Сперидан инструкция и описание

Международное название: Risperidone
Фарм. группа: Антипсихотические средства
ATС-код: N05AX08
Условие продажи: по рецепту

Международное название
Risperidone
код АТС
Средства, действующие на нервную систему
N05Психолептические средства
N05AАнтипсихотические средства
N05AXПрочие антипсихотические средства
N05AX08Рисперидон
Фармакотерапевтическая группа
Антипсихотические средства (нейролептики).
Общая характеристика
Международное название: risperidone *;
3[2-[4-(6-флюоро-1,2-бензисоксазол-3-і)піперидин-1-іл]-2-метил-6,7,8,9-тетрагідро-4Н-піридо[1,2-a]піримідин-4-он;
Основные физико-химические свойства
таблетки 1 мг - двояковыпуклые, овальные, покрытые оболочкой таблетки с насечкой, 8 х 5 мм;
таблетки 2 мг - двояковыпуклые, овальные, покрытые оболочкой таблетки
с насечкой, 10 х 5 мм;
таблетки 3 мг - двояковыпуклые, овальные, покрытые оболочкой таблетки
с насечкой, 11 х 6,5 мм;
таблетки 4 мг - двояковыпуклые, овальные, покрытые оболочкой таблетки
с насечкой, 14х 7,5 мм;
состав
1 таблетка содержит рисперидона
1 мг рисперидона
2 мг
или
рисперидона
3 мг
или
рисперидона
4 мг
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат
оболочка: гипромеллоза 6, макрогол 6000, титана диоксид.
форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Психолептическое средства, антипсихотические средства.
Код АТС: N05А Х08
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Рисперидон представляет собой антипсихотическое средство, входящее в группу бензизоксазолонових производных. Это селективный моноаминергический антагонист с высокой аффинностью к серотонинергических 5-НТ2- и дофамин D2-рецепторов. Рисперидон связывается как с альфа1-адренорецепторами рецепторами, так и (при наличии низкой аффинности) с Н1-гистаминергическими. Сродство к холинергических рецепторов незначительна. Считается, что сбалансированный серотонинергической и дофаминергический антагонизм влияет на некоторые симптомы (галлюцинации, самообман, ухудшение мышления, враждебность, подозрительность, эмоциональная подавленность, нежелание общаться), которые свойственны шизофрении. Уменьшается риск возникновения паркинсонизма. Средство оказывает также неспецифический седативный эффект может усиливать риск воздействия анальгетических и седативных средств.
Фармакокинетика. Рисперидон при приеме внутрь полностью всасывается, на этот процесс не влияет одновременный прием пищи.
Цитохром Р450 2D6 метаболизируется препарат в 9-гидрокси, что подобные фармакологические свойства. Максимальная плазменная концентрация обоих веществ (первичного и метаболита) достигается через 1-2 часа. Связывание рисперидона с белками плазмы составляет 88 ± 2%. Этот показатель метаболита составляет 77 ± 2%. Объем распределения составляет 1-2л / кг. После приема период полувыведения активной фракции - 20-24 часа.
После перорального применения 45% дозы выводится с мочой в активной форме. Постоянная концентрация активного фракции достигается через 5:00. У пациентов с повреждением почек наблюдается повышение плазменной концентрации активного фракции и замедленная элиминация. У больных с нарушением функции печени не наблюдается изменение плазменной концентрации.
Показания
Острые и хронические шизофренические психозы
Шизоформний синдром
Состояние тревожности у пациентов с деменцией;
Как дополнительная терапия для стабилизации настроения в маниакальной фазе биполярных расстройств.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Взрослые и дети старше 15 лет
Суточная доза принимается в один или два приема. Начальная доза составляет 2 мг / сутки при этом ее можно повышать таким образом: на вторые сутки - 4 мг, третьего - 6 мг. Дальнейшее увеличение дозы проводят индивидуально. Поддерживающая доза определяется в зависимости от состояния больного, но обычно она составляет 4-8 мг / сут. Максимальная суточная доза - 16 мг. Лечение пациентов с шизоформним синдромом может длиться не более 6 месяцев.
Пациенты пожилого возраста
Начальная доза составляет 0,5 мг два раза в сутки. Ее можно увеличить на 0,5 мг два раза в сутки при показаниях, до 2-4 мг / сут. После возникновения возможности использования поддерживающей дозы необходимо обсудить вопрос о однократный прием препарата.
Тяжелая тревожность у пациентов с деменцией
Лечение этого состояния начинают с дозы 0,25 мг два раза в сутки, если показано, дозу увеличивают на 0,25 мг два раза в сутки, но это увеличение можно применять не чаще, чем через сутки. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 1 мг / сут. Но состояние некоторых больных нуждается суточной дозы 2 мг.
Дополнительная терапия при биполярных расстройствах
Начальная доза - 2 мг в сутки. Эту дозу можно увеличивать на 2 мг / сут, но не чаще, чем через сутки. Для большинства пациентов в таких случаях оптимальная доза - 2-6 мг в сутки.
Печеночная и почечная недостаточность
Начальная доза составляет 0,5 мг два раза в сутки. Это дозирования возможно индивидуально повышать на 0,5 мг до 1-2 мг два раза в сутки.
Переход от лечения другими препаратами на Сперидан®.
При переходе от другого антипсихотического средства на Сперидан® с целью предотвращения симптомов «отмены» предыдущего лечения, дозировка этого препарата уменьшают постепенно при назначении Сперидану®. При переходе от депо-препарата на Сперидан® не нужен адаптационный период, и лечение возможно начинать сразу. Периодически необходимо проверять потребность в проведении постоянной антихолинергинои терапии.
Побочное действие
Возможны такие нежелательные реакции:
наиболее часто - бессонница;
частые реакции:
общие - головная боль, увеличение веса тела
циркуляторные - гипотензия, ортостатическая головокружение, тахикардия или гипертензия;
со стороны центральной нервной системы - бессонница ажитация, тревожность, усталость, сомнолентность, ухудшение концентрации, экстрапирамидные симптомы, гиперсаливация, паркинсонизм, акатизия, тарзального дискинезия;
эндокринные - нарушения эрекции и эякуляции, галакторея, аменорея, меноррагия и нарушения менструального цикла;
со стороны кожи - сыпь;
со стороны пищеварительной системы - тошнота, диспепсия, запор, рвота, боли в животе
со стороны органов дыхания - ринит
со стороны органа зрения - нечеткость зрения;
единичные реакции
общие - отеки, аллергические реакции, отличающиеся от сыпи;
эндокринные - гинекомастия
со стороны печени - повышение печеночных ферментов
мочеполовые - недержание мочи.
Некоторые из перечисленных симптомов могут возникать как нежелательные реакции и как симптомы основного заболевания. При наличии ортостатической гипотензии дозу препарата необходимо уменьшить. Сперидан® может привести к дозозависимому повышение плазменного пролактина. В редких случаях у больных шизофренией встречается водная интоксикация, вызванная полидипсией, или, так называемый, синдром изменения секреции АДГ. В чрезвычайно редких случаях возникает острая дистония, судороги, злокачественный нейролептический синдром, изменения температуры тела, приапизм. Возможно уменьшение числа нейтрофилов лейкоцитов и тромбоцитов.
При появлении медленной дискинезии и злокачественного нейролептического синдрома лечение необходимо прекратить.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Передозировка
При передозировке наблюдаются такие симптомы как: гипотензия, тахикардия, сердцебиение, удлинение QT-интервала, гипокалиемия, возможна гипонатриемия, гипомагниемия, невнимательность, сомнолентность, спутанность, ажитация, потеря сознания, экстрапирамидные симптомы, мышечные крампи, скованность, тошнота. При появлении этих симптомов необходимо провести промывание желудка и введение активированного угля при гипотензии - инфузию жидкостей, введение дофамина или норэпинефрина; при экстрапирамидных симптомах - биперидена как антидот, коррекцию гомеостаза, симптоматическое лечение.
особенности применения
Сперидан® применяется с осторожностью при наличии:
поражения печени и почек;
спастического состояния, судом и эпилепсии
болезни Паркинсона
заболеваний сердечно-сосудистой системы;
выраженного атеросклероза
гипотензии;
преклонного возраста;
Данные относительно применения препарата в детском возрасте (до 15 лет) отсутствуют.
За время лечения этим препаратом возможно повышение массы тела, что требует изменения в режиме питания пациента.
Экстрапирамидные симптомы, за исключением медленной дискинезии, всегда обратимы при снижении дозы и / или применении антихолинергических и противопаркинсонических препаратов.
В период беременности существует риск поражения плода, поэтому применение Сперидану® в третьем триместре беременности необходимо строго оценивать в отношении критерия риск / польза.
Данных относительно экскреции препарата с молоком матери нет. При необходимости лечения Спериданом® в период лактации, грудное вскармливание прекращают.
Сперидан® может повлиять на скорость реакций, поэтому его следует назначать с осторожностью лицам, которые управляют транспортными средствами и операторам механизмов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не применять вместе с хинидином, так как последний угнетает цитохром Р450 2D6 и влияет на метаболизм рисперидона.
Препарат на применяется с кодеином, которая конвертируется в морфин таким же образом что и рисперидон, и является его антагонистом.
Сперидан® подавляет действие леводопы и других дофаминовых агонистов. Бромкриптин и каберголин не следует комбинировать с Спериданом®.
Сперидан® также не следует комбинировать с седативными средствами и антидепрессантами, потому что их метаболизм также катализируется цитохромом Р450 2D6. Пароксетин и флуоксетин сильно подавляют эффект этого цитохрома. Метаболизм венлафаксина происходит таким же образом но он более слабым ингибитором CYP 2D6. последние исследования показали, что ребоксетин не подавляет указанную систему, но, несмотря на это, его не следует комбинировать с рисперидоном.
Лекарственные средства, которые индуцируют печеночные ферменты, могут снизить накопленные плазменные активных метаболитов рисперидона. Карбамазепин уменьшает концентрацию активных метаболитов в плазме. При отмене лечения карбамазепином или другими препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты, дозу Сперидану необходимо обсудить и при наличии показаний - уменьшить.
Производные фенотиазина, неселективные ингибиторы МАО и некоторые блокаторы бета-рецепторов могут повысить плазменную концентрацию Сперидану; на антипсихотические фракции (рисперидон и 9-гидрокси) эти медикаменты не влияют.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска.По рецепту.

Арис Лечение острых и хронических шизофренических психозов и других психотических состояний, при которых отмечаются выраженные продуктивные симптомы (такие как галлюцинации, бред, расстройство мыслей, враждебность, подозрительность) и / или негативные симптомы (такие как притупленный аффект, эмоциональная и социальная отчужденность, бедность речи) . С целью устранения аффективных симптомов (таких как, депрессия, чувство вины, тревожность), которые ассоциируются с шизофренией. В поддержании клинического улучшения во время длительного лечения у пациентов, показали первоначальную реакцию на лечение. Моно терапия или комбинированная терапия маний при биполярных расстройствах.
Арис в аптеках
Нейриспин Показания: Шизофрения (в том числе впервые возникший острый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения) психотические состояния с выраженной продуктивной (бред, галлюцинации, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и / или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудность речи) симптоматикой, для уменьшения аффективной симптоматики (депрессия, чувство вины, тревога) у пациентов с шизофренией, профилактика рецидивов при хронической шизофрении; поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие) и нарушениях психической деятельности (возбуждение , бред), а также у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций; мании при биполярных расстройствах (как средство вспомогательной терапии, как…
Нейриспин в аптеках
Ридонекс Различные формы шизофрении (включая первый эпизод психоза, острые приступы шизофрении, хроническую шизофрению) и другие психотические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и / или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отчужденность, скудность речи ) симптоматикой; для уменьшения аффективной симптоматики (чувство вины, страх, депрессия) у больных с шизоаффективными расстройствами и шизофренией, для долго длительной поддерживающей терапии с целью профилактики рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении; маниакальные эпизоды, связанные с биполярными расстройствами (эпизоды характеризуются возвышенным, экспансивным или раздраженным настроением, повышенной самооценкой, уменьшением потребности в сне, ускоренным речью, рассредоточением мыслей, невозможностью сконцентрироваться и не восприятием критики, а…
Ридонекс в аптеках
Рилептид Шизофрения и другие психотические состояния с выраженной продуктивной симптоматикой (галлюцинации, бред, расстройства мышления, агрессивность, враждебность, подозрительность) и / или негативной симптоматикой (эмоциональная и социальная отчужденность, бедность речи, аффективное уплощение), профилактика рецидивов. Лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах (в составе комбинированной терапии). Лечение нарушений поведения при деменции у пациентов с выраженными симптомами агрессии (физическое насилие, вербальные взрывы), нарушениями активности (возбуждение, блуждание) или психотическими симптомами. Лечение дисциплинарных нарушений и других разрушительных расстройств поведения у подростков и взрослых с выраженными деструктивными симптомами (агрессией, инстинктивной поведением и аутоагрессией).
Рилептид в аптеках
Риспаксол Купирование острых приступов и длительная поддерживающая терапия: - Острой и хронической шизофрении и других психотических расстройств с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, нарушения мышления, враждебность, подозрительность) и / или негативной (эмоциональная и социальная отчужденность, притупленный аффект, скудность речи) симптоматикой; - Аффективных расстройств (депрессии, тревоги, страха) при различных психических заболеваниях; - Поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах; - Расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессия, импульсивность, ауто агрессия) является ведущей…
Риспаксол в аптеках
Рисперон Лечение острого психотического состояния при шизофрении и продолжительная поддерживающая терапия при хроническом течении шизофрении для предотвращения рецидивов. Моно терапия или комбинированное лечение острых маниакальных и смешанных эпизодов при биполярных расстройствах.
Рисперон в аптеках
Риспетрил Различные формы шизофрении (включая первый эпизод психоза, острые приступы шизофрении, хроническую шизофрению) и другие психотические состояния с выраженной продуктивной и / или негативной симптоматикой; шизоаффективных расстройства и шизофрения с аффективной симптоматикой (тревога, страх, депрессия), как средство длительной поддерживающей терапии для предупреждения рецидивов при хронической шизофрении; тяжелые формы деменции с симптомами агрессивности, раздражительности или при преобладании психотических симптомов; как дополнительное средство для стабилизации настроения при лечении маниакальных эпизодов биполярных расстройств.
Риспетрил в аптеках
Рисполепт Рисполепт показан для лечения различных форм шизофрении (включая первый эпизод психоза, острые приступы шизофрении, хроническую шизофрению) и других психотических состояний с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и / или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудность речи) симптоматикой. Рисполепт ® также уменьшает аффективную симптоматику (тревога, страх, депрессия) у пациентов с шизоаффективными расстройствами и шизофренией. Рисполепт ® также показан как средство долго длительной поддерживающей терапии для предотвращения рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении. Кроме того, Рисполепт показан для лечения нарушений поведения у больных деменцией с симптомами агрессивности (вербальные вспышки, физическое насилие), расстройств поведения (тревога, ажитация)…
Рисполепт в аптеках
Рисполепт квиклет Лечение шизофрении. Лечение маниакальных эпизодов от средней до тяжелой степени при биполярных расстройствах. Краткосрочное лечение (до 6 недель) персистирующей агрессии у пациентов с альцгеймеровского деменцией от умеренной до тяжелой степени, которые не отвечают на терапию без применения фармакологических препаратов, и поэтому у таких пациентов существует риск нанести вред себе или окружающим. Краткосрочное симптоматическое лечение (до 6 недель) персистирующей агрессии при поведенческих нарушениях у детей от 5 лет и подростков с уровнем умственных функций, ниже среднего или задержкой умственного развития, которые были диагностированы в соответствии с критериями DSM-IV, в которых тяжесть агрессивности или других проявлений деструктивного поведения требуют лечения медицинскими средствами.…
Рисполепт квиклет в аптеках
Рисполепт конста Поддерживающая терапия для лечения шизофрении у пациентов, стабилизированных пероральными антипсихотическими средствами.
Рисполепт конста в аптеках
Риссет Шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и / или негативной (эмоциональная и социальная отчужденность, притупленный аффект, скудность речи) симптоматикой; рисперидон также уменьшает аффективную симптоматику (депрессия , тревога, страх) у пациентов с шизофренией; как дополнительная терапия маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах; как дополнительная терапия нарушений поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (импульсивность, ауто агрессия) является ведущим в клинической картине заболевания.
Риссет в аптеках
Торендо Шизофрения (острая и хроническая), включая первые приступы психоза и другие психотические состояния, при которых проявляются положительные симптомы (например, галлюцинации, мании, нарушения мышления, враждебность, подозрительность) и / или негативные симптомы (например, притупленный аффект, эмоциональная и социальная отчужденность , бедность речи), уменьшение аффективных симптомов (например, депрессии, чувства, тревоги), связанных с шизофренией; как средство для поддержания клинического улучшения состояния во время длительного лечения пациентов, у которых появилась начальная ответная реакция на лечение, нарушение поведенческих реакций у пациентов с деменцией с симптомами агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушение активности (ажитация, беспокойство), или когда преобладают психотические симптомы; как вспомогательное средство при лечении пациентов с приступами…
Торендо в аптеках
Зайрис Показания: Лечения различных форм шизофрении, включая острые приступы шизофрении, хроническую шизофрению и другие психотические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и / или негативной симптоматикой (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отчужденность, скудность речи). Уменьшение аффективной симптоматики (тревоги, страха, депрессии) у пациентов с шизоаффективными расстройствами и шизофренией. Как средство поддерживающей терапии для предотвращения рецидивов острых психотических состояний при хроническом течении шизофрении. Лечение нарушений поведения у больных деменцией с симптомами агрессивности (вербальные вспышки, физическое насилие), расстройств поведения (тревога, ажитация) или при преобладании психотических симптомов. Как дополнительное средство к стабилизаторам настроения при лечении маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах, характеризующихся приподнятым,…
Зайрис в аптеках
Риспон Показания: Острая и хроническая шизофрения и другие психотические состояния с продуктивной (галлюцинации, бред, нарушение сознания, агрессивность, подозрительность) и / или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отчужденность, бедность речи) симптоматикой. Рисперидон смягчает аффективные симптомы (депрессия, чувство вины, беспокойство), связанные с шизофренией. Как дополнительная терапия при лечении маний при биполярных расстройствах (приподнятое, экспансивный или раздражающий состояние, повышенная самооценка, уменьшение потребности во сне, ускорение речи, беспорядочность мыслей, социальная или агрессивное поведение).
Риспон в аптеках
Риспонд Показания: Острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения, другие психозы (маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах, деменция с симптомами агрессивности) аффективная симптоматика (депрессия, чувство вины, тревога) у пациентов с шизофренией.
Риспонд в аптеках
Риспен Показания: Купирования острых приступов и длительная поддерживающая терапия острой и хронической шизофрении (включая первый эпизод психоза) и других психотических расстройств с продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и отрицательной (заторможенность эмоций, эмоциональная и социальная отчужденность, бедность речи) имптоматикою ; аффективных расстройств при шизофрении (тревога, страх, депрессия); нарушений поведения у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), поведенческих нарушений (ажитация, бред) или психотических симптомов; расстройств поведения в случаях, если агрессивная или деструктивное поведение (импульсивность, ауто агрессия) является ведущей в клинической картине болезни, для лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах.
Риспен в аптеках