- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Комбинации гипотензивных и диуретических средств
- ATС-код: C02LA51
- Условие продажи: Нет в продаже
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РАДЕЛЬФАНДРЕКС
(RADELFANDREX)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: світло-жовті, круглі, плоскі таблетки з рискою і фаскою;
склад: 1 таблетка містить: резерпіну 0,1 мг, дигідралазину сульфату 10 мг, гідрохлортіазиду 10 мг;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон К 30, тартразин жовтий, магнію стеарат, тальк.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Комбінований антигіпертензивний препарат. Код АТСС 02L А 51.
Фармакологічні властивості. Комбінований антигіпертензивнийпрепарат. Резерпін спричиняє виснаження депо катехоламінів у постганглеонарнихсимпатичних нервових закінченнях . Це призводить до зниження тонусу симпатичної нервової системи, до зменшення роботи серця і загального периферичного судинного опору; викликає седативний ефект.
Дигідралазин сульфат знижує тонус гладенької мускулатури артеріальних судин, зменшує периферичний судинний опір. Знижує судинний опір умозку і нирках. При його тривалому застосуванні не спостерігається зниження ниркового кровотоку.
Гідрохлортіазид – тіазидний діуретик середньої ефективності. Механізм дії пов’язаний з впливом на епітелій ниркових канальців, де препарат гальмує реабсорбацію іонів хлору і натрію. Препарат викликає екскрецію натрію, хлору, води, а також іонів калію та магнію. Реабсорбція кальцію підвищується. Діуретичний ефект проявляється через 2 год і досягає максимуму через 4 год ітриває до 12 год. При застосуванні Радельфандрексу не виникає рефлекторної тахікардії.
Фармакокінетика. Резерпін швидко всмоктується при прийомі внутрішньо. Біодоступність становить 50-60 %. З білками плазми зв’язується 87%. Препарат швидко метаболізується. Протягом перших 96 год після прийому внутрішньо 8 % дози виділяється з сечею і 62 % з фекаліями. Резерпін проникає через плацентарний бар’єр. Виділяється з грудним молоком. Період напі виведення 4-5год.
Дигідралазин сульфат швидко всмоктується при прийомі внутрішньо, максимальний рівень у плазмі досягається через 1-2 год, з білками зв’язується 70-90 %, період напі виведення становить 3 год. Дигідралазин метаболізується впечінці і виводиться переважно нирками у формі метаболітів.
Гідрохлортіазид після прийому внутрішньо всмоктується на 60-80 %. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові 1,5 - 3 год, з білкамизв’язується 40 - 70 %. Період напі виведення складає 2 год. У пацієнтів з нормальною функцією нирок виведення здійснюється майже виключно нирками. Після прийому внутрішньо 50 - 75 % дози виділяється з сечею у незмінному вигляді.
Показання для застосування. Артеріальна гіпертензія.
Спосіб застосування та дози. Дозу підбирають індивідуально. Призначають Радельфандрекс внутрішньо під час або після їжі по 1 таблетці 3рази на добу. При необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток 3 рази надобу.
Побічна дія. З боку травної системи: можливі нудота, блювання, діарея; у поодиноких випадках – панкреатит.
З боку серцево-судинної системи: у поодиноких випадках – ортостатична гіпотензія, тахікардія.
З боку обміну речовин: можливі гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпонатріємія, гіпохлоремічний алкалоз, гіперурикимія, гіперкальціємія.
З боку ендокринної системи: можливі гіперглікемія.
З боку системи кровотворення: рідко – нейтропенія, тромбоцит опенія.
З боку органів зору: рідко – порушення зору.
З боку центральної нервової системи і периферичної нервової системи: можливі втомлюваність, головний біль, слабкість, запаморочення, парестезії.
Алергічні реакції – рідко алергічні дерматити, в окремих випадкахдигідралазин може викликати “вовчаковий” синдром.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, виражені порушення функції нирок, печінки, депресія, виразкова хвороба, бронхіальна астма, тяжкі захворювання серцево-судинної системи, паркінсонізм, системний червоний вовчак, різко виражені атеросклеротичні зміни судин, тяжкі форми подагри та цукрового діабету, вагітність, період лактації.
Передозування. При отруєнні препаратом можливі симптоми: головний біль, запаморочення, сонливість, екстра пірамідні розлади, судоми, парестезії, міоз, кома. Також можуть спостерігатись нудота, блювання, тахікардія, діарея, гіпотензія, втрата свідомості, судоми.
Лікування – викликати блювання або промити шлунок, дати активоване вугілля. При гіпотензії показане введення плазмозамінників, при необхідності –адреналін. У випадку розвитку судом показане повільне внутрішньо венне введеннядіазепаму.
Особливливості застосування. Потрібно дотримуватись особливої обережності при призначенні хворим з нирковою та серцевою недостатністю, коронарним та церебральним атеросклерозом, виразковою хворобою, ерозивному гастриті, депресивних станах, хворим на цукровий діабет, подагру, жовчокам’яну хворобу.
Перед плановим оперативним втручанням потрібно відмінити резерпін за декілька днів до операції. У випадку екстреної операції під загальним знеболю ванням хворим, які приймають резерпін, потрібна промедекація атропіном.
Щоб запобігти гіпокаліємїї можна приймати гідрохлортіазид здіуретиками, які зберігають калій, та при захворюванні нирок не можна застосовувати дану комбінацію лікарських засобів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Радельфандрекс може посилювати дію гіпотензивних засобів, недополяризуючих міо релаксантів, знижує активність пероральнихгіпоглікемічних препаратів, може підвищувати у крові концентрацію солей літіюдо токсичного рівня. Одночасне застосування Радельфандрексу з барбітуратами, діазепамом, етанолом призводить до підвищення ризику виникнення ортостатичноїгіпотензії, з глюкокортикостероїдами – до підвищення виділення з організму іонів калію. Під час прийому Редельфандрексу з не стероїдними протизапальними препаратами підвищується ризик розвитку гемодинамічної ниркової недостатності.
Умови та термін зберігання. Зберігатиу недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 8 до 25 0С.
Термін придатності – 3 роки.
