- Международное название: Citalopram
- Фарм. группа: Антидепрессанты
- ATС-код: N06AB04
- Условие продажи: по рецепту
ЦИПРАМИЛ
(CIPRAMIL)
Общая характеристика:
Международное название citalopram;
основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, в дозе 10 мг - круглой формы, 20 и 40 мг - овальной формы, с насечкой;
1 таблетка содержит соответственно 10, 20 или 40 мгциталопраму в виде гидро бромид; крахмал кукурузный, лактоза, кополивидон, глицерин, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натриевая соль, магния стеарат, гипромеллоза-5, макрогол 400, титана диоксид.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Антидепрессанты. Код АТС N06A B04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ципрамил является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина. Он не имеет или имеет очень слабую здатнистьзвьязуватися с целым рядом других рецепторов, включая гистаминовые, мускариновые и адренорецепторы. Это в значительной мере предопределяет отсутствие в Ципрамилукардиотоксичности и побочного действия в виде ортостатической гипотензии, седативного эффекта, сухости во рту. Ципрамил лишь очень незначительно ингибуецитохром Р 450IID6, поэтому он не взаимодействует с лекарственными средствами, якиметаболизуються этим ферментом.
Антидепрессивный эффект обычно достигается после 2 - 4 недель лечения. Ципрамил не влияет на проводящую систему сердца и артериальное давление, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не приводит к увеличению массы тела. В экспериментальных условиях в препарат не найдено тератогенноидии, влияния на репродуктивную функцию и перинатальный развитие.
Фармакокинетика. Биодоступность Ципрамилупры внутрь составляет около 80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 - 4:00 после приема. Связывание с белками - менее 80%. Метаболизм происходит путем деметилирования, дезаминирования и окисления. Неизмененный Ципрамил является основным соединением в плазме крови; его кинетика елинийною. Постоянная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 2 недели после начала лечения. Период полувыведения препарата составляет 1,5 суток. Вывод осуществляется с мочой и калом.
Показания. Лечение депрессии различной этиологии и вида. Лечение панических расстройств с или без агарофобия.
Способ применения и дозы. Взрослые Ципрамил принимают ежедневно 1 раз в сутки. Таблетки Ципрамила можно принимать в любое время в течение дня, независимо от приема пищи.
Лечение депрессии.
В начале лечения взрослым нужно принимать 20 мг перорально один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности и тяжести заболевания доза может быть увеличена до 60 мг в сутки.
Антидепрессивный эффект обычно наступает через 2 - 4 недели. Лечение депрессии является симптоматическим, а потому длительным и должно продолжаться обычно в течение 6 месяцев с целью предотвращения рецидива заболевания.
Панические расстройства.
В начале лечения взрослым рекомендуется принимать 10 мг перорально 1 раз в сутки в течение первой недели, увеличивая дозу до 20 мг перорально 1 раз в сутки. Доза может быть в дальнейшем увеличена до 60 мг в сутки, в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента.
У некоторых пациентов наблюдались усиление симптомов тревоги в начале терапии антидепрессантами. Такая парадоксальная реакция со временем проходила в течение 2 недель непрерывного лечения. Начальная малая доза рекомендуется для уменьшения вероятности появления парадоксальной тревожной реакции.
Терапевтическая эффективность циталопрама в лечении панических расстройств достигается после 3 месяцев непрерывного лечения.
Рекомендуемая ежедневная доза для людей пожилого возраста составляет 20 мг. В зависимости от индивидуальной чувствительности и тяжести депрессии доза может быть увеличена до максимальной - 40 мг в сутки. При наличии печеночной недостаточности доза может быть уменьшена до нижней границы ежедневной дозы. Дозовые ограничения не являются обязательными в случае почечной недостаточности незначительного или средней степени тяжести.
Если принято решение прекратить терапию, отмена препарата должна проводиться постепенно, в течение нескольких недель.
Побочное действие. Побочные эффекты Ципрамила, как правило, являются преходящими и незначительными. Они наблюдаются в течение первого-второго недели лечения и постепенно исчезают по мере выздоровления пациента.
Могут возникнуть такие побочные эффекты: сухость во рту, тошнота, сонливость, повышенное потоотделение и тремор.
Ципрамил может вызвать незначительное снижение частоты сердечных сокращений, которое, как правило, клинических последствий не имеет. Однако у пациентов с существующей до этого пониженной частотой сердечных сокращений это может приводить к брадикардии. Применение препарата следует прекратить, если пациент находится в маниакальной стадии основного заболевания.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к Ципрамила. Ципрамил не назначают пациентам, которые принимают ингибиторы моноаминов оксидазы (МАО) и в течение двух недель после прекращения их применения. Лечение ингибиторы МАО должно начинаться не ранее чем через 7 дней после прекращения приема Ципрамила.
Передозировки.
Симптомы: сонливость, напряженное выражение лица, эпизодическое возникновение эпилептических судорог, синусовой тахикардии, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, цианоз, гипервентиляция, кома.
Лечение. Специфического анитдоту не существует. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. Необходимо промыть желудок как можно быстрее после приема препарата. В случае приема дозы выше 600 мг рекомендуется мониторинг ЭКГ. Судорожный синдром можно купировать диазепамом. Расширение комплекса QRS на ЭКГ рекомендуется нормализовать путем инфузиигипертоничного раствора натрия хлорида.
Особенности применения. Опыт применения препарата беременными ограничен, однако не поступало сообщений, которые могли бы обусловить необходимость оговорки в этом вопросе.
Ципрамил оказывается в грудном молоке. Доза, которую получает младенец с молоком, составляет примерно 5% от материнской ежедневной дозы, связанной с массой тела (мг / кг). Однако имеющихся данных недостаточно для оценки риска для ребенка.
Дети до 18 лет.
Применение не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность в вышеуказанной популяции не исследовалась.
Ципрамил следует назначать с осторожностью пациентам, которые управляют автомобилем или имеют дело с обслуживанием любых других точных механизмов. Ципрамил не снижает интеллектуальную функцию и психомоторную активность. Однако пациенты, которым назначен Ципрамил, повинниповинни знать о некотором снижении общего внимания и его концентрации или под влиянием самого заболевания или от приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Существование несовместимых химических комбинаций неизвестно.
Одновременный прием Ципрамила и ингибиторов МАО может вызвать гипертензивных кризов (серотонин овый синдром).
Ципрамил может усиливать действие суматриптана, а также других серотонинергических препаратов.
Циметидинспричиняе умеренное повышение уровня средних равновесных концентраций Ципрамила, поэтому следует обращать внимание на этот факт при условии одновременного приема высоких дозцих лекарственных средств.
Не было показано существование взаимодействия препарата с литием или алкоголем, а также любой фармакокинетического взаимодействия, может иметь клинические последствия при применении с фенотиазинами или трициклическими антидепрессантами.
В клинических исследованиях не было знайденофармакокинетичнои взаимодействия Ципрамила с одновременно введенными хворомубензодиазепинамы, нейролептиками, анальгетиками, литием, антигистамины, протигипертензивнимы препаратами, бета-блокаторами и другими сердечно-сосудистыми лекарственными средствами.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 5 лет.
