- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Другие анальгетики и антипиретики
- ATС-код: N02BE51
- Условие продажи: Нет в продаже
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СПАЗМО-ПРОКСИВОН
(SPASMO-PROXYVON)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: тверда желатинова капсула блакитного кольору, з логотипнимнаписом SPM-PRX та WOCKHARDT, капсула містить білу кристалічну масу з грудочками;
склад:
1 капсула містить парацетамолу – 400 мг, дицикломіну гідро хлориду – 10мг, декстропропоксифену гідро хлориду - 65 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики. Парацетамол, комбінації безпсихолептиків.
Код АТС N02B E51.
Фармакологічні властивості. Спазмо-Проксивон - комбінований препарат, належить до групи аналгетичних і спазмолітичних засобів. До його складу входить тридіючі речовини: парацетамол – аналгетик і антипіретик; декстропропоксифенугідро хлорид, який має пряму аналгетичну дію, дицикломіну гідро хлорид –пригнічує синапси на провідних полісинаптичних шляхах спинного мозку, знімає спазми гладкої мускулатури.
Спазмо-Проксивон ефективний анти спазматичний аналгетик, який спричиняє знеболювальну, жарознижувальну і слабку протизапальну дії.
Фармакокінетика.
Після внутрішнього вживання Спазмо-Проксивону парацетамол швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Пікова концентрація настає в плазмі через 30-60 хв, після чого зменшується. Період напів виведення становить 2-3год. Метаболізується в печінці, після чого виводиться з сечею у виглядіглюкуронідних та сульфатних сполук.
Декстрапропоксифеншвидко та повністю абсорбується. Їжа не впливає на абсорбцію препарату. Концентрація в плазмі досягає свого максимуму протягом 2 год. Середній періоднапів виведення – 12 год. При повторному вживанні через кожні 6 год концентрація в плазмі зростає, досягає постійного рівня через 1-2 год. Метаболізується впечінці, після чого виводиться з сечею.
Дицикломіну гідро хлорид – швидко поглинається після перорального прийому, досягаючи максимуму в межах 60 та 90 хв. В основному, він виводиться зсечею (79,5 % введеної дози), а також з калом (8,4%). Дицикломін має дві фази елімінації: період напіврозпаду в плазмі крові відбувається у дві фази: перша-1,8 год, друга – 9-10 год.
Показання для застосування.
Слабко або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів - ниркова та жовчна коліки, спазми кишечнику, дисменорея та інші спастичні явища внутрішніх органів. Також застосовується для короткотермінового симптоматичного лікування при болях у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії.
Як допоміжний засіб може застосовуватися для зниження болю після хірургічних та діагностичних втручань. За необхідності препарат може застосовуватися і для зниження підвищеної температури тіла при застуді та інфекційно-запальних явищах.
Спосіб застосування та дози.
Дози визначаються для кожного хворого індивідуально, залежно від віку пацієнта, характеру та перебігу захворювання, переносимості та лікувальної ефективності препарату.
Дорослим та дітям старше 15 років призначають внутрішньо (краще післяїжі) по 1 капсулі 3-4 рази на добу (зазвичай кожні 4 - 6 год). Тривалість прийому становить не більше 5 днів. Добова доза не має перевищувати 6 капсул, але у такому разі тривалість прийому бажано скоротити до 3 днів.
Побічна дія.
Загалом препарат переноситься добре. У окремих пацієнтів при підвищеній чутливості до активних компонентів можуть виникнути такі симптоми:
Шлунково-кишковий тракт: іноді - нудота, блювання, діарея, в окремих випадках - запори, шлунковий біль.
Центральна нервова система: іноді - головний біль, запаморочення; рідко– сонливість.
Органи чуття: нечіткість зору та порушення смакових відчуттів.
Дерматологічні реакції: іноді - шкірні висипання; рідко – кропив’янка.
При виникненні цих або будь-яких інших симптомів під час прийому препарату необхідно припинити прийом Спазмо-Проксивону, проводити симптоматичну терапію.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Хворим з вираженими порушеннями функцій печінки та нирок.
Генетична недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Тахіаритмія.
Закрито кутова глаукома.
Гіпертрофія передміхурової залози з тенденцією до затримання сечі.
Шлунково-кишкова непрохідність.
Захворювання системи кровотворення.
Колаптоїдні стани.
Не призначають жінкам у період вагітності та лактації; дітям до 15років.
Передозування. При передозуванні виникають тахікардія, тахипное, лихоманка, збудження, судоми, печінкова недостатність, анорексія, нудота, блювання. Лікування симптоматичне. Промивають шлунок, через 8-9 год після передозування вводять метіонін, а через
12 год. – N-ацетил цистеїн.
Особливості застосування.
Спазмо-Проксивонмістить декстропропоксифен, тому треба зважувати призначення Спазмо-Проксивонухворим, чий стан вимагає лікування транквілізаторами, седативними препаратами та іншими депресантами. Пацієнти мають бути попереджені, що вони не повинні перевищувати рекомендовану дозу препарату і не вживати алкоголь під час лікуванняСпазмо-проксивоном. Потрібно попередити хворого про необхідність уникати керування авто транспортом та робіт, які потребують підвищеної уваги (під час лікування Спазмо-Проксивоном можливі сонливість і нечіткість зору).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Одночасне застосування Спазмо-Проксивону з іншими ненаркотичнимианалгетиками, інгібіторами МАО, симпатоміме тиками, нітратами, антидепресантами підвищує ризик розвитку побічної дії. Одночасний прийом з етанолом сприяє розвитку гострого панкреатиту. При прийомі разом з фенітоїном, барбітуратами, рифампіцином, фенілбутазоном, трициклічними антидепресантами, навіть при незначному передозуванні може призвести до тяжкої інтоксикації. Циметидинзнижує ризик гепатотоксичної дії препарату.
Умови та термін зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місціпри кімнатній температурі.
Термін придатності - 3 роки.
Не використовувати препарат після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.
