента препарата применяются в обычных концентрациях, значительно меньше (от 10 до 100 раз), чем при пероральном применении этих компонентов. Продолжительность курса лимитировано сроком 6 суток. В результате возможность абсорбции компонентов препарата очень мала. Неомицин: неомицин выводится почками. Т 1/2 - 1-2 часа. 97% выводится с калом в неизмененном виде. Абсорбция неомицина незначительна. Поле миксин В: Т 1 / 2-1.5-6 часов в зависимости от способа введения. Антибиотик, который не абсорбируется при местном применении. Выводится почками (60%). Нистатин: практически не абсорбируется желудочно-кишечным трактом, а также кожей и слизистыми оболочками при локальном применении.
Показания. Лечение вагинита, вульвовагинита, цервицита бактериального, грибкового или смешанного, вызванных чувствительной флорой.
Способ применения и дозы. Одна капсула вечером перед сном в течение 6 дней подряд. Необходимо надрезать узкий конец капсулы ножницами. После этого содержимое капсулы вводят интравагинально. Не прекращать лечение во время менструации.
Побочное действие. При применении препарата в рекомендованных дозах риск возникновения нежелательных эффектов минимален. Побочные эффекты аминогликозидов оказываются очень редко при их локальном применении, что подтверждается в обзоре нотификаций побочных эффектов, отмеченных FDA. Рассматривая антибиотики топического назначения, FDA классифицировала неомицина сульфат как категорию 1 (безопасный и эффективный) в группе антибиотиков широкого спектра. Поле миксин В-антибиотик, который не абсорбируется при местном назначении, а также считается малосенсибилизуючим и не имеет тератогенного эффекта. Поле миксин В не вызывает толерантности. Рабочей группой FDA с топического применения антибиотиков поле миксин В классифицированы как категорию 1 (безопасный и эффективный). Нистатин является антифунгальнои препаратом, малотоксичным. При локальном использовании аллергические реакции встречаются редко; реакции местного раздражения случаются редко. Не имеет тератогенного эффекта.
В результате практического отсутствия абсорбции компонентов препарата слизистой даже в случае ее заполнения также отсутствуют системные эффекты. Побочные эффекты имеют исключительно локальный характер: случаи местных аллергических реакций; достаточно редкие реакции местного раздражения (1-2% случаев).
Меры предосторожности: при отсутствии данных о фракции неомицина и поле миксин В, абсорбированных слизистой оболочкой, не исключена возможность системных эффектов.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения. Перед назначением препарата необходимо проведение бактериологического исследования.
Передозировки. Сообщений о передозировке препарата Полижинакс Вирго не было.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Данные о нежелательных эффектах взаимодействия препарата Полижинакс Вирго с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С Хранить в недоступном для детей месте ,. Срок годности - 24 месяца.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. 6 вагинальных капсул в блистерах, в картонной упаковке.
