- Международное название: Hydroxyethylstarch
- Фарм. группа: Кровь и родственные препараты.
- ATС-код: B05AA07
- Условие продажи: по рецепту
Рефордез-Новофарм (Refordez-Novofarm)
Основные физико-химические характеристики: прозрачная, бесцветная или слегка опалесцирующая жидкость; теоретическая осмолярность – 308 мосмоль/л, рН 4, 0 - 7, 0; средняя м.м. 200.000; молекулярное замещение 0, 5;
Состав. 100 мл раствора содержат 6 г гидроксиэтилкрахмала средней молекулярной массой 200 000 дальтон;
другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Препараты гидроксиэтильованого крахмала. Код АТС В05А А07.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Рефордез-Новофарм – 6% раствор гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе натрия хлорида. Препарат повышает коллоидно-осмотическое давление крови и центральный венозный давление, улучшает гемодинамику, реологические свойства крови, сердечную деятельность, уменьшает гематокрит и вязкость крови. Благодаря эффекту достижения объема, что относительно долго сохраняется (не менее 6 час), а также реологическим свойствам препарат годен как для замещения объема крови, так и для гемодилюции.
Фармакокинетика. Рефордез-Новофарм выводится почками. После введения в дозе 500 мл до 50% препарата выводится с мочой в течение 24 час. В зависимости от скорости введения и дозы время полувыведения с крови составляет 5 - 7 час. Гидроксиэтилкрахмал на некоторое откладывается в тканях (в основном в ретикулоэндотелиальной системе – РЭС). Хотя через несколько месяцев после инфузии препарата депонируя вакуоли с гидроксиэтилкрахмалом иногда обнаруживаются в клетках РЭС, данных про то, что нарушается их функция, нет.
Показания для использования. Лечение и профилактика гиповолемии при шоковых состояниях вследствие травм, ожогов, острой кровопотери, инфекции, для снижения объема гемотрансфузий, а также для гемодилюции.
Способ использования и дозы. Вводят внутривенно капельно взрослым и детям старше 10 лет.
После введения первых 5 - 10 капель, а потом 30 капель необходимо сделать перерыв на 3 минут, внимательно наблюдая за состоянием пациента (возможность возникновения анафилактоидных реакций).
Скорость введения и суточная доза зависят от размера потери крови и значений гематокрита. Обычно суточная доза составляет 500 - 1 000 мл, максимальная суточная доза – 33 мл/кг массы тела. Максимальная скорость инфузии – до 20 мл/кг массы тела на час.
Побочное действие. Во время проведения инфузии возможны реакции непереносимости всех степеней тяжести. Возможны тахикардия, снижение артериального давления, повышение температуры тела, головная боль, тошнота, рвота, аллергические реакции (кожное высыпание, отек Квинке, зуд) вплоть до возникновения анафилактического шока. В этом случае введения препарата приостанавливают и назначают соответствующее лечение. Долговременное ежедневное введение Рефордеза-Новофарм в средних и больших дозах может вызвать зуд, который почти не поддается лечению. Зуд может возникнуть и через несколько недель после окончания терапии и продолжаться месяцами.
Вследствие эффекта разрежения возможно быстро проходящее увеличение времени сворачивания крови и времени кровотечения.
При состояниях дегидратации, которые сопровождаются олигурией, снижением клубочковой фильтрации, а также канальцевой реабсорбции, введения препарата может привести к анурии, поэтому перед его применением необходимо провести регидратацию путём введения растворов электролитов и углеводов.
Инфузия препарата может сопровождаться повышением уровня амилазы в сыворотке крови, однако это не свидетельствует про заболевания поджелудочной железы; обыкновенно этот показатель нормализуется через 3 - 5 суток.
Противопоказания. Гиперволемия, гипергидратация, гипокалиемия, гиперхлоремия, гипернатриямия. Декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с олигурией или ануриею (уровень креатинина более 177 мкмоль/л), хронические заболевания печени, травмы черепа с повышением внутричерепного давления, геморрагические диатезы, гипофибриногенемия, отек лёгких. Пациенты, которые применяют гемодиализ. Повышенная чувствительность к препарату. Беременность (І триместр). Дети до 10 лет.
Передозировка. Главным проявлением передозировка является перегрузки системы кровообращения объемом жидкости. В этом случае необходимо прекратить вливания препарата и назначить диуретики и сердечные средства.
Особенности использования. При шоковых состояниях с потерей воды и электролитов (рвота, понос, ожоги) после введения Рефордеза-Новофарм дальнейшее лечения следует осуществлять с помощью сбалансированных растворов электролитов. Необходимо контролировать уровень креатинина в сыворотке крови, если этот показатель в пределах 106 - 177 мкмоль/л, необходимо чётко определить необходимость применения препарата.
Следует также контролировать функцию почек, печени, сердца, водно-электролитный состояние, показатели сворачивания крови.
Вследствие длительного периода полураспада гидроксиэтилкрахмала при повторных введениях препарата необходимо уменьшить его суточную дозу.
На выяснения группы крови препарат не влияет.
Беременность и период лактации.
Хотя сведения касающиеся тератогенности препарата отсутствуют, препарат можно применять только в ІІ и ІІІ триместрах беременности и только за жизненными показаниями. Данные про поступление препарата в материнское молоко отсутствуют, однако необходимо с осторожностью назначить его матерям, которые кормят грудью.
Педиатрия.
Нет данных про безопасность применения препарата у детей младше 10 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не рекомендуется назначать препарат водителям транспорта и лицам, деятельность которых требует скорости реакции и особенной внимательности.
Взаимодействие Рефордеза-Новофарма с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками препарат может усиливать их нефротоксическое действие. Не следует смешивать с другими препаратами.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
