- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Спазмолитические средства в комбинации с анальгетиками
- ATС-код: A03DA02
- Условие продажи: по рецепту
Международное название
Pitofenone and analgesics
код АТС
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A03Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах
A03DСпазмолитические средства в комбинации с анальгетиками
A03DAСинтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками
A03DA02Питофенон в комбинации с анальгетиками
Фармакотерапевтическая группа
Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Питофенон и анальгетики.
состав
действующие вещества: 1 мл метамизола натриевой соли 500 мг питофенона гидрохлорида 2 мг Фенпивериния бромид 0,02 мг
вспомогательные вещества: 0,1 М раствор кислоты соляной (до рН 5,8 - 6,0), вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Код АТС А03D А02.
показания
Симптоматическое лечение болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
желудочные и кишечные колики;
почечные колики при почечнокаменной болезни;
спастическая дискинезия желчных путей
дисменорея.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона, в других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и другим компонентам препарата. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность, острая печеночная порфирия, подозрение на хирургическую патологию, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон, атония желчного или мочевого пузыря , нарушения со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия), коллаптоидные состояния, декомпенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, бронхиальная астма, гемолитическая анемия, аденома предстательной железы II-III степени. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 15 лет.
Способ применения и дозы
Реалгин, раствор для инъекций, применяют только внутримышечно.
Внутримышечно вводится от 2 до 5 мл раствора для инъекций. При необходимости дозу повторяют через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл раствора для инъекций (эквивалентно 5 г метамизола натрия). Продолжительность лечения - 2-3 дня. После достижения терапевтического эффекта можно перейти на лечение пероральными обезболивающими и спазмолитическими средствами. При отсутствии терапевтического эффекта лечения прекращают.
побочные реакции
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительного тракта: ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: зрительные нарушения, нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, нарушения сердечного ритма.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, полиурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание.
Со стороны крови: анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может проявиться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры тела, озноб, боль в горле, стоматит, развитие вагинита или проктита).
Другие: снижение потоотделения.
Местные реакции: при введении возможны инфильтраты в месте введения.
Передозировка
Симптомы: преобладают симптомы метамизоловои интоксикации в сочетании с холинолитическими проявлениями. Чаще всего наблюдаются токсико-аллергический синдром, гематотоксичность, желудочно-кишечные нарушения (рвота, сухость во рту), церебральные проявления (уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия (особенно при быстром введении препарата в), сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени , почек, судороги).
Лечение: прекратить применение препарата и принять соответствующие меры - промывание желудка, активированный уголь, солевое слабительное. Гемодиализ или перитонеальный диализ, форсированный диурез. По показаниям - сердечно-сосудистые средства. Особенности применения. Специфический антидот отсутствует.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не применяется в период беременности.
Поскольку метаболиты метамизола проникают в грудное молоко, Реалгин не назначают в период кормления грудью. Если невозможно избежать его применения, следует прекратить кормление грудью на период 48 часов с момента введения препарата.
дети
Не назначают детям в возрасте до 15 лет.
особенности применения
Реалгин применяют с большой осторожностью из-за риска возникновения проявлений повышенной чувствительности (анафилактических реакций), свойственный лицам с пищевой, лекарственной (особенно на другие лекарственные средства группы анальгетиков и антипиретиков, НПВП) аллергией или с другими атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма). При возникновении каких-либо признаков гиперчувствительности следует немедленно прекратить прием препарата и принять соответствующие меры.
В ходе лечения необходим динамический контроль гематологических показателей.
Для пациентов с перенесенными в прошлом гематологическими заболеваниями необходимо проводить строгую оценку соотношения польза / риск, а также контролировать картину крови в ходе лечения.
С осторожностью применяют при лечении пациентов с артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст.
При лечении метамизола существует риск появления агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может развиться после первой дозы или после многократного применения. При лечении препаратом Реалгин пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе, необходимо проводить оценку соотношения риск / польза и контролировать гематологический статус во время лечения.
При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта (ахалазия, пилородуоденальный стеноз). Многократное применение препарата Реалгин в этих случаях может вызвать задержку желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию. Применение препарата Реалгин у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, атонией кишечника, паралитическим илеусом, глаукомой, миастенией гравис, заболеваниями сердца (аритмия, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность) требует особой осторожности и контроля со стороны врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Из-за возможности возникновения побочных реакции со стороны центральной нервной системы (головокружение, нарушение аккомодации) следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, которые влияют на скорость реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия. Сочетанное применение Реалгин с другими ненаркотическими анальгетиками и НПВП может привести к взаимному усилению токсических эффектов и увеличивает риск развития реакций гиперчувствительности или других побочных эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Реалгин.
При одновременном назначении Реалгин с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.
Реалгин уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости сочетанного применения вышеупомянутых и других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Комбинирование препарата Реалгин с другими лекарственными средствами требует особой осторожности из-за содержания метамизола, который является индуктором ферментов.
Непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность антикоагулянтов кумаринового в результате индукции ферментов.
Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизола существует риск появления тяжелой гипотермии.
Циклоспорин. Метамизол снижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.
Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства. При одновременном применении с метамизола существует повышенный риск появления угнетение костного мозга.
Индукторы ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.
Метамизол намного повышает значение максимальных плазменных концентраций хлороквину.
Реалгин можно комбинировать с гиосцинбутилбромидом, фуросемид, глибенкламидом.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Реалгин - комбинированное лекарственное средство с выраженным спазмолитическим и анальгезирующим активностью.
Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в сочетании с слабее противовоспалительным и спазмолитическим активностью. Результатом его действия является подавление синтеза простагландинов и эндогенных альгогенов, повышение порога возбудимости в таламусе, влияние на гипоталамус и образования эндогенных пирогенов.
Фенпиверин оказывает умеренно выраженное ганглиоблокирующее и холинолитическое действие. Подавляет тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевых путей.
Питофенона гидрохлорид оказывает папавериноподобное действие с выраженной спазмолитическим активностью в отношении гладкой мускулатуры.
Фармакокинетика.
При в применении быстро всасывается. Метамизол имеет системную биодоступность около 85%.
Метамизол связывается с протеинами плазмы крови на 50-60%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения - около 0,7 л / кг.
Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в печени, причем его основные метаболиты являются фармакологически активными. Максимальные плазменные концентрации (по отношению всех метаболитов) устанавливаются примерно через 30-90 минут.
Выводится почками в виде метаболитов, причем лишь 3% выделенной количества метамизола выводится в неизмененном виде. Период полувыведения - около 10:00.
Основные физико-химические свойства
прозрачная жидкость светло-желтого или светло-желтого с едва зеленоватым оттенком цвета.
несовместимость
Препарат не следует смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами.
срок годности - 2 года.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 ° С до 15 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
упаковка : По 5 мл в ампулах; № 5 × 1, № 5 × 2 в пачках картонных.
Категория отпуска
По рецепту.
