- Международное название: Ranitidine
- Фарм. группа: Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеал...
- ATС-код: A02BA02
- Условие продажи: по рецепту
Международное название
Ranitidine
код АТС
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A02Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний
A02BПротивоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса
A02BAБлокаторы H2-гистаминовых рецепторов
A02BA02Ранитидин
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ранитидин.
состав
действующее вещество: ранитидин;
1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида в пересчете на ранитидин 150 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, полиэтиленгликоль, кополивидон, гипромеллоза, повидон, титана диоксид (Е 171), эмульсия симетикона, Opadry 06F28325.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Блокаторы Н2-рецепторов.
Ранитидин. Код АТС А02В А02.
показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциировано с Helicobacter pylori (в
фазе обострения), включая язву, связанную с приемом нестероидных противовоспалительных
средств (НПВС);
функциональная диспепсия
хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии
обострения
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ранидину или другим компонентам препарата, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
Беременность, период кормления грудью. Детский возраст.
Способ применения и дозы
Назначают. Принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциировано с Helicobacter pylori (в фазе обострения). Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) однократно на ночь в течение 4 недель. При язвах, не зарубцевались, продолжить лечение в течение следующих 4 недель.
Профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом нестероидных противовоспалительных средств. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером на период терапии НПВС.
Функциональная диспепсия. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2-3 недель.
Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение
2-4 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Для облегчения симптомов назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2 недель при необходимости курс лечения продлевают.
Для длительного лечения и при обострении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) однократно в сутки на ночь в течение 8 недель при необходимости курс лечения продолжают до 12 недель.
Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина - менее 50 мл / мин). Суточная доза препарата для этой категории пациентов - 1 таблетка (150 мг ранитидина).
побочные реакции
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, запор или диарея; очень редко - отсутствие аппетита, метеоризм, рвота, сухость во рту боль в животе, острый панкреатит.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко - головная боль, возбуждение, головокружение, непроизвольные движения (обратно), чувство усталости, сонливость очень редко - обратимые психические расстройства (галлюцинации, дезориентация, состояние растерянности, тревоги и беспокойства, депрессия), преимущественно у пациентов пожилого возраста и тяжелобольных.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения и тромбоцитопения (обычно обратимы), агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, нейтропения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, асистолия, антриовентрикулярна блокада, снижение артериального давления, аритмия, васкулит.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия (боль в суставах), очень редко - миалгия (боль в мышцах).
Со стороны мочеполовой системы: редко - нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, артериальная гипертензия, боль в груди), анафилактический шок.
Аллергические реакции: редко - крапивница, кожная сыпь, лихорадка, мультиформная эритема.
Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения, затуманивание зрения, связанное с нарушением аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: редко - преходящие и обратимые изменения уровня отдельных лабораторных показателей (трансаминаз, гаммаглутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, билирубина) гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с желтухой или без нее (обычно оборотный).
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко - обратимая импотенция, снижение либидо, гинекомастия и галакторея.
Другое: редко - сухость кожи, алопеция.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций.
Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат противопоказан в период беременности.
В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
дети
Нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения препарата для лечения детей.
Особые меры безопасности
Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке. Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка.
С осторожностью применяют препарат при острой порфирии (в т.ч. в анамнезе), иммунодефиците.
Ранитидин выводится почками, поэтому у пациентов с выраженной почечной недостаточностью его уровень в плазме повышен (см. Дозировку для таких пациентов в разделе «Способ применения и дозы»).
Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с указаниями в анамнезе пептической язвой желудка и / или двенадцатиперстной кишки), которые применяют ранитидин вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.
У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, что приводит к необходимости снижения дозы.
У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.
особенности применения
При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать плазменный уровень теофиллина, корректировать дозировку.
При наличии аллергии на другие препараты группы блокаторов Н2-рецепторов гистамина возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому при наличии гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.
Лечение препаратом отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не установлена, однако следует быть осторожным при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать головокружение и другие побочные эффекты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную экскрецию других лекарственных средств. Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активности ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, варфарин, теофиллин и т.д.).
Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит или к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид) или к снижению их абсорбции (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб). При одновременном применении с итраконазолом и кетоконазолом уменьшаются уровне всасывания указанных препаратов.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, в результате чего интервал между приемом этих лекарственных средств и ранитидина должен составлять не менее 1-2 часов.
Одновременное применение с метопрололом может привести к повышению концентрации метопролола в сыворотке крови.
Ранитидин при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется мониторинг ПВ).
Высокие дозы ранитидина могут замедлять выведение прокаинамида и N-ацетил прокаинамида, что приводит к повышению их уровня в плазме крови.
Не подтверждено взаимодействие между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Действующее вещество ранитидин - противоязвенное средство, антагонист Н2-рецепторов. Механизм действия обусловлен конкурентным ингибированием Н2-рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшая объем желудочного сока, вызванного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин, кофеин). Ранитидин уменьшает количество соляной кислоты в желудочном соке, не влияет на концентрацию гастрина в плазме крови, а также продукцию слизи.
Ранитидин не влияет на ферментативную систему цитохрома Р450 печени.
Относится ко II поколения блокаторов Н2-рецепторов.
Фармакокинетика.
После приема внутрь ранитидин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет около 50%. Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема достигается через 2-3 ч и составляет 478 нг / мл. Частично метаболизируется в печени до N-оксида (главный метаболит, 4% дозы), S-оксида и деметилируется.
Период полувыведения (после приема внутрь) при нормальном КК - составляет 2-3 часа, при пониженном (20-30 мл / мин) - 8-9 часов. Выводится почками в течение 24 часов, в неизмененном виде выводится около 30% перорально принятой дозы.
Проникает через гистогематические барьеры, в т. Ч. Через плацентарный, но плохо - через гематоэнцефалический барьер. Достаточно значимые концентрации определяются в грудном молоке. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени и связаны в основном с функцией почек. Ранитидин можно назначать пациентам с сопутствующими заболеваниями печени, так как печеночный метаболизм препарата незначителен.
Основные физико-химические свойства
почти белые таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны, диаметром 9,6 мм.
срок годности
3 года.
условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
упаковка
По 10 таблеток в блистере, 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
