preventavir
Разместить аптеку

Стопмигрен инструкция и описание

  • Международное название: Sumatriptan
  • Фарм. группа: Средства, применяемые при мигрени.
  • ATС-код: N02CC01
  • Условие продажи: 10,86

Международное название
Sumatriptan
код АТС
Средства, действующие на нервную систему
N02Анальгетикы
N02CСредства, применяемые при мигрени
N02CCСелективные агонисты 5 ht1-рецепторов серотонина
N02CC01Суматриптан
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при мигрени. Селективные агонисты 5НТ1-рецепторов серотонина. Суматриптан.
состав
действующее вещество: sumatriptan;
таблетки по 50 мг
1 таблетка содержит суматриптана сукцината 70 мг, что эквивалентно суматриптана 50 мг
вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный
оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Pink (алюминиевые лаки очаровательный красный (Е 129) и индиго (Е 132), гипромеллоза, лактоза, триацетин, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171));
таблетки по 100 мг
1 таблетка содержит суматриптана сукцината 140 мг, что эквивалентно суматриптана 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный
оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Orange (алюминиевые лаки желтый закат FCF (Е 110) и индиго (Е 132), гипромеллоза, лактоза, триацетин, полиэтиленгликоль, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е 171)) .
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
таблетки по 50 мг
таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета
таблетки по 100 мг
таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые для лечения мигрени. Селективные агонисты 5НТ1-рецепторов серотонина. Код АТХ N02С С01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Суматриптан - это селективный агонист 5НТ1-рецепторов, не влияет на другие 5НТ-рецепторы. Эти рецепторы находятся главным образом в черепно-мозговых кровеносных сосудах. В ходе экспериментальных исследований было установлено, что суматриптан оказывает селективное сосудосуживающим действием на сосуды в системе сонных артерий, но не влияет на мозговое кровообращение. Система сонных артерий поставляет кровь к экстра и интракраниальных тканей, например к мозговых оболочек. Вследствие расширения этих сосудов развивается мигрень. Дополнительно с помощью экспериментальных данных было доказано, что суматриптан тормозит активность тройничного нерва. Это два возможные механизмы, через которые оказывается антимигренозна активность суматриптана.
Клинический эффект наблюдается через 30 мин после приема внутрь 100 мг препарата.
Фармакокинетика.
После приема внутрь суматриптан быстро всасывается, достигая 70% максимальной концентрации через 45 мин. После приема 100 мг средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 45 нг / мл. Биодоступность после перорального применения составляет 14% частично вследствие пресистемного метаболизма, частично как результат неполного всасывания. Связывание с белками плазмы низкое (14-21%), средний объем распределения - 17 л. Средний общий клиренс составляет примерно 1160 мл / мин, а средний почечный клиренс - около 260 мл / мин. Непочечный клиренс составляет примерно 80% общего клиренса; это дает основание считать, что суматриптан выводится главным образом в виде метаболитов. Главный метаболит, индолоцтовий аналог суматриптана выводится с мочой, где он содержится в виде свободной кислоты и конъюгированной соединения с глюкуронидом. Он не проявляет 5НТ1- и 5НТ2-активности. Другие метаболиты идентифицированы. Фармакокинетика перорального суматриптана существенно не изменяется во время приступа мигрени.
показания
Таблетки Стопмигрен назначают для быстрого облегчения состояния при приступах мигрени, с аурой или без нее.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Инфаркт миокарда в анамнезе, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, заболевания периферических сосудов или симптомы, характерные для ишемической болезни сердца.
Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе.
Умеренная или тяжелая артериальная гипертензия и легкая неконтролируемая артериальная гипертензия.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Одновременное применение эрготамина или его производных (включая метисергид) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Одновременное применение любого агониста триптанами / 5-гидрокситриптамин-рецепторов (5-HT1) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Конкурентное назначение ингибиторов МАО (МАО) и Стопмигрену. Стопмигрен не следует применять в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.
Особые меры безопасности
Таблетки Стопмигрен применяют только при четко установленном диагнозе мигрени.
Стопмигрен не применяют для лечения гемиплегической, базилярной и офтальмоплегический мигрени. Как и при применении других препаратов, для купирования приступов мигрени у пациентов с неустановленным ранее диагнозом мигрени и у пациентов с установленным диагнозом, но при наличии нетипичных симптомов, до начала приема суматриптана следует исключить наличие другой серьезной неврологической патологии. Следует отметить, что больные с мигренью имеют повышенный риск возникновения цереброваскулярных нарушений (инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения).
Применение суматриптана у некоторых пациентов вызывает такие преходящие симптомы, как боль, ощущение сжатия в груди, которые могут иметь интенсивный характер и распространяться на гортань (см. Раздел «Побочные реакции»). Если такие симптомы указывают на ишемическую болезнь сердца, следует провести соответствующее кардиологическое обследование.
Суматриптан нельзя назначать пациентам с подозрением на заболевание сердца без предварительного обследования для выявления сердечно-сосудистой патологии. К этой группе пациентов относятся женщины в постменопаузном периоде, мужчины в возрасте от 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца. Однако такое обследование не всегда может выявить наличие болезни сердца, поэтому в редких случаях у пациентов с недиагностированной болезнью сердца встречаются тяжелые кардиологические осложнения. Стопмигрен следует назначать с осторожностью пациентам, которые находятся под наблюдением по поводу артериальной гипертензии, поскольку у небольшого количества пациентов может наблюдаться транзиторное повышение уровня артериального давления и периферического сосудистого сопротивления.
Описаны единичные случаи серотонинового синдрома (включая измененный психическое состояние, висцеральную нестабильность, нейромышечные нарушения), которые возникали после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI) и суматриптана. Имеются сообщения о развитии серотонинового синдрома при одновременном назначении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI). Если одновременное применение Стопмигрену и SSRI / SNRI клинически оправданным, желательно, чтобы было проведено предварительное обследование пациентов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Не рекомендуется одновременно применять суматриптан с любым триптанами / 5НТ1-агонистом.
Стопмигрен следует с осторожностью назначать пациентам со значительным нарушением всасывания, метаболизма или выведения лекарственных средств, например при почечной и печеночной недостаточности.
Стопмигрен следует с осторожностью назначать пациентам с судорогами в анамнезе или с факторами риска, которые снижают порог судорожной готовности.
У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам могут наблюдаться аллергические реакции после применения Стопмигрену. Реакции могут проявляться в диапазоне от кожной гиперчувствительности к анафилаксии. Возникновение перекрестной чувствительности маловероятно, однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата таким пациентам.
Рекомендуемые дозы Стопмигрену нельзя превышать.
Интенсивное лечение острых приступов мигрени ассоциируется с обострением головной боли (головная боль, вызванная интенсивным лечением) в чувствительных пациентов. Может потребоваться прекращение лечения.
Побочные реакции могут возникать чаще во время совместного применения триптанов и препаратов из трав, содержащих зверобой (Hypericum perforatum).
Длительное применение любых типов обезболивающих может усилить головную боль. В случае возникновения такой ситуации или при угрозе ее возникновения следует проконсультироваться с врачом и прекратить. У пациентов, у которых часто или ежедневно возникает головная боль из-за регулярного применения лекарственных средств против головной боли, может быть установлен диагноз головной боли вследствие злоупотребления обезболивающими средствами.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нет данных о взаимодействии с пропранололом, флюнаризином, пизотифеном или алкоголем.
Данные относительно совместного применения с лекарственными средствами, содержащими эрготамин или другие агонисты триптанами / 5-HT1-рецепторов, ограничены. Теоретически возможны пролонгированные вазоспастические реакции, поэтому такое совместное применение противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).
Временной промежуток, которого следует придерживаться между приемом суматриптана и лекарственных средств, содержащих эрготамин или другие агонисты триптанами / 5-HT1- рецепторов, неизвестно. Это зависит от доз и типа лекарственных средств, применяемых. Поскольку эти эффекты могут быть усилены приемом Стопмигрену, необходимо соблюдать 24-часового интервала между приемом препаратов, содержащих эрготамин и другие агонисты триптанами / 5-HT1- рецепторов, и приемом Стопмигрену. Соответственно, препараты, содержащие эрготамин и другие агонисты триптанами / 5-HT1-рецепторов, нельзя применять в течение 6:00 после приема Стопмигрену.
Взаимодействие может возникнуть между суматриптан и ингибиторами МАО, поэтому одновременное их применение противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).
Есть единичные постмаркетинговые сообщения о развитии у пациентов серотонинового синдрома (включая измененный психическое состояние, висцеральную нестабильность, нейромышечные нарушения) после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI) и суматриптана. Имеются сообщения о развитии серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI) (см. Раздел «Особенности применения»).
особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Следует взвешивать соотношение ожидаемой пользы для матери и риск для плода.
С осторожностью применяют в период кормления грудью. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 часов после приема препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Сонливость может стать следствием как мигрени, так и ее лечение Стопмигреном, поэтому следует избегать управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Таблетки Стопмигрен нельзя применять с целью профилактики приступа.
Стопмигрен рекомендуется применять как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он все равно эффективным на каждой стадии.
Рекомендуемая доза Стопмигрену для взрослых - 50 мг. В отдельных случаях дозу можно повысить до 100 мг.
Если доза окажется неэффективной, не следует применять еще одну дозу во время этого же приступа. Очередную дозу Стопмигрену можно применить при следующих нападений.
Если пациент отреагировал на первую дозу, но симптомы возобновляются, вторую дозу можно применить в течение 24 часов, при этом общая доза в течение суток не должна превышать 300 мг.
Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).
Опыта применения суматриптана у пациентов старше 65 лет недостаточно. Хотя фармакокинетика препарата у пожилых людей не отличается от таковой у лиц более молодого возраста, назначения Стопмигрену пожилым пациентам не рекомендуется.
Дети. Применять не рекомендуется, так как к этому времени эффективность и безопасность применения суматриптана у детей не установлены.
Передозировка
Дозы, превышающие 400 мг (перорально), не совершали других побочных действий, кроме тех, которые указаны ниже.
В случае передозировки необходимо наблюдение за пациентом в течение не менее 10:00 и проведения обычных поддерживающих мероприятий.
Влияния гемодиализа или перитонеального диализа на уровень Стопмигрену в плазме не установлено.
побочные реакции
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, нарушение чувствительности (включая парестезии и гипестезии) судороги (хотя некоторые из этих случаев отмечались у больных с судорогами или с состояниями, которые могут к ним привести, в анамнезе, случаи развития судорог у пациентов без всякой склонности к ним); тремор, дистония, нистагм, скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное повышение артериального давления сразу после приема препарата, приток крови брадикардия, тахикардия, усиленное сердцебиение, нарушение ритма, преходящие ишемические изменения на ЭКГ, спазм коронарных артерий, стенокардия, инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, болезнь Рейно.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота, возникающие у некоторых пациентов, но их связь с применением Стопмигрену до конца не выяснен; ишемический колит, диарея.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: ощущение тяжести, миалгия ригидность мышц шеи, артралгия.
Приведенные выше симптомы обычно являются преходящими, могут иметь интенсивный характер и влиять на любую часть тела, включая грудную клетку и горло.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности - от кожной гиперчувствительности к случаям анафилаксии.
Со стороны органов зрения: мерцание в глазах, диплопия, снижение остроты зрения; потеря зрения (обычно преходящая). Однако нарушения зрения могут быть следствием самого приступа мигрени.
Общие нарушения: боль, ощущение тепла или холода, сжатия или напряженности (обычно являются преходящими, могут иметь интенсивный характер и влиять на любую часть тела, включая грудную клетку и горло) ощущение слабости, утомляемость (главным образом имеют легкий или умеренный характер и являются преходящими).
Лабораторные данные: наблюдались незначительные изменения в функциональных печеночных тестах.
Психические нарушения: возбуждение.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипергидроз.
Срок годности - 3 года.
условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка:
Таблетки по 50 мг. По 6 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.
Таблетки по 100 мг. По 3 таблетки в блистере, по 1 блистера в пачке.
Категория отпуска.По рецепту.

  • Амигрен Капсулы Амигрену предназначены для быстрого облегчения состояния при приступах мигрени, с аурой или без нее, включая лечение приступов мигрени во время менструального периода у женщин.
    Амигрен в аптеках
  • Имигран Показания: Таблетки Имигран предназначаются для быстрого облегчения состояния при приступах мигрени, с аурой или без нее, включая лечение приступов мигрени во время менструального периода у женщин.
    Имигран в аптеках
  • Мигранол Показания: Для быстрого купирования приступов мигрени с аурой или без нее, одинаково эффективен на разных стадиях приступа. Он не только устраняет боль, но и другие симптомы, сопровождающие приступы мигрени (тошнота, рвота, фонофобия, фотофобию).
    Мигранол в аптеках
  • Сумамигрен Лечение приступов мигрени с аурой или без нее.
    Сумамигрен в аптеках
  • Суматриптан Купирования острых приступов мигрени, с аурой или без нее.
    Суматриптан в аптеках
  • Антимигрен Показания: Препарат назначается для быстрого облегчения состояния при приступах мигрени, с аурой или без нее.
    Антимигрен в аптеках
  • Альгомакс Показания: Острые приступы мигрени с аурой или без нее.
    Альгомакс в аптеках
  • Сумитран Показания: Для купирования приступов мигрени с аурой и / или без нее.
    Сумитран в аптеках