- Международное название: Ranitidine
- Фарм. группа: Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеал...
- ATС-код: A02BA02
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
РАНТАК®
(RANTAC®)
Общая характеристика:
международное и химическое название: ранитидин;N-[(2[[[5-диметил амино) метил]фурфурил]-тио]этил]-N’-метил-2-нитро-1,1-этилендиамин;
основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, от бесцветного до желтого цвета;
состав: 1 мл раствора содержит ранитидина гидро хлорида в количестве эквивалентном 25 мг ранитидина;
вспомогательные вещества: калия фосфат одноосновний, натрия фосфат двухосновный, фенол, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы ігастроезофагеальної рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-рецепторов. Код АТС А 02В А 02.
Фармакологические свойства. Активный компонент препарата - ранитидин-эффективный блокатор гиста меновых Н2-рецепторов.
Фармакодинамика. Механизм действия ранитидина заключается в конкурентном обратимом ингибировании действия гистамина на Н2-рецепторы мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Ранитидин снижает базальнуі стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшает объем желудочного сока, вызванного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин, кофеин). Препарат снижает активность пепсина и усиливает захиснімеханізми слизистой оболочки желудка. Он способствует заживлению повреждений слизистой оболочки, вызванных действием соляной кислоты, путем уменьшения желудочной секреціїі увеличения образования желудочной слизи. Под действием ранитидина в слизи увеличивается содержание гликопротеинов, происходит стимуляция секреціїгідро карбонат ионов слизистой оболочки желудка и эндогенного синтеза в нійпростагландинів, стимулируются процессы регенерации.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация препарата в плазме крови при внутримышечном введении 50 мг (2 мл) достигается через 15-30 минут и составляет 565 нм/мл.
Ранитидин частично метаболизируется в печени. Періоднапів вывода составляет 2-3 часа. При внутренне венному введении 93% дозы выводится с мочой, а остаток - с калом. Почти 70% ранитидина выводится в неизмененном виде.
Рантак® проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.
Показания для применения.
Лечение у взрослых обострений пептической язвы желудка и двенадцати перстной кишки (в случае отсутствия Helicobacter pilori), в том числе и язв, связанных с приемом не стероидных противовоспалительных средств;
профилактика кровотечений из язв желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
синдром Золлингера-Эллисона;
профилактика аспирации желудочного сока у больных в период премедикации перед оперативными вмешательствами;
не язвенная диспепсия.
Способ применения и дозы.
Внутримышечные инъекции: взрослым - по 50мг (2 мл) каждые 6-8 часов.
Внутренне венні инъекции: взрослым - по 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов. Содержимое ампулы (50 мг) разводят 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы для инъекций до получения общего объема 20мл и вводят в течение 5 мин. В случае необходимости делают повторные инъекции каждые 6-8 часов.
Внутренне венні инфузии: капельно, в течение 2 часов вводят со скоростью 25 мг/час. В случае необходимости введение повторяют через 6-8 часов.
Для профилактики кровотечений из верхних участков ЖКТ у тяжелобольных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцати перстной кишки предпочтение следует отдавать внутренне венному медленном введению Рантаку®взрослым в начальной дозе 50 мг с следующим внутренне венным вливанием со скоростью 0,125-0,25 мг/кг за час. Препарат применяют парентерально до тех пор, пока инъекции можно будет заменить пероральным приемом препарата.
Взрослым пациентам с риском развития кислотной аспирации Рантак® вводят в дозе 50 мг внутримышечно или внутрь венно, медленно, за 45-60 минут до общей анестезии.
Побочное действие. Рантак® обычно хорошо переносится больными. Однако возможны указанные ниже побочные явления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, запор, диарея, преходящие и обратимые нарушения функции печени. Описаны единичные случаи острого панкреатита, оборотного гепатита (с желтухой или безнеї).
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. В единичных случаях-обратимая спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность. У пациентов пожилого возраста описаны отдельные случаи нечеткого зрительного восприятия, пов'язаногоз нарушением аккомодации.
Со стороны кроветворной системы: в единичных случаях-обратимая тромбоцит тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцит оз, панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: единичные случаи возникновения брадикардии, атріо-вентрикулярної блокады, асистолии.
Аллергические и иммунопатологические реакции: изредка-крапивница, ангио невротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, артериальная гипотензия.
Со стороны эндокринной системы: очень редко - набухание или ощущение дискомфорта в грудных железах у мужчин, гиперпролактинемия, гинекомастия, снижение либидо, импотенция.
Остальные реакции: изредка - артралгия и миалгия.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к ранитидина;
злокачественные болезни желудка;
беременность и лактация.
Передозировка. Передозировка препарата не приводит к тяжелым последствиям. В случае необходимости проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Препарат может быть удален из крови путем гемодиализа.
Особенности применения. Лечение антагонистами Н2-рецепторов может маскировать клинику рака желудка, поэтому у больных язвой желудка и/абодванадцяти перстной кишки, а также у пациентов среднего возраста при изменении или появлении новых симптомов диспепсии перед началом лечения Рантаком®необходимо исключить возможность малигнизации процесса.
Быстрое введение препарата в некоторых случаях может вызвать брадикардию у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.
Следует избегать назначения Рантаку® больным згострою порфирией в анамнезе.
С осторожностью назначать больным с нарушением функции почек. Рекомендуется уменьшение доз, назначаемых.
Опыт использования Рантаку®, раствор дляін'єкцій, у детей отсутствует.
Беременность и лактация. Применение препарата в период беременности возможно только по жизненным показаниям; кормящим грудью женщинам, - по строгим показаниям, с одновременным прекращением кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Рантак® не подавляет активности ферментной системы печени, связанной с цитохромом Р450, поэтому онне усиливает действие препаратов, метаболизирующихся в печени при участии этой ферментной системы, таких как диазепам, фенитоин, пропранолол, лігнокаїн, теофиллин, варфарин.
При одновременном применении Рантаку® зметапрололом, концентрация последнего в сыворотке крови увеличивается на 80% -50% и увеличивается период его полу выведения.
Рантак® уменьшает всасывание інтраконазолу и кетоконазола.
Курение снижает эффективность ранитидина.
Условия и срок хранения. Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте. Не замораживать!
Срок годности - 3 года.
