- Международное название: Cinnarizine
- Фарм. группа: Средства, применяемые при вестибулярных нарушений
- ATС-код: N07CA02
- Условие продажи: по рецепту
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
CТУГЕРОН ФОРТЕ
(STUGERON® FORTE)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: цинаризин;
основні фізико-хімічні властивості: капсули з непрозорою кришечкою жовто-гарячого кольору; тіло капсули жовтого кольору, непрозоре;
склад: 1 капсула містить 75 мг цинаризину;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, тальк;
оболонка капсули: еритрозин, титану діоксид, оранжево-жовтий S, заліза оксид жовтий, желатин.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при вестибулярних порушеннях. Код АТС N07C A02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Цинаризин пригнічує скорочення клітин гладких судинних м’язів шляхом блокування кальцієвих каналів. Крім прямого кальцієвого антагонізму, цинаризин знижує скорочувальну дію вазоактивних речовин, таких як норепінефрин і серотонін шляхом блокування контрольованих ними рецепторів кальцієвих каналів. Блокада надходження кальцію до клітин залежить від різновиду тканини, результатом її є антивазоконстриктор ні дії без впливу на кров’яний тиск і частоту серцевих скорочень.
Цинаризин може в подальшому поліпшувати недостатню мікро циркуляцію шляхом підвищення еластичності мембрани еритроцитів і зниження в’язкості крові. Збільшується клітинна резистентність до гіпоксії. Цинаризин пригнічує стимуляцію вестибулярної системи, що має своїм результатом пригнічення ністагму та інших автономних розладів. Цинаризин запобігає виникненню гострих нападів запаморочення.
Фармакокінетика. Максимальні рівні цинаризину в плазмі можуть бути отримані за 1-3 години після прийому. Період напів виведення цинаризину з плазми дорівнює 4 годинам.
Цинаризин повністю метаболізується організмом. Виділення метаболітів здійснюється приблизно на 1/3 із сечею та на 2/3 - з калом.
Білок плазми зв’язується цинаризином приблизно на 91%.
Показання для застосування.
Підтримуюче лікування при симптомах лабіринт них розладів, що включають запаморочення, шум у вухах, ністагм, нудоту та блювання.
Підтримуюче лікування при симптомах цереброваскулярного походження, які включають запаморочення, шум у вухах (тинітус), головний біль судинного походження, дратівливість, втрата пам’яті та нездатність зосереджуватися.
Підтримуюче лікування при симптомах периферичних судинних розладів, які включають хворобу Рейно, акроціаноз, переміжну кульгавість, трофічні порушення, трофічні та варикозні виразки, парестезію, нічні спазми у кінцівках, холодні кінцівки.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі:
Розлади мозкового кровообігу:
1 капсула 75 мг один раз на добу.
Розлади периферичного кровообігу:
2-3 капсули 75 мг на добу.
Порушення рівноваги:
1 капсула 75 мг один раз на добу.
Слід віддавати перевагу прийому Стугерону форте після їди.
Максимальна доза, що рекомендується, не повинна перевищувати 225 мг (3 капсули) на добу. Оскільки ефект при запамороченні залежить від дози, дозування слід поступово підвищувати.
Побічна дія. Можуть спостерігатися сонливість і порушення функцій шлунково-кишкового тракту. Ці симптоми, як правило, тривають недовго і легко можуть бути попереджені шляхом поступового підбору оптимальної дози. Зрідка можуть спостерігатись такі явища: головний біль, відчуття сухості у роті, збільшення маси тіла, пітливість та алергійні реакції. Повідомлялось про вкрай рідкі випадки червоного плоского лишаю, схожого на вовчак. Повідомлялося про окремі випадки жовтухи із застоєм жовчі.
В осіб похилого віку при тривалій терапії траплялось погіршання чи поява екстра пірамідних симптомів, які іноді проявлялись відчуттям депресії. У таких випадках лікування препаратом слід припинити.
Протипоказання.
Стугерон форте протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до препарату.
Передозування.
Симптоми.
У поодиноких випадках гострого передозування (2100 мг) спостерігались такі явища: блювання, сонливість, кома, тремор, гіпотонія. Нормалізація стану пройшла без особливостей.
Лікування симптоматичне.
Специфічної протиотрути немає. Протягом першої години після прийому внутрішньо необхідно провести промивання шлунка. Якщо це виправдано, може бути призначено активоване вугілля.
Особливості застосування. Як і інші антигістамінні лікарські засоби, Стугерон форте може спричиняти подразнення в епігастральній ділянці; застосування його після їди може зменшити явища подразнення шлунка.
При хворобі Паркінсона Стугерон форте повинен призначатись тільки у тому випадку, якщо переваги лікування перевищують можливий ризик погіршання перебігу цієї хвороби.
Стугерон форте може спричиняти сонливість, особливо на самому початку лікування. Таким чином, слід утримуватися від одночасного вживання алкоголю чи депресантів ЦНС.
Вагітність і лактація.
Незважаючи на те, що при дослідженні Стугерону форте на тваринах тератогенних ефектів не виявилось, застосування препарату під час вагітності, як і інших лікарських засобів, може бути виправдано тільки за умов, якщо терапевтичні переваги перевищують можливий потенційний ризик для розвитку плода.
Немає відомостей щодо можливості потрапляння Стугерону форте в грудне молоко. Отже слід уникати лікування препаратом жінок під час лактації.
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з технікою: оскільки після застосування препарату, особливо на початку лікування, він може спричинити сонливість, треба бути обережним при керуванні автомобілем або користуванні небезпечною технікою.
Дана лікарська форма не рекомендується дітям.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Алкоголь/депресанти ЦНС /трициклічні антидепресанти:
одночасне застосування може посилювати седативні ефекти цих засобів або Стугерону форте.
Діагностичне втручання: завдяки антигістамінному ефекту Стугерон форте може маскувати позитивні реакції щодо факторів реактивності шкіри при проведенні шкірної проби, тому його застосування слід припинити за 4 дні до її проведення.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі від 15 до 30 °С в місці, недоступному для дітей.
Термін придатності - 5 років.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. Блістери по 20 капсул у картонній пачці.
Виробник.
«Янссен Фармацевтика Н. В.», БEЛЬГІЯ на заводах “Янссен-Сілаг С. А”, Франція.
Адреса. Янссен Фармацевтика НВ, Тунсхаусвед 30, В-2340 Беерсе,
Бельгія.
