- Международное название: Serrapeptase
- Фарм. группа: Другие средства, применяемые при патологии опорно-двига...
- ATС-код: M09AB
- Условие продажи: по рецепту
СЕРРАТА
(SERRATA)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: serratiopeptidase;
1 таблетка содержит 10 мг серратиопептидазы;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, покрытие Оpadry White, покрытие Оpadry Enteric White.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, использующиеся при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты.
Код АТС M09 AB.
Клинические характеристики.
Показания:
Хирургия: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией;
заболевания верхних дыхательных путей: уменьшает вязкость мокроты и облегчает ее отхождение из дыхательных путей;
заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета из придаточных пазух;
дерматология: острые воспалительные дерматозы;
акушерство и гинекология: гематомы, застой в молочных железах.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к серратиопептидазе или к какому-либо компоненту препарата. Нарушения свертываемости крови.
Способ применения и дозы.
Препарат назначают взрослым по 1 таблетке 2–3 раза в день после еды.
Таблетки следует глотать, не разжевывая, и запивать 1 стаканом воды.
Максимальная суточная доза – 30мг.
Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется в каждом случае индивидуально.
Побочные реакции.
В отдельных случаях при применении препарата могут наблюдаться:
Желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии.
Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко возможно носовое кровотечение и выделение мокроты с примесью крови, в литературе описан случай острой эозинофильной пневмонии.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, кожные высыпания.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в отдельных случаях – кровотечение и примеси крови в мокроте.
Лечение: Терапия симптоматическая.
Применения в период беременности или грудного вскармливания.
Применение препарата в периоды беременности и лактации не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.
Дети.
Опыт применения у детей отсутствует, поэтому не следует применять препарат в этой возрастной группе.
Особенности применения.
Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.
В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. Такая комбинация препаратов должна применяться под тщательным медицинским наблюдением.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Ей свойственна фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.
Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Потом постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и соответственно ее уровень в крови уменьшается.
Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря уменьшению отека и улучшению микроциркуляции серратиопептидаза способствует выделению мокроты.
Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у ?-химотрипсина. Он очень эффективно гидролизует медиаторы воспаленния полипептидной природы (брадикинин и др.), фибрин, но не имеет значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и ?- и ?-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не имеет значительного влияния на процессы свертывания крови.
Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированые ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюни и выделяемого из носа, тем самым облегчая их выделение.
Фармакокинетика. Препарат проходит через желудок в неизмененном и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достягается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.
Фармацевтические характеристики:
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
№ 10: По 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипу в картонной коробке;
№ 10 ? 10: по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипу в картонной коробке, по 10 коробок в пачке;
№ 10 ? 3: по 10 таблеток в стрипе; по 3 стрипа в картонной коробке;
№ 30: по 30 таблеток у блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
