ТИОГАММА Турбо
(THIOGAMMA Turbo)
состав
действующее вещество: a-липоевая кислота
50 мл раствора содержат 1,2% меглюминову соль a-липоевой кислоты 1167,7 мг (что соответствует 600 мг a-липоевой кислоты)
1 мл раствора для инфузий содержит меглюминову соль a-липоевой кислоты 23,354 мг (что соответствует 12 мг a-липоевой кислоты)
вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС 16А Х 01.
Клинические характеристики.
Показания.
Нарушение чувствительности при диабетической полинейропатии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к a-липоевой кислоты или других компонентов препарата. Сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут приводить к лактатацидоза. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат вводят непосредственно из флакона (т.е. без растворителя) в виде внутривенной капельной инфузии в дозе 600 мг в сутки (содержимое 1 флакона) в течение не менее 30 мин.
В начале курса лечения препарат Тиогама® Турбо вводят внутривенно.
В связи с тем, что a-липоевая кислота чувствительна к действию света, флаконы следует хранить в картонной упаковке до непосредственного их применения.
Курс лечения - 2 - 4 недели. В дальнейшем можно продолжить прием препарата в таблетках в дозе 600 мг в сутки.
Побочные реакции.
Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко возможны судороги, диплопия, изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны крови: геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Аллергические реакции: крапивница или экзема в месте инъекции, системные аллергические реакции, которые могут привести к развитию анафилактического шока.
Другие: снижение уровня сахара в крови, гипогликемия, головокружение, приливы, повышенная потливость, головная боль, ухудшение зрения, тошнота, рвота, боль в области сердца, тахикардия, приливы. После быстрого введения препарата возможно ощущение сжатия в голове, угнетение дыхания, но эти явления спонтанно исчезают.
Передозировки.
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. Клинический токсикологический профиль может в начале вызвать психомоторное возбуждение или головокружение и вообще связан с такими последствиями, как генерализованные эпилептические припадки и развитие лактатацидоза. Были сообщения о таких интоксикационные последствия при применении больших доз a-липоевой кислоты, как гипогликемия, шок, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, диссеминированное внутренне сосудистое свертывание (DIC), угнетение функции головного мозга и расстройства внутренних органов.
Терапевтические мероприятия при интоксикации.
При подозрении на тяжелую интоксикацию a-липоевой кислотой пациента необходимо немедленно госпитализировать в стационар и начать общие терапевтические мероприятия, предусмотренные на случай отравления (в частности, стимуляция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных эпилептических припадков, лактатацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни, должна проводиться в соответствии с современными принципами интенсивного лечения и в зависимости от симптомов. Применение гемодиализа, гемоперфузии и фильтрационных методик ускоренного вывода a-липоевой кислоты до сих пор не довело убедительных преимуществ.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет достаточного опыта применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому его не следует назначать в эти периоды.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому его не назначают этой возрастной категории пациентов.
Особенности применения.
При применении препарата Тиогама® Турбо используют светозащитные черные пакеты (см картонную упаковку), которые одеваются сверху на флакон при введении препарата!
При проведении терапии препаратом Тиогама® Турбо больным сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях надо уменьшить дозы сахароснижающих средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.
Предупреждение: пациентам, которым применяют препарат Тиогама® Турбо, следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как под действием последнего снижается терапевтическая активность a-липоевой кислоты.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Особых предостережений нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
a-липоевая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому Тиогама® Турбо может снижать эффект цисплатина. С молекулами сахара a-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения. Таким образом, раствор a-липоевой кислоты несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфид ними связями.
Нельзя применять вместе с препаратами, содержащими соединения металлов (например, препараты железа, магния).
a-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. a-липоевая кислота является веществом, которое синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует уменьшению уровня сахара в крови и увеличению количества гликогена в печени. Недостаток или нарушение обмена a-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) ведет к нарушению аэробного гликолиза. a-липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленная и восстановленная), обладающих антитоксическая и антиоксидантное действия. a-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационной действий). a-липоевая кислота сходна по фармакологическим свойствам к витаминам группы В.
Фармакокинетика. a-липоевая кислота претерпевает значительные изменения при первичном прохождении через печень. Наблюдаются значительные между индивидуальные колебания в системной доступности a-липоевой кислоты. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгации. Период полувыведения препарата из сыворотки крови составляет 10 - 20 мин.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: раствор желтоватого или зеленовато-желтого цвета.
Несовместимость.
Раствор a-липоевой кислоты не совместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и растворами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфид ними связями.
Нельзя применять вместе с препаратами, содержащими соединения металлов (например, препараты железа, магния).
Срок годности.
4 года.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Флаконы хранят в картонной упаковке до непосредственного их применения.
Упаковка.
1 флакон или 10 флаконов по 50 мл вместе с защитным (ы) черным (ы) пакетам (ы) в картонной коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
