preventavir
Разместить аптеку

Тамсулозин инструкция и описание

  • Международное название: Tamsulosin
  • Фарм. группа: Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии...
  • ATС-код: G04CA02
  • Условие продажи: по рецепту

Международное название
Tamsulosin
код АТС
Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны
G04Средства, применяемые в урологии
G04CСредства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной
G04CAАнтагонисты альфа-адренорецепторов
G04CA02Тамсулозин
Фармакотерапевтическая группа
Альфа-адреноблокаторы.
состав
действующее вещество: tamsulosine;
1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, полиакрилатная дисперсия, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк
оболочка: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), краситель патентованный синий V (Е 131).
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в урологии. Код АТС G04C A02.
показания
Лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии простаты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тамсулозина или к любому из компонентов препарата. Ортостатическая гипотензия тяжелая печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза - 1 капсула ежедневно, после завтрака; капсулу следует глотать целиком с молоком или водой (примерно 150 мл), стоя или сидя; капсулу принимать целиком, не разжевывать, поскольку будет препятствовать пролонгированным высвобождением активного ингредиента.
побочные реакции
Часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10000) .
Со стороны нервной системы: часто - головокружение иногда - головная боль редко - обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.
Респираторные нарушения: редко - ринит.
Со стороны пищеварительного тракта: редко - запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда - зуд, сыпь, крапивница редко - ангионевротический отек.
Другие: иногда - нарушение эякуляции, астения очень редко - приапизм.
Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, длительно принимали тамсулозин.
Передозировка
Данных о случаях острой передозировки нет. При острой передозировке препарата существует возможность возникновения острой артериальной гипотензии.
Лечение. Поддержка деятельности сердечно-сосудистой системы. Артериальное давление и частота сердечных сокращений нормализуются в горизонтальном положении тела, в случае необходимости дополнительно вводят препараты для восстановления объема циркулирующей крови, сосудосуживающие средства. Проводят мониторинг почечной функции; диализ неэффективен из-за высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы.
Чтобы предотвратить абсорбции, вызывают рвоту, при приеме больших доз - промывание желудка, прием активированного угля, введение осмотического слабительного средства, например, сульфата натрия.
особенности применения
Препарат предназначен для мужчин!
Подобно другим α1-блокаторов, тамсулозин может вызвать снижение артериального давления, редко вызывая обморочное состояние. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациента необходимо усадить или уложить до исчезновения симптомов.
Лечению тамсулозином должно предшествовать предварительное обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, проходит с жалобами, похожими на таковые при доброкачественной гиперплазии простаты. Лечению должно предшествовать предварительное ректальное дигитальной обследование простаты и измерение уровня специфического антигена простаты (PSA), позднее, в ходе лечения, регулярно повторяют.
При тяжелой форме почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) применение препарата требует особой осторожности из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Очень редко может развиться ангионевротический отек, в таком случае следует немедленно отменить препарат и наблюдать за пациентом к снижению отека. Таким пациентам препарат больше не назначают.
При приеме препарата возможно развитие интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции по поводу катаракты.
Применение в период беременности и кормления грудью
Учитывая показания, препарат не предназначен для применения у женщин.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения возможно возникновение головокружения, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами до выяснения индивидуальной реакции на тамсулозин.
дети
Учитывая показания препарат не предназначен для применения у детей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействие не наблюдается при одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или нифедипином. При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы препарата.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека.
В исследованиях in vitro показано, что тамсулозин не взаимодействует с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом, финастеридом.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Механизм действия тамсулозина обусловлен селективным конкурентным связыванием с постсинаптическими α1А-адренорецепторами, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи.
Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Препарат не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика.
Всасывания. Тамсулозин быстро и почти полностью всасывается из кишечника. Всасывания замедляется, если препарат применялся после еды. Равномерного высвобождения действующего вещества можно достичь, если всегда принимать тамсулозин после завтрака. Тамсулозина свойственна линейная кинетика. Пиковые уровни в плазме крови достигается примерно через 6:00 после однократной дозы тамсулозина, которую приняли после еды. Равновесное состояние достигается на 5-й день применения, при этом максимальная концентрация в плазме крови на 2/3 выше, чем после приема разовой дозы. Хотя такие данные установлены только для пожилых пациентов, можно ожидать аналогичный результат для младших человек.
Уровни тамсулозина в плазме у разных пациентов могут существенно отличатся как после разовой дозы, так и после многократного применения.
Распределение. Связывание с белками плазмы - 99%. Объем распределения незначительный (примерно 0,2 л / кг).
Метаболизм. Тамсулозин не поддается эффекта «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием метаболитов, фармакологическая активность которых ниже активность тамсулозина.
Вывод. Тамсулозин и его метаболиты выводятся, главным образом, с мочой, причем примерно 9% дозы выводится в неизмененном виде.
Период полувыведения тамсулозина у пациентов составляет примерно 10:00 (при применении после еды) и 13 часов - в равновесном состоянии.
Основные физико-химические свойства
капсулы с крышечкой светло-зеленого цвета и корпусом желтого цвета, содержащие белые или слегка желтоватые пеллеты.
Срок годности - 2 года.

  • Аденорм Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
    Аденорм в аптеках
  • Омикс Показания: Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
    Омикс в аптеках
  • Омник Показания: Лечения функциональных расстройств со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.
    Омник в аптеках
  • Ранопрост Лечения функциональных расстройств со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.
    Ранопрост в аптеках
  • Тамсол Лечение дизуричних симптомов нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией простаты.
    Тамсол в аптеках
  • Таниз Лечение симптомов, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
    Таниз в аптеках
  • Тулозин Симптоматическое лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
    Тулозин в аптеках
  • Фокусин Функциональные симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной из лозы.
    Фокусин в аптеках
  • Омник окас Показания: Лечение симптомов нижних отделов мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.
    Омник окас в аптеках
  • Базетам Показания: Лечение дизурических симптомов нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией простаты.
    Базетам в аптеках
  • Омнимакс Показания: Лечения функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
    Омнимакс в аптеках
  • Тамсоник Показания: Симптоматическая терапия функциональных расстройств, в т.ч. нарушение мочеотделения, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
    Тамсоник в аптеках
  • Урофрин Показания: Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
    Урофрин в аптеках
  • Тамекс Показания: Профилактика и лечение доброкачественной гиперплазии простаты.
    Тамекс в аптеках