preventavir
Разместить аптеку

Сумамигрен инструкция и описание

  • Международное название: Sumatriptan
  • Фарм. группа: Средства, применяемые при мигрени.
  • ATС-код: N02CC01
  • Условие продажи: по рецепту

СУМАМИГРЕН
(SUMAMIGREN)
состав
действующее вещество: sumatriptan;
1 таблетка содержит 50 мг или 100 мг суматриптана в виде суматриптана сукцината;
вспомогательные вещества: лактоза; целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный
оболочка: гипромеллоза; макрогол 6000; тальк титана диоксид (Е 171) триэтилцитрат и лак с красителем кошениль красная А (Е 124) для таблеток 50 мг или лак с красителем оранжевым (Е 110) для таблеток 100 мг.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Средства для лечения мигрени. Код АТС N02C C01.
Клинические характеристики.
Показания. Лечение приступов мигрени с аурой или без нее.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к суматриптана или к любому компоненту таблетки.
Инфаркт миокарда в анамнезе или ишемическая болезнь сердца, коронарный вазоспазм (стенокардия Принц метала), нарушения периферического кровообращения, включая ишемию кишечник, применение у пациентов, у которых отмечены симптомы, характерные для ишемической болезни сердца.
Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Тяжелая артериальная гипертензия или неконтролируемая гипертензия.
Одновременный прием препаратов, содержащих эрготамин или производные эрготамина, такие как дигидроэрготамин и метисергид или другие агонисты рецепторов 5-НТ 1 (Сумамигрен можно принимать через 24 часа после последнего приема этих лекарств).
Одновременный прием препаратов, содержащих ингибиторы МАО (Сумамигрен можно принимать через 14 суток после последнего приема ингибиторов МАО).
Для лечения кластерной головной боли (у лиц пожилого возраста).
Способ применения и дозы.
Таблетки Сумамигрен нельзя применять с целью профилактики приступа.
Сумамигрен рекомендуется применять как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он все равно эффективным на каждой его стадии.
Рекомендуемая доза Сумамигрен для взрослых - 1 таблетка 50 мг. В отдельных случаях дозу можно повысить до 100 мг.
Если первая доза окажется неэффективной, вторую не назначают во время этого же приступа. Сумамигрен можно применять при следующих нападениях.
Если пациент отреагировал на первую дозу, но симптомы возобновляются, вторую дозу можно применять в течение 24 часов, при этом общая суточная доза не должна превышать 300 мг.
Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.
Люди пожилого возраста (старше 65 лет)
Опыта применения суматриптана у пациентов старше 65 лет недостаточно. Хотя фармакокинетика препарата не отличается от таковой у лиц молодого возраста, пока не будут получены дополнительные клинические данные, не рекомендуется назначение Сумамигрен пациентам старше 65 лет.
Рекомендуемая суточная доза для пациентов с печеночной недостаточностью составляет 50 мг.
Побочные реакции.
Данные клинических исследований.
Неврологические расстройства: головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, включая парестезии и гипостезии, ощущение сжатия в голове, фонофобия и фотофобия, депрессия, затруднение концентрации, нарушение обоняния, эйфория, боль в области лица, повышенное ощущение тепла, слезотечение, нарушение сна, тремор, агрессивность, апатия, головная боль, судороги, снижение аппетита, галлюцинации, паралич мышц лица, ощущение голода, истерия, нарушения памяти.
Сердечно-сосудистой системы: транзиторное повышение давления крови сразу после приема препарата, прилив крови к лицу, обморок, снижение кровяного давления, аритмия, изменения на ЭКГ, бледность, тахикардия, стенокардия, атеросклероз, брадикардия, церебральная ишемия, сердечный блок, периферический цианоз, преходящая ишемия миокарда.
ЛОР-органов синусит, звон в ушах, аллергический ринит, воспаление верхних дыхательных путей, ушные, носовые и гортанные кровотечения, отит, нарушения слуха, ринит, ощущение заложенности в ушах.
Глаза: нарушения со стороны склеры, мидриаз, нарушение зрения, зуд, раздражение глаз и ощущение жжения, нарушения аккомодации, боль в глазах, кератит и конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, нарушение дыхания, астма, чихание, кашель, бронхит.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота и рвота, возникающие у некоторых пациентов, но их связь с применением Сумамигрен не до конца выяснен, диарея и желудочные расстройства, запор, желудочно-пищеводный рефлекс, желудочно-кишечные кровотечения, дегтеобразный стул, язва, гастро-интестинальный боль, зубная боль, гиперсаливация, раздражение слизистой оболочки рта.
Эндокринные расстройства: ощущение жажды, повышение уровня тиреотропного гормона, галакторея, гипергликемия, гипогликемия, гипотиреоз, полидипсия, увеличение массы тела, потеря массы тела, эндокринные кисты, кожные узелки, нарушения электролитного баланса, повышенная чувствительность молочных желез.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: ощущение тяжести (симптомы обычно являются преходящими, могут иметь интенсивный характер и влиять на любую часть тела, включая грудную клетку и горло), миалгия, судороги.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: потливость, зуд, сыпь, сухость кожи, себорейный дерматит.
Со стороны урогенитальной системы: полиурия, межменструальные кровотечения.
Общие нарушения: боль, ощущение тепла или холода, сжатия или напряженности (могут иметь интенсивный характер и влиять на любую часть тела, включая грудную клетку и горло), ощущение слабости, утомляемость (приведены ниже симптомы главным образом имеют легкий или умеренный характер и являются преходящими).
Лабораторные данные: наблюдались незначительные изменения в функциональных печеночных тестах.
Аллергические реакции. Часто анафилаксия или анафилактоидные реакции возникали редко, чаще всего они возникали у пациентов с аллергией в анамнезе. Такие реакции могут угрожать жизни.
Другие. Нечасто: лихорадка, задержка жидкости. Изредка: потение, лимфаденопатия, нарушение речи и изменение голоса, экхимоз.
Пост маркетинговые данные.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности - от кожной - гиперчувствительности до единичных случаев анафилаксии.
Неврологические расстройства: судороги, хотя некоторые из этих случаев отмечались у больных с судорогами или с состояниями в анамнезе, которые могут к ним привести, однако есть случаи развития судорог у пациентов без всякой склонности к ним, тремор, дистония, нистагм, скотома.
Со стороны органов зрения: мерцание, диплопия, снижение остроты зрения. Потеря зрения (обычно временная). Однако нарушения зрения могут быть следствием самого приступа мигрени.
Сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия, сердцебиение, нарушение ритма, преходящие ишемические изменения на ЭКГ, спазм коронарных артерий, стенокардия, инфаркт миокарда.
Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия, феномен Рейно.
Желудочно-кишечные расстройства: ишемический колит.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: ригидность затылка.
Передозировки.
Не наблюдалось ни одного нежелательного явления в 670 пациентов, которые принимали однократно препарат в дозах от 140 до 300 мг внутрь. В 174 здоровых добровольцев, получавших препарат однократно в дозе от 140 до 400 мг внутрь, не наблюдалось ни одного серьезного нежелательного явления, кроме описанных побочных реакций.
Передозировка у животных было фатальным и сопровождалось судорогами, тремором, параличом, инертностью, мидриазом, гиперсаливацией и слезотечением.
Период полувыведения суматриптана составляет 2,5 часа, однако пациентов с передозировкой следует наблюдать как минимум 12:00 или весь период наличии симптомов.
Влияние гемодиализа или перитонеального диализа на уровень Сумамигрен в плазме не установлен.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В экспериментах на животных (крысах и кроликах) лечения суматриптан сопровождалось эмбриотоксичность, аномалиями развития и смертностью. Адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования с участием беременных женщин не проводились. Сумамигрен можно применять с осторожностью во время беременности, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
С осторожностью применяется при кормлении грудью. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 часов после приема препарата.
Дети.
Применять не рекомендуется, так как к этому времени эффективность и безопасность применения суматриптана у детей не установлены.
Особенности применения.
Суматриптан следует принимать только в случае диагностированной мигрени.
Сумамигрен не применяется при лечении гемиплегической, базилярной и офтальмоплегический мигрени.
Как и при применении других препаратов, для купирования приступов мигрени у пациентов с не установленным ранее диагнозом мигрени и у пациентов с установленным диагнозом, но при наличии нетипичных симптомов, до начала приема суматриптана следует исключить наличие другой серьезной неврологической патологии. Следует отметить, что больные мигренью могут иметь повышенный риск возникновения цереброваскулярных нарушений (инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения).
Применение суматриптана у некоторых пациентов вызывает такие преходящие симптомы, как боль, ощущение сжатия в груди, которые могут иметь интенсивный характер и распространяться на гортань. Если такие симптомы указывают на сердечное заболевание, следует провести соответствующее кардиологическое обследование.
Суматриптан не назначают пациентам с подозрением на заболевание сердца без предварительного обследования для выявления сердечно-сосудистой патологии. К этой группе относятся женщины в пост менопаузальном периоде, мужчины старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца (такими как гипертензия, семейная гиперхолестеринемия, диабет, курение, ожирение). Однако такое обследование не всегда может выявить наличие болезни сердца, поэтому в редких случаях у пациентов с недиагностированной болезнью сердца встречаются серьезные кардиологические осложнения.
С осторожностью Сумамигрен следует назначать пациентам, которые находятся под наблюдением по поводу гипертонии, поскольку у небольшого количества пациентов может наблюдаться транзиторное повышение уровня давления крови и периферического сосудистого сопротивления.
Описаны единичные случаи возникновения у пациентов серотонин ового синдрома (включая измененный психическое состояние, висцеральную нестабильность, нейромышечные нарушения), которые возникали после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI) и суматриптана. Имеются сообщения о развитии меротонинового синдрома при одновременном приеме Триплан и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI). Если одновременное применение Сумамигрен и SSRI / SNRI клинически оправданным, желательно, чтобы было проведено предварительное обследование пациентов. Не рекомендуется одновременно применять суматриптан с любым триплан / 5НТ 1 агонистом.
Сумамигрен следует с осторожностью назначать пациентам со значительным нарушением всасывания, метаболизма или вывода лекарства, например, при почечной и печеночной недостаточности.
Сумамигрен следует с осторожностью назначать пациентам с судорогами в анамнезе или с факторами риска, которые снижают порог судорожной готовности.
Сумамигрен не следует назначать пациентам с атипичным головной болью, так как это может быть симптомом инсульта, преходящих ишемического приступа или внутренне черепной кровотечения. Пациенты с мигренью составляют группу риска для этих заболеваний.
Суматриптан может вызывать развитие анафилактических реакций, иногда таких, которые угрожают жизни, особенно у пациентов с аллергией в анамнезе.
У пациентов с известной гиперчувствительностью к сульфаниламидам могут наблюдаться аллергические реакции после применения Сумамиграну. Реакции могут проявляться в диапазоне от кожной гиперчувствительности к анафилаксии. Наличие перекрестной чувствительности ограничено, однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата таким пациентам.
Рекомендуемые дозы Сумамигрен нельзя превышать.
Интенсивное лечение острых приступов мигрени ассоциируется с обострением головной боли (головная боль, вызванная интенсивным лечением) в чувствительных пациентов. Возможно, возникнет необходимость в прекращении лечения.
Длительное применение любых обезболивающих лекарственных средств может вызвать усиление головной боли. Если у пациента оказывается или есть подозрение на такую ??причину головной боли, он должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Пациентам, у которых часто или ежедневно болит голова, несмотря на регулярное применение обезболивающих лекарственных средств, следует установить причину головной боли.
При одновременном применении суматриптана и препаратов, содержащих траву зверобоя, побочное действие проявляется чаще.
Поскольку препарат содержит лактозу, его не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (типа Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время лечения Сумамигрен возможно возникновение сонливости. Поэтому пациенты должны соблюдать осторожность при управлении потенциально опасными механизмами и транспортом.Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Нет данных о взаимодействии с пропранололом, флюнаризином, пизотифеном или алкоголем.
Пролонгированные вазоспастические реакции отмечались при приеме эрготамина.
Поскольку эти эффекты могут быть усилены приемом Сумамигрен, необходимо соблюдать 24-часового интервала между приемом препаратов, содержащих эрготамин, и приемом Сумамигрен. Согласно препараты, содержащие эрготамин, нельзя принимать в течение 6:00 после приема Сумамигрен.
Взаимодействие может возникнуть между суматриптан и ингибиторами МАО, поэтому одновременное их применение противопоказано.
Есть единичные пост маркетинговые сообщения о развитии у пациентов серотонин ового синдрома (включая измененный психическое состояние, висцеральную нестабильность, нейромышечные нарушения) после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI) (такими как флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин) и суматриптана. Могут возникнуть слабость, гиперрефлексия и потеря координации. Если сопутствующее лечение этими препаратами клинически оправдано, за пациентами следует установить тщательное наблюдение.
Имеются сообщения о развитии серотонин ового синдрома при одновременном применении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI).
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Суматриптан является специфическим селективным агонистом рецепторов серотонина 5-HTID. Он не влияет на другие подтипы рецепторов серотонина (5-НТ 2 - 5-НТ7). Эти рецепторы находятся преимущественно в кровеносных сосудах бассейна шейной артерии. Действуя на рецепторы 5-HTID, суматриптан селективно сужает эти кровеносные сосуды, не влияя на мозговой кровоток. Результаты экспериментальных исследований показывают, что препарат также подавляет активность тройничного нерва. Оба эти механизмы лежат в основе противомигренозной действия суматриптана.
Клинический эффект наблюдается через 30 минут после приема.
Фармакокинетика.
абсорбция
Период полувыведения суматриптана из плазмы составляет около 2:00. Всасывания суматриптана после приема происходит быстро; 70% максимальной концентрации в плазме крови достигается через 45 минут, а ее среднее значение после приема дозы 100 мг составляет 54 нг / мл. Биодоступность суматриптана в пероральной форме составляет
14%, частично с учетом метаболизма, а частично вследствие неполного всасывания.
распределение
Незначительно суматриптан связывается с белками плазмы (14-21%). Средний объем распределения - 170 л. Средний общий клиренс плазмы - 1160 мл / мин, а средний почечный клиренс плазмы - около 260 мл / мин.
вывод
Вывод лекарственного препарата вне почками составляет около 80% общего клиренса. Суматриптан метаболизируется при участии моноамин оксидазы А. Основной продукт метаболизма - аналог индолилоцтовои кислоты - выводится с мочой в виде свободной кислоты и глюкуронаты. Действие на рецепторы 5-HT1 и 5-НТ 2 не установлена. Метаболиты, образующиеся в меньших количествах, не определены.
Приступы мигрени не имеют значимого влияния на фармакокинетику суматриптана после приема внутрь.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетка 50 мг: круглая двояковыпуклая покрыта оболочкой таблетка розового цвета диаметром 10 мм;
таблетка 100 мг: круглая двояковыпуклая покрыта оболочкой таблетка оранжевого цвета диаметром 12 мм.
Срок годности. 3 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 0С в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
Упаковка.
По 2 или 6 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Категория отпуска. По рецепту.

  • Амигрен Капсулы Амигрену предназначены для быстрого облегчения состояния при приступах мигрени, с аурой или без нее, включая лечение приступов мигрени во время менструального периода у женщин.
    Амигрен в аптеках
  • Имигран Показания: Таблетки Имигран предназначаются для быстрого облегчения состояния при приступах мигрени, с аурой или без нее, включая лечение приступов мигрени во время менструального периода у женщин.
    Имигран в аптеках
  • Мигранол Показания: Для быстрого купирования приступов мигрени с аурой или без нее, одинаково эффективен на разных стадиях приступа. Он не только устраняет боль, но и другие симптомы, сопровождающие приступы мигрени (тошнота, рвота, фонофобия, фотофобию).
    Мигранол в аптеках
  • Стопмигрен
    Стопмигрен в аптеках
  • Суматриптан Купирования острых приступов мигрени, с аурой или без нее.
    Суматриптан в аптеках
  • Антимигрен Показания: Препарат назначается для быстрого облегчения состояния при приступах мигрени, с аурой или без нее.
    Антимигрен в аптеках
  • Альгомакс Показания: Острые приступы мигрени с аурой или без нее.
    Альгомакс в аптеках
  • Сумитран Показания: Для купирования приступов мигрени с аурой и / или без нее.
    Сумитран в аптеках