- Международное название: Prifinium bromide
- Фарм. группа: Средства, применяемые при функциональных расстройств со...
- ATС-код: A03AB18
- Условие продажи: по рецепту
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/о 30 мг, № 20
| Прифиния бромид | 30 мг |
Прочие ингредиенты: крахмал, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кармеллозы натриевая соль, тальк, желатин, титана диоксид, воск карнауба, сахароза, fD&C красный № 3.
сироп 7,5 мг/5 мл фл. 60 мл, № 1
| Прифиния бромид | 7,5 мг/5 мл |
Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, глицерол, натрия бензоат, сорбитол жидкий, сахароза, сахарин натрий, натрия цитрат, моноаммония глицирризинат, ароматизатор жидкий карамельный, краситель FD & C RED № 40, краситель FD & C YELLOW, вода очищенная.
р-р д/ин. 7,5 мг/мл амп. 2 мл, № 6
| Прифиния бромид | 7,5 мг/мл |
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Риабал выборочно блокирует периферические М-холинорецепторы слизистой оболочки пищеварительного тракта, желче- и мочевыводящих путей и матки. Риабал не проникает через ГЭБ.
Выборочно блокируя М-холинорецепторы, Риабал делает их нечувствительными к ацетилхолину, который образуется на окончаниях постганглионарных парасимпатических нервов. Следствием этого является снижение тонуса гладких мышц пищевода, кишечника, желчного пузыря, желчных протоков, мочевыводящих путей и матки, а также снижение секреции соляной кислоты, пепсина, уменьшение внешнесекреторной активности поджелудочной железы. При продолжительном применении Риабал не оказывает отрицательного влияния на функцию печени, почек, кроветворной ткани.
Фармакокинетика. При пероральном применении препарат слабо абсорбируется в ЖКТ. Cmax в сыворотке крови 6,76–14,3 нг/мл достигается на протяжении 2–3 ч после приема таблеток. Индивидуальный уровень сыворотки крови характеризуется биэкспоненциальным уравнением, а средний показатель продолжительности Т? составляет 2,13 ч. Объем распределения в равновесном состоянии — около 190% массы тела пациента. Клиренс сыворотки крови и почечный клиренс составляет 12,5 и 5,80 мл/мин/кг соответственно. Выводится с калом и мочой.
После парентерального введения Риабал быстро выводится из сыворотки крови. Продолжительность Т? составляет 2,13 ч. Около 50% препарата выводится с мочой в неизмененном состоянии.
ПОКАЗАНИЯ:
боль, обусловленная спазмами и гиперперистальтикой пищеварительного тракта: при гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерите, колите, после гастрэктомии.
Боль, связанная со спазмами и дискинезией желчевыводящих протоков: при холецистите, желчнокаменной болезни. Боль при панкреатите.
Боль при спазмах мочевыводящих путей: при конкрементах в мочевом тракте, тенезмах мочевого пузыря, цистите, пиелите.
Назначают перед эндоскопией желудка и желудочно-кишечной рентгенографией.
Назначают при рвоте и дисменорее.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Таблетки
Таблетки Риабала применяют перорально. Детям в возрасте 6–12 лет — по 30 мг 2–3 раза в сутки.
Детям от 12 лет и взрослым — по 30–60 мг 3 раза в сутки.
При острой резкой боли взрослым можно назначать 90 мг на 1 прием. Детям в возрасте до 6 лет следует принимать Риабал в форме сиропа.
Сироп
Дети
| <3 мес | По 1 мл каждые 6–8 ч |
| 3–6 мес | По 1–2 мл каждые 6–8 ч |
| 6–12 мес | По 2 мл каждые 6–8 ч |
| 1–2 года | По 5 мл каждые 6–8 ч |
| 2–6 лет | По 5–10 мл каждые 6–8 ч |
| 6–12 лет | По 10–20 мл каждые 6–8 ч |
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 30–60 мг (20–40 мл) сиропа 3 раза в сутки.
Длительность лечения составляет 7–15 сут.
Р-р для инъекций. Риабал в ампулах назначают взрослым п/к, в/м или в/в 1–3 раза в сутки в следующих дозах:
| Разовая | средняя — 7,5–15 мг | высшая — 30 мг |
| Суточная | средняя — 22,5–45 мг | высшая — 90 мг |
| Курсовая | средняя — 22,5–450 мг | высшая — 900 мг |
В/в Риабал необходимо вводить медленно, не быстрее чем за 1 мин. При быстром введении препарата возможно резкое снижение АД, что может привести к шоку. Разрешается в/в введение Риабала разведенного 0,9% р-ром NaCl или 5% р-ром глюкозы.
Продолжительность лечения составляет 7–15 сут.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к прифиния бромиду и компонентам препарата. Глаукома, гипертрофия предстательной железы III степени, острая задержка мочеиспускания.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
у лиц с повышенной чувствительностью возможны проявления аллергических реакций в виде ангионевротического отека, крапивницы, гиперемии, зуда кожи.
В единичных случаях возможны сухость во рту, нарушение аккомодации, запор, приливы, тахикардия, повышение АД, головная боль, слабость, задержка мочеиспускания, затуманенность зрения, тошнота. Эти побочные эффекты исчезают при снижении дозы или после отмены препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
прием препаратов с антихолинергическим действием может привести к повышению внутриглазного давления.
С осторожностью препарат применяют при наличии таких заболеваний: со стороны сердечно-сосудистой системы — мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз, АГ, острое кровотечение, при которых повышение ЧСС может быть нежелательным; при наличии тиреотоксикоза, гипертермии, рефлюкс-эзофагита, грыжи пищеводного отдела диафрагмы с рефлюкс-эзофагитом, ахалазии и стеноза привратника, атонии кишечника у лиц пожилого возраста или ослабленных больных, паралитической непроходимости кишечника, печеночной и почечной недостаточности; хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных; миастении, вегетативной нейропатии, гестозе; повреждении головного мозга у детей, болезни Дауна, центральном параличе у детей.
У больных с гипертрофией предстательной железы снижается частота мочеиспускания и увеличивается максимальный объем мочевого пузыря, который приводит к усилению дизурии.
По данным УЗИ, диаметр конкрементов в мочевыводящих путях не должен превышать 10 мм.
Период беременности и кормления грудью. Нет противопоказаний для приема препарата в период беременности. В связи с отсутствием данных клинических испытаний применение препарата в форме таблеток и р-ра для инъекций в период кормления грудью возможно только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Для препарата в форме сиропа нет противопоказаний для приема в период беременности и кормления грудью.
Дети. В форме сиропа Риабал назначают детям с рождения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе c механизмами. Не влияет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
холинолитический эффект препарата может потенцироваться при одновременном применении антигистаминных средств, трициклических антидепрессантов, нейролептиков группы производных фенотиазина, дизопирамида.
Усиливает действие наркотических анальгетиков, антидепрессантов, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), противопаркинсонических средств и М-холиноблокаторов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
симптомы: при превышении средней терапевтической дозы в 100 раз возможны проявления ганглиоблокирующего действия: галлюцинации, курареподобный эффект (угнетение дыхания).
Лечение: при приеме препарата внутрь проводят промывание желудка, применяют слабые солевые р-ры для того, чтобы вызвать диарею. В/м, в/в или п/к вводят 1–2 мг физостигмина салицилата для контроля влияния антихолинергических средств на ЦНС и периферическую нервную систему. При необходимости проводят ИВЛ.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.
