- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Противовирусные препараты прямого действия
- ATС-код: J05AX
- Условие продажи: по рецепту
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
кап. фл. 30 мл
кап. фл. 50 мл
1 мл препарата содержит жидкий экстракт (1:1), полученный из смеси травы Щучки дернистой (Herba Calamagrostis epigeios L.) и травы Вейника наземного (Herba Deschampsia caespitosa L.), содержащий не менее 0,32 мг флавоноидов в перерасчете на рутин и не менее 0,3 мг суммы карбоновых кислот в перерасчете на яблочную кислоту; вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Флавоноидные гликозиды, содержащиеся в диких злаках Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L., угнетают вирусоспецифические ферменты ДНК-полимеразу, тимидинкиназу и обратную транскриптазу в вирусинфицированных клетках. Это приводит к снижению или полному блокированию репликации вирусов.
Действие препарата на вирусы гриппа штаммов А, В состоит в ингибировании нейраминидазной активности, индукции синтеза эндогенного интерферона, ингибировании синтеза РНК вируса.
Одновременно Протефлазид вызывает увеличение продукции эндогенных альфа- и гамма-интерферонов до физиологически активного уровня, что увеличивает неспецифичную резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекции. Клиническими исследованиями установлено, что при условии длительного ежедневного приема препарата не происходит рефрактерности иммунной системы: не наблюдается угнетения активности альфа- и гамма-интерферонов, благодаря чему нормализуется иммунный статус человека. Это дает возможность применять препарат на протяжении длительного периода для лечения рецидивирующих хронических инфекций.
Препарат обладает антиоксидантной активностью, поскольку предотвращает накопление продуктов ПОЛ и этим ингибирует течение свободнорадикальных процессов. Препарат является модулятором апоптоза, усиливая действие апоптозиндуцирующих веществ.
Фармакокинетика. Не изучалась.
ПОКАЗАНИЯ:
препарат применяют:
- для лечения вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типа (герпетическая экзема, герпетический везикулярный дерматит, герпетический гингивостоматит и фаринготонзиллит, герпетический менингит и энцефалит, герпетические заболевания глаз и генитальный герпес);
- для лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster);
- для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса 4-го типа (вирус Эпштейна — Барр) — острой и хронической активной формы;
- для лечения инфекции, вызванной вирусом герпеса 5-го типа (цитомегаловирус);
- в комплексном лечении гепатитов В и С;
- для комплексного лечения вирусных, бактериальных, грибковых инфекций, их ассоциаций (хламидии, микоплазмы, уреаплазмы и т.п.), в том числе папилломавирусной инфекции;
- для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ;
- в комплексном лечении ВИЧ-инфекции и СПИДа.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Препарат дозируется с помощью капельницы. Необходимое количество препарата накапать в воду (1–2 столовые ложки), принимать за 10–15 мин до еды, а при лечении вирусных гепатитов — через 1,5–2 ч после еды.
Для лечения герпетического гингивостоматита, фаринготонзиллита; для комплексного лечения вирусных, бактериальных, грибковых инфекций и их ассоциаций, в том числе папилломавирусной инфекции; для предотвращения вирусных и бактериальных инфекций, возникающих у пациентов с недостаточной функцией иммунной системы, рекомендована базовая схема приема в течении 1 мес. При необходимости срок приема препарата продлевают до 2 мес без перерыва (с 4-й недели приема — по 12 капель 2 раза в сутки). Длительность лечения папилломавирусной инфекции составляет 3 мес без перерыва. Контрольное исследование на папилломавирус необходимо проводить не раньше чем через 2 мес после окончания лечения с целью предотвращения получения псевдоположительных результатов.
Базовая схема приема у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет:
- 1-я неделя — по 7 капель 2 раза в сутки;
- 2–3-я недели — по 15 капель 2 раза в сутки;
- 4-я неделя — по 12 капель 2 раза в сутки.
При рецидивирующем течении инфекций, а также у часто и длительно болеющих детей курсы лечения препаратом проводят 2–4 раза в год. Дозирование проводят по базовой схеме и соответственно возрастным дозам.
Длительность лечения в педиатрической практике аналогична таковой для взрослых, но сопоставима с возрастом.
Таблица 1
Возрастные дозы препарата Протефлазид
| <1 | По 1 капле в сутки |
| 1–2 | По 1 капле 2 раза в сутки |
| 2–4 | 1-я неделя — по 1 капле 2 раза в сутки; со 2-й недели — по 2 капли 2 раза в сутки |
| 4–6 | 1-я неделя — по 3 капли 2 раза в сутки; со 2-й недели — по 4 капли 2 раза в сутки |
| 6–9 | 1-я неделя — по 5 капель 2 раза в сутки; со 2-й недели — по 9 капель 2 раза в сутки |
| 9–12 | 1-я неделя — по 6 капель 2 раза в сутки; со 2-й недели — по 10 капель 2 раза в сутки |
Для лечения герпетической экземы, герпетического везикулярного дерматита, герпетического менингита и энцефалита, герпетического поражения глаз, генитального герпеса; для лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster); острой и хронической активной формы Эпштейна — Барр вирусной инфекции, цитомегаловирусной болезни; комплексного лечения оппортунистических инфекций у ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом (до или после антиретровирусной терапии) рекомендована схема лечения хронической, часто рецидивирующей герпетической инфекции:
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:
- по 7 капель 2 раза в сутки в течение следующих 3 дней;
- по 10 капель 2 раза в сутки в течение следующих 3 дней;
- по 12–15 капель 2 раза в сутки в течение 3 мес без перерыва.
Поддерживающую терапию после основного курса лечения необходимо проводить в течение 2–4 мес по 10 капель 2 раза в сутки.
В педиатрической практике препарат назначают согласно возрастным дозам.
При лечении инфекций простого герпеса кожных покровов и слизистой оболочки, острых форм опоясывающего лишая, папилломатоза кожи следует наносить р-р препарата на поврежденный участок до 3–5 раз в сутки.
Для приготовления р-ра необходимо 1,5 мл (36–38 капель) развести в 10 мл физиологического р-ра натрия хлорида.
При первичном и рецидивирующем генитальном герпесе и папиломовирусной инфекции применяют вагинальные тампоны с р-ром препарата. Для приготовления р-ра необходимо 3 мл (72–75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического р-ра натрия хлорида. Время экспозиции вагинальных тампонов — 30–40 мин, проводить процедуры 2 раза в сутки. При возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить количество растворителя.
Наружное применение следует проводить до исчезновения признаков поражения кожных покровов или слизистых оболочек, но не менее 10 дней.
При лечении вирусных гепатитов В, С для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет рекомендована такая схема дозирования:
- с 1-го по 3-й день — по 4 капли 2 раза в сутки;
- с 4-го по 6-й день — по 7 капель 2 раза в сутки;
- с 7-го дня — по 15 капель 2 раза в сутки.
Для лечения вирусных гепатитов у детей в возрасте до 12 лет применяют детскую лекарственную форму Протефлазида — сироп Флавозид.
Принимать препарат через 1,5–2 ч после еды. Продолжительность лечения — не менее 6–12 мес.
Лечение вирусных гепатитов у ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом проводят до или после антиретровирусной терапии.
Таблица 2
Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ проводят по схеме
| <1 года | По 1 капле в сутки | По 1 капле через день |
| 1–2 | По 1 капле 2 раза в сутки | По 1 капле 1 раз в сутки |
| 2–4 | 1-я неделя по 1 капле 2 раза в сутки; со 2-й недели — по 2 капли 2 раза в сутки |
1-я неделя — по 1 капле 1 раз в сутки; со 2-й недели — по 2 капли 1 раз в сутки |
| 4–6 | 1-я неделя — по 2 капли 3 раза в сутки; со 2-й недели — по 3 капли 3 раза в сутки |
1-я неделя — по 2 капли 1 раз в сутки; со 2-й недели — по 3 капли 1 раз в сутки |
| 6–9 | 1-я неделя — по 3 капли 3 раза в сутки; со 2-й недели — по 6 капель 3 раза в сутки |
1-я неделя — по 3 капли 1 раз в сутки; со 2-й недели — по 6 капель 1 раз в сутки |
| 9–12 | 1-я неделя — по 4 капли 3 раза в сутки; со 2-й недели — по 7 капель 3 раза в сутки |
1-я неделя — по 4 капли 1 раз в сутки; со 2-й недели — по 7 капель 1 раз в сутки |
| Дети >12 лет и взрослые |
1-я неделя — по 5 капель 3 раза в сутки; со 2-й недели — по 8 капель 3 раза в сутки |
1-я неделя — по 5 капель 1 раз в сутки; со 2-й недели — по 8 капель 1 раз в сутки |
Продолжительность приема препарата при гриппе и других ОРВИ:
- с целью лечения препарат применяют на протяжении 2 нед;
- в случае возникновения бактериальных осложнений продолжительность приема препарата — 1 мес;
- с профилактической целью препарат применяют 2–3 нед;
- во время эпидемии прием препарата можно продлить до 6 нед.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
применение препарата, как правило, не вызывает побочных действий. Наблюдались единичные случаи желудочно-кишечных расстройств — боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея (при наличии данных симптомов необходимо принимать препарат через 1,5–2 ч после еды). Возможно транзиторное повышение температуры тела до 38 °С на 3–10-й день терапии препаратом.
Аллергические реакции развиваются редко, главным образом в виде эритематозной кожной сыпи. В единичных случаях возможна головная боль. Эти явления исчезали после коррекции дозы и режима приема препарата.
При лечении вирусных гепатитов в 10–15% больных с выраженным цитолитическим синдромом отмечают повышение активности аминотрансфераз (реже — уровня билирубина).
У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагита).
Иногда может возникнуть головная боль, общая слабость.
При местном применении Протефлазида возможно появление ощущения жжения, зуда; сухости кожи, которые исчезают после снижения концентрации препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
при лечении вирусных гепатитов в 10–15% больных с выраженным цитолитическим синдромом через 3–4 нед после начала лечения наблюдается повышение активности аминотрансфераз, реже — уровня билирубина, которое длится в течение 2–4 нед и не требует отмены препарата.
У пациентов с хроническим гастродуоденитом в случае обострения гастродуоденита, при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать препарат через 1,5–2 ч после еды.
При транзиторном повышении температуры тела до 38 °С необходимо временно, на 2–3 дня, снизить дозу Протефлазида в 2 раза.
Применение в период беременности и кормления грудью.
При проведении доклиничних исследований тератогенного, мутагенного и канцерогенного влияния не выявлено. Клинический опыт применения препарата в II и III триместр беременности и в период кормления грудью отрицательного действия не проявил. Однако необходимо придерживаться общих правил назначения лекарственных средств в период беременности и кормления грудью, оценивая соотношение польза/риск.
Дети.
Применение Протефлазида у детей возможно с рождения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции, не выявлено.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
во время клинического применения установлена возможность и целесообразность комбинации Протефлазида с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых инфекций. Отрицательные проявления вследствие взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
случаи не описаны, но возможны проявления побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ. Лечение симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Допустимым является образование гелеподобной структуры, разрушающейся при встряхивании.
