- Международное название: Mono
- Фарм. группа: Другие антинеопластические средства
- ATС-код: L01XA
- Условие продажи: по рецепту
Международное название
Polyplatillen
код АТС
Антинеопластические и иммуномодулирующие средства
L01 противоопухолевые препараты
L01XПрочие антинеопластические средства
L01XAСоединения платины
L01XA05Полиплатилен
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические средства. Соединения платины.
состав
действующее вещество: полиплатиллен;
1 мл концентрата содержит полиплатиллена 1,47 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, фторурацил (2,4-диокси-5-фторпиримидин), вода для инъекций.
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: слегка опалесцирующая жидкость с желтоватым оттенком.
Фармакологическая группа
Антинеопластичес средства. Соединения платины.
Код АТХ L01X A05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Полиплатиллен - высокомолекулярное соединение платины с дезоксирибонуклеиновые-вом кислотой.
Полиплатиллен проявляет противоопухолевые свойства благодаря способности тормозить синтез ядерной ДНК, необратимо поражает в первую очередь клетки, которые находятся в S-фазе цикла. Уже при первом введении Полиплатиллена отмечается высокая противоопухолевая активность и уменьшение массы опухоли, при этом отсутствует поражение здоровых тканей. Препарат эффективен при терапии опухолей с приобретенной лекарственной устойчивостью к другим химиопрепаратов.
Фармакокинетика. Полиплатиллен вводить пациентам в дозе 250-300 мг / м2 путем однократного внутриартериального введения (время введения 3-3,5 часа). После инфузии Полиплатиллена динамика изменений концентрации препарата в плазме крови характеризуется двумя фазами: начальной фазой с периодом полувыведения 6,4 ч и фазой, период полувыведения для которой составляет примерно 75 часов, а период выведения 97% от содержания платины составляет 150 часов.
После однократной инфузии средний процент платины, которая выделяется мочой в течение 2 суток с временными промежутками 0-12, 0-24 и 0-48 часов, составляет примерно 6% от введенной дозы платины, указывает на значительный непочечный клиренс. Полиплатиллен выводится через пищеварительный тракт и, в отличие от других химиопрепаратов, нефротоксический эффекта.
показания
Лечение больных с распространенными формами злокачественной опухоли (яичника, печени, желудка, поджелудочной железы, толстой кишки, легких, опухолей головного мозга, головы и шеи, саркомы костей и мягких тканей), в том числе и тех, которые сопровождаются полисерозитом с выраженной раковой токсемией, при канцероматозе брюшной полости и асците. Препарат применять при химиорезистентных опухолях, нечувствительных к лечению общепринятыми химиотерапевтическими схемами.
Полиплатиллен можно применять в комбинации с другими антинеопластическими средствами и лучевой терапией для лечения больных с распространенными формами злокачественной опухоли (яичника, матки, печени, желудка, поджелудочной железы, толстой кишки, предстательной железы, почки, надпочечников, мочевого пузыря, легких, опухолей головного мозга, головы и шеи, ротоглотки, щитовидной железы, саркомы костей и мягких тканей).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препаратам платины. Генерализация опухолевого процесса, терминальное состояние больного, тяжелые нарушения функции печени и почек. Период беременности и кормления грудью.
Особые меры безопасности
Полиплатиллен вводит только врач, имеющий опыт проведения антинеопластической химиотерапии или получил специальное обучение.
Во время терапии Полиплатилленом необходимо проводить анализ крови и мочи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В комплексной терапии Полиплатиллен можно применять после методов и средств, которые проявляют миелодепресивну и иммунодепрессивное действие. Все необходимые методы иммунотерапии следует использовать после проведения полного курса лечения Полиплатилленом.
особенности применения
Это лекарственное средство содержит 11,18-13,39 ммоль (или 257,21-308,83 мг) / дозу натрия при внутривенном и внутриартериальному способах ввода и 6,69-13,39 ммоль (или 153,97-308,83 мг) / дозу натрия при внутрибрюшинно способе введения. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности препарат не применять. В период лечения Полиплатилленом необходимо прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нейротоксичность отсутствует, но при применении препарата Полиплатиллен нежелательно управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Рекомендованные одноразовые дозы препарата при внутривенном и внутриартериальному способах ввода - 250-300 мг / м2. Режим ввода - 3-6 кратный, капельный, каждые 24-48 часов; время инфузии - 3-3,5 часа. Курсовая доза составляет 650-1300 мг / м2.
Рекомендованные одноразовые дозы препарата при введении в брюшную полость - 150-300 мг / м2.
Режим ввода - 3-6 кратный, капельный, каждые 24-72 часа, в зависимости от состояния пациента. Время инфузии при внутрибрюшинно введении - 4,5-5 часов. Курсовая доза - 650-1300 мг / м2.
Рекомендуемая доза Полиплатиллена по схемам комбинированной терапии составляет ½ рассчитанной терапевтической дозы. При всех способах введения препарат необходимо разводить в соотношении 1: 1 физиологическим раствором натрия хлорида с добавлением в капельницу 4-8 мг дексаметазона.
Курс лечения можно повторить через 3-4 недели.
дети
Поскольку опыт применения Полиплатиллена детям отсутствует, его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Передозировка
Антидот Полиплатиллена неизвестен. Ожидаемые последствия передозировки (450 мг / м2 при однократном введении) включают кардиотоксичность с нарушением сердечного ритма, которое устраняется симптоматическими средствами.
побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая повышение температуры тела, анафилактический шок (частота его проявления - менее 1%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: эмболия (частота ее проявления - менее 1%).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Реакции в месте введения: реакции в месте введения, включая боль (при введении в брюшную полость).
Другое: в случае большой массы опухоли при введении препарата может наблюдаться "синдром лизиса" (стремительного распада опухоли), проявления которого необходимо корректировать с помощью общепринятых методов детоксикации. При внутрибрюшинно введении Полиплатиллена, если время введения составляет менее 4:00, может развиться спаечный процесс или возникнуть динамическая непроходимость.
срок годности
3 года.
условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Стерильность разгерметизированного препарата в виде концентрата сохраняется в течение 7 суток. Замораживание препарата в процессе хранения не допускается.
несовместимость
Полиплатиллен не следует смешивать с другими лекарственными средствами перед введением, так как это может повлиять на эффективность и безопасность препарата (кроме рекомендованных растворителей и средств, указанных в разделе «Способ применения и дозы»).
упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мл или 250 мл, №1.
Категория отпуска
По рецепту.
