preventavir
Разместить аптеку

Таргоцид инструкция и описание

  • Международное название: Teicoplanin
  • Фарм. группа: Другие антибактериальные средства.
  • ATС-код: J01XA02
  • Условие продажи: по рецепту

ТАРГОЦИД®
(TARGOCID®)
состав
действующее вещество: тейкопланин;
1 флакон содержит тейкопланина 400 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид,
растворитель - вода для инъекций.
Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическая группа. Гликопептидни антибиотики. Код АТС J01X A02.
Клинические характеристики.
Показания. Инфекции, вызванные грамположительными бактериями, в том числе чувствительными или резистентными к метициллину, а также больным с аллергией к бета-лактамным антибиотикам.
Взрослые.
лечение:
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции верхних и нижних мочевых путей с осложнениями и без них;
инфекции дыхательных путей;
инфекции уха, горла, носа;
инфекции костей и суставов;
септицемия,
эндокардит;
перитонит, связанный с постоянным перитонеальным диализом в амбулаторных условиях.
Профилактика: профилактика инфекционного эндокардита в случае аллергии на бета-лактамные антибиотики:
в стоматологии или при процедурах в верхних отделах дыхательных путей, используемых под общей анестезией;
при хирургических вмешательствах на мочеполовом и желудочно-кишечном тракте.
Дети (кроме новорожденных).
лечение:
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции верхних и нижних мочевых путей с осложнениями и без них;
инфекции дыхательных путей;
инфекции уха, горла, носа;
инфекции костей и суставов;
септицемия.
Противопоказания. Гиперчувствительность к тейкопланина. Новорожденные.
Применение этого лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Способ применения и дозы. При применении антибактериальных средств необходимо четко соблюдать установленные рекомендаций.
Профилактика.
Взрослые. Профилактика инфекционного эндокардита 400 мг во время вводной анестезии. Пациентам с протезированием сердечных клапанов тейкопланин необходимо комбинировать с аминогликозидом.
Лечение.
Длительность лечения зависит от типа, тяжести и индивидуальных особенностей организма пациента.
Взрослые и пожилые люди с нормальной функцией почек.
Инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, мочевыводящих путей, уха, горла, носа и другие инфекции средней степени тяжести:
нагрузочная доза: стандартная доза - 400 мг / сут (обычно составляет 6 мг / кг / сут) в виде одной инъекции (в первый день)
поддерживающая терапия: стандартная доза - 200 мг / сут (обычно составляет 3 мг / кг / сут) в виде одной внутривенной или внутримышечной инъекции в сутки.
Септицемия, инфекции костей и суставов, эндокардит, болезни легких тяжелого течения и другие тяжелые инфекции:
нагрузочная доза: стандартная доза - 400 мг (обычно составляет 6 мг / кг) внутривенно каждые 12:00, с первого по 4-й день.
поддерживающая терапия: стандартная доза - 400 мг / сут (обычно составляет 6 мг / кг / сут) в виде одной внутривенной или внутримышечной инъекции в сутки.
Достичь оптимальной дозы помогает определения концентраций антибиотика в плазме крови. В случае умеренной или более тяжелой инфекции при введении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме не менее 10 мг / л (определение методом высокоэффективной жидкостной хроматографии, HPLC) или 15 мг / л (определение методом имуноензимнои флуоресцентной поляризации, FPIA), а также во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.
При поддерживающей терапии при лечении септицемии и эндокардита переход к внутримышечного пути введения зависит от клинического течения заболевания.
При некоторых особенно тяжелых клинических ситуациях, когда минимальные ингибирующие концентрации (МИС) тейкопланина высоки (4-8 мг / л), учитывая бактериальное нагрузки, или когда
фармакокинетику препарата в сыворотке крови предсказать трудно (значительные ожоги, интенсивная терапия и т.д.), или при низком тканевого распределения (кости, клапан сердца), рекомендуемая нагрузочная доза - 3-5 инъекций по 12 мг / кг каждые 12:00. В случае необходимости можно назначать поддерживающие дозы - до 12 мг / кг и выше.
Достичь оптимальной дозы помогает определения концентраций антибиотика в плазме крови.
При получении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме в пределах 20-30 мг / л (HPLC) или 30-40 мг / л (FPIA), а также во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.
Дети (кроме новорожденных) с нормальной функцией почек.
Доза и продолжительность лечения зависит от типа тяжести инфекции:
нагрузочная доза: для первых трех инъекций - по 10-12 мг / кг каждые 12:00;
поддерживающая терапия: 10 мг / кг / сут.
Для инфекции средней степени тяжести (без нейтропении):
нагрузочная доза: для первых трех инъекций - по 10 мг / кг каждые 12:00;
поддерживающая терапия: 6 мг / кг / сут.
Достичь оптимальной дозы помогает определения концентраций антибиотика в плазме крови.
В случае умеренной или более тяжелой инфекции при получении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме не менее 10 мг / л (HPLC) или 15 мг / л (FPIA), а также во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.
При некоторых особенно тяжелых клинических ситуациях, когда МИС тейкопланина высоки (4-8 мг / л), учитывая бактериальное нагрузки, или когда фармакокинетику препарата в сыворотке крови предсказать трудно (значительные ожоги, интенсивная терапия и т.д.), или в условиях низкого тканевого распределения ( кости, клапан сердца), при получении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме между 20 и 30 мг / л (HPLC) или 30-40 мг / л (FPIA) и при поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.
Взрослые и пациенты пожилого возраста с почечной недостаточностью (нарушение функции почек).
В течение первых 3 дней рекомендуется соблюдать стандартного режима лечения:
если клиренс креатинина 40-60 мл / мин., стандартную дозу следует разделить пополам (вводить начальную дозу каждые два дня или - половину дозы ежедневно);
если клиренс креатинина <40 мл / мин, а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, дозу следует уменьшить до 1/3 (вводить такую ??же дозу 1 раз в три дня или ежедневно вводить 1/3 дозы). Тейкопланин не выводится во время гемодиализа.
Для больных с нарушением функции почек и вторичным перитонитом, который возник в результате непрерывного амбулаторного перитонеального диализа, рекомендуется режим дозирования - по 20 мг тейкопланина на 1 литр диализной жидкости и нагрузочную дозу - 200 мг (для пациентов с повышенной температурой тела).
Достичь оптимальной дозы помогает определения концентрации антибиотика в плазме крови. В случае умеренной или более тяжелой инфекции при получении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме крови не менее 10 мг / л (HPLC) или 15 мг / л (FPIA), а также при поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.
При некоторых особенно тяжелых клинических концентрациях, когда МИС тейкопланина является высоким (4-8 мг / л), учитывая бактериальное нагрузки, или когда фармакокинетику препарата в сыворотке крови предсказать трудно (значительные ожоги, интенсивная терапия и др ..), или в условиях низкого тканевого распределения (кости, клапан сердца), при получении погрузочных доз необходимо отслеживать остаточные концентрации в плазме крови, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме крови между 20 и 30 мг / л (HPLC) или 30-40 мг / л (FPIA) и во время поддерживающего лечения, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.
Способ применения. Вводить внутривенно или внутримышечно. Введение осуществлять в течение 1 минуты или путем инфузии в течение 30 мин.
Способ приготовления раствора: весь растворитель медленно ввести во флакон, после чего осторожно покачать между ладонями, пока порошок полностью не растворится. Избегать образования пузырьков! Если возникнет пена, оставить флакон в вертикальном положении, пока она не исчезнет. Полученный таким образом готов изотонический (рН 7,5) раствор можно хранить не более 48 часов при комнатной температуре и 7 суток - при температуре 4 ° С.
Готовый раствор можно вводить инъекционно или разводить:
0,9% раствором натрия хлорида
раствором на основе лактата натрия (раствор Рингер-лактата, раствор Гартмана).
(После разведения в таких растворах препарат можно хранить не более 24 часов при комнатной температуре или 7 дней - при температуре 4 ° С)
5% раствором глюкозы
раствором 0,18% натрия хлорида и 4% глюкозы.
(Приготовленный таким образом раствор можно хранить в течение 24 часов)
раствором для перитонеального диализа, который содержит 1,36% или 3,86% глюкозы.
(Приготовленный таким образом раствор можно хранить в течение 28 суток при температуре 4 ° С)
тейкопланин сохраняет свою стабильность в течение 48 часов при температуре 37 ° С в составе растворов для перитонеального диализа, которые содержат инсулин или гепарин.
Побочные реакции.
Реакции повышенной чувствительности: сыпь, крапивница, эритема, зуд, повышение температуры тела, простуда, анафилактические реакции (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок), эксфолиативный дерматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - тяжелые буллезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в исключительных случаях - мультиформная эритема).
Печеночные расстройства: временное повышение уровня трансаминаз и / или щелочной фосфатазы.
Со стороны крови и лимфы: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения нейтропения (редко - тяжелая) или агранулоцитоз (обратный после прекращения лечения), который особенно развивается при получении высоких доз и в первый месяц терапии.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: временное повышение уровня креатинина очень редко - почечная недостаточность, возникает обычно у пациентов с тяжелым течением инфекции, наличием основного заболевания и / или у пациентов, получающих другие лекарственные средства, способные обнаруживать нефротоксическое влияние.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря слуха, шум в ушах, нарушения со стороны вестибулярного аппарата, сообщалось о случаях возникновения судорог.
Местные реакции: боль, флебит, эритема, абсцесс.
Прочее: суперинфекция (увеличение количества нечувствительных микроорганизмов).
Также редко сообщалось о случаях эритемы и припиливив верхней части тела после применения раствора, которые появились без истории о предварительном применении тейкопланина и не повторились при следующем применении при снижении скорости введения или снижении концентрации. Эти случаи были неспецифическими к концентрации или скорости введения.
Передозировки. Тейкопланин не выводится из организма с помощью гемодиализа. Лечение передозировки должно быть симптоматическим.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Исследования на животных не выявили тератогенных эффектов, а клинических данных недостаточно. Однако в связи с высоким терапевтическим эффектом препарата Таргоцид, его применение возможно, если в период беременности возникает необходимость в его приеме по жизненным показаниям (независимо от срока беременности). В этом случае следует проверить слуховую функцию новорожденного (Отоакустическая эмиссия), несмотря на возможный ототоксический влияние тейкопланина.
Кормления грудью. Отсутствуют данные о проникновении тейкопланина в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время лечения Таргоцид не рекомендуется.Дети. Применение препарата новорожденным противопоказано.
Особенности применения.
Необходимо корректировать дозу для больных с почечной недостаточностью (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Следует проводить регулярный развернутый анализ крови во время длительного лечения и / или лечения высокими дозами (особенно в первый месяц терапии) одновременно с регулярным контролем функции печени и почек.
При применении тейкопланина сообщалось о случаях ототоксичности, токсического действия на кроветворную систему и случаи гепатотоксичности и нефротоксичности.
Необходимо проводить повторные исследования функции почек и слуха, особенно в таких ситуациях:
при длительном лечении пациентов с почечной недостаточностью,
при одновременном и дальнейшем применении лекарственных средств, способных оказывать нейротоксическое и / или нефротоксическое действие (аминогликозиды, колистин, амфотерецин, циклоспорин, цисплатин, фуросемид и этакриновая кислота).
Это лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с повышенной чувствительностью к ванкомицину, поскольку может наблюдаться перекрестная чувствительность. Однако наличие в анамнезе «синдрома красного человека», связанного с применением ванкомицина, не является противопоказанием к применению тейкопланина.
Это лекарственное средство содержит натрий. Содержание натрия составляет менее 1 ммоль на одну дозу, то есть на практике это лекарственное средство считается «не содержит натрия».
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами за возможного риска возникновения головокружения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Специальные оговорки, связанные с несоответствием международного нормализованного соотношения (МНС): зарегистрированы многочисленные случаи рост антикоагулянтной активности у больных, получавших терапию оральными антибиотиками. В условиях инфекции или выраженного воспалительного процесса возраст и общее состояние пациента являются благоприятными факторами риска. При таких условиях трудно определить, в какой мере сама инфекция или ее лечение играют роль в дисбалансе МЧС.
Несмотря на это, определенные классы антибиотиков причастны к этому эффекту в большей степени, в частности фторхинолоны, макролиды, циклины, тримоксазол и некоторые цефалоспорины.
В связи с потенциальным повышенным риском возникновения побочных реакций тейкопланин следует применять с осторожностью пациентам, которые одновременно применяют нефротоксические или ототоксические лекарственные средства, такие как аминогликозиды, амфотерицин В, циклоспорин и фуросемид.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тейкопланин является гликопептидним антибиотиком системного действия, продуктом ферментации Actinoplanes teichomyceticus, который обладает бактерицидной активностью против аэробных и анаэробных грамположительных бактерий. Тейкопланин ингибирует рост чувствительных микроорганизмов за счет вмешательства в биосинтез мембран клеток в местах, отличных от мест действия бета-лактамных антибиотиков.
Антимикробный спектр. Предельными концентрациями, которые позволяют отдифференцировать чувствительны штаммы (S) от штаммов с умеренной чувствительностью, а штаммы с умеренной чувствительностью - от резистентных штаммов (R), являются следующие: S ≤ 4 мг / л и R ? 16 мг / л.
Распространенность приобретенной резистентности к этому препарату у некоторых видов возбудителей может варьировать в зависимости от географического региона и времени. В связи с этим полезно иметь информацию о местной распространенности резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные являются лишь общими ориентирами, указывающими на вероятность чувствительности определенного бактериального штамма к этому антибиотику.
Тесты in vitro подтверждают, что тейкопланин является активным против следующих чувствительных грам- положительных аэробных: Bacillus, Enterococci, Listeria, Rhodococcus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus non-aureus, Streptococcusґ, Streptococcus pneumonia и анаэробов: Clostridium, Eubacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes.
К устойчивым к тейкопланина микроорганизмов относятся грамположительные аэробы, такие как Actinomyces, Erysipelothrix, Hetherofermentative Lactobacillus, Leuconostoc, Nocardia asteroidеs, Pediococcus, а также грамотрицательные аэробные, такие как коки, бациллы и другие микроорганизмы: хламидии, микобактерии, микоплазмы, риккетсии, трепонемы .
Тейкопланин не проявляет перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков.
Бактерицидный синергизм наблюдался in vitro с аминогликозидами против Enterococci и Staphylococcи. Комбинация тейкопланина и фторхинолонов обычно оказывает аддитивное, иногда - синергическое действие против Staphylococcи.
Фармакокинетика.
Абсорбция. Не всасывается после перорального приема. Биодоступность после инъекции составляет 94%.
Распределение (концентрации в сыворотке крови). Характер распределения концентраций в сыворотке крови после введения двухфазный (сначала - быстрая фаза распределения, затем - фаза медленного распределения) с полупериодами примерно 0,3 и 3:00 соответственно. После фазы распределения происходит медленная элиминация, полупериод которой соответствует 70-100 часам.
Доза. Через 5 мин после инъекции дозы 3 мг / кг или 6 мг / кг у здоровых лиц сывороточные концентрации достигают 54,3 и 111,8 мг / л соответственно. Остаточные концентрации в сыворотке крови через 24 часа после инъекции составляют 2,1 и 4,2 мг / л соответственно.
Повторные дозы. В случае введения тейкопланина путем 30-минутной инфузии в дозе 400 мг каждые 12:00 в течение 5 дней, у здоровых лиц средние остаточные концентрации в сыворотке после первой инъекции составляют 5,6 ± 0,7 мг / л, а после второй - 9 4 ± 1,5 мг / л. После дальнейших инъекций концентрации в сыворотке крови стабильно превышают 10 мг / л через 12:00.
В случае введения препарата больным с нейтропенией в первый день лечения путем внутривенной инъекции в дозе 400 мг каждые 12:00, через 24 часа после второй инъекции остаточная концентрация составляет 10,8 ± 5,7 мг / л.
У здоровых лиц после 6 инъекций по 200 мг каждые 12:00 для первых трех инъекций и каждые 24 часа - для последних трех инъекций остаточная концентрация через 24 часа после последнего введения составляет 6,1 мг / л .
Связывание с белками плазмы крови. Связывается с альбумином на 90-95%.
Тканевый распределение. Очевидный объем распределения в стадии насыщения находится в пределах 0,6-1,2 л / кг. После инъекции тейкопланина, меченого радиоактивным изотопом, установлено, что он быстро проникает в ткани (особенно в кожную и костную), затем достигает высоких концентраций в почках, трахеи, легких и надпочечниках. Тейкопланин поглощается лейкоцитами и увеличивает их антибактериальную активность.
Тейкопланин не проникает в эритроциты, цереброспинальной жидкости и жировую ткань.
После введения однократной дозы 400 мг в тканях наблюдались такие концентрации:
губчатый слой кости: 10,8 мкг / г и 7,1 мкг / г через 0,5 и 24 часа после инъекции соответственно;
компактный слой кости 6,1 мкг / г и 4,9 мкг / г через 0,5 и 24 часа после инъекции соответственно;
синовиальная жидкость при воспалении: полученные концентрации составляли 4 и 1,4 мг / л через 6 и 24 часа после инъекции соответственно;
легочная ткань: полученные концентрации составляли 7,9 и 4,5 мкг / г через 30 и 60 мин после инъекции соответственно;
плевральная жидкость: средняя максимальная концентрация - 2,8 мг / л - достигается через 6:00 после введения;
перитонеальная жидкость: концентрация составляла 27,9 мг / л через 1:00 после введения.
Метаболизм. Метаболитов тейкопланина не обнаружено. Более 80% введенного тейкопланина выводится с мочой в неизмененном виде через 16 дней.
Вывод.
Лица с нормальной функцией почек введен тейкопланин почти полностью выводится с мочой в неизмененном виде. Конечный период полувыведения продукта - 70-100 часов.
Пациенты с почечной недостаточностью тейкопланин выводится медленнее, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Существует взаимосвязь между конечным периодом полувыведения и клиренсом креатинина.
Лица пожилого возраста изменения в выводе тейкопланина отражают лишь возрастное ухудшение функции почек.
Фармакологические свойства.
Основные физико-химические свойства: пористая, почти белого цвета (цвета слоновой кости) гомогенная масса.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. После растворения и приготовления готового раствора он сохраняет свою активность в течение 24 часов при температуре + 4 ° С.
Упаковка. По 400 мг лиофилизат для приготовления раствора для инъекций во флаконе № 1 в комплекте с 3,2 мл растворителя в ампуле № 1 в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.

  • Нортейк Показания: Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к препарату грамположительными бактериями, особенно Staphylococcus aureus, включая также штаммы, резистентные к метициллину (оксациллин) и другим бета-лактамным антибиотикам (инфекции дыхательных путей, мочевых путей, кожи и мягких тканей; костей и суставов; сепсис; перитонит; эндокардит); инфекции, вызванные энтерококками. Лечение тяжелых инфекций, вызванных грамположительными микроорганизмами у лиц с аллергическими реакциями на бета-лактамные антибиотики. Профилактика инфекций, вызванных грамположительными микроорганизмами: в стоматологии; при манипуляциях/оперативных вмешательствах на сердце и магистральных сосудах, на верхних дыхательных путях, урологических, гинекологических или вмешательствах на органах пищеварительной системы, а также для интраперитонеального введения у пациентов с хроническим амбулаторным перитонеальным диализом.
    Нортейк в аптеках
  • Тейко Показания: Тяжелые инфекции, вызванные чувствительными грамм положительными бактериями: инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, септицемия, эндокардит, перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом.
    Тейко в аптеках
  • Тейнин Показания: Препарат показан для лечения тяжелых инфекций, вызванных грамм положительными бактериями в том числе чувствительными и резистентными к метициллину, а также инфекции у больных с аллергией к бета-лактамным антибиотикам. Взрослые. Лечение кожи и мягких тканей, инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей с усложнением и без них, инфекции дыхательных путях, инфекции уха, горла, носа, инфекции костей и суставов; септицемия; эндокардит, перитонит, связанный с амбулаторным хроническим перитонеальным диализом. Профилактика. Профилактика инфекционного эндокардита при аллергии и бета-лактамные антибиотики: в стоматологии, при манипуляциях / оперативных вмешательствах на верхних дыхательных путях (в том числе при общей анестезии) урологических, гинекологических или вмешательствах на ЖКТ, а также для…
    Тейнин в аптеках