- Международное название: Arginine hydrochloride
- Фарм. группа: Растворы для внутривенного введения
- ATС-код: B05BA01
- Условие продажи: по рецепту
Тивортин
(TIVORTIN)
состав
действующее вещество L-arginini hydrochloridum;
100 мл содержат 4,2 г аргинина гидрохлорида (в 100 мл содержится 20 ммоль аргинина и 20 ммоль хлоридов)
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа.
Аминокислоты. Код АТС В 05В А 01.
Клинические характеристики.
Показания.
Атеросклероз сосудов сердца и головного мозга, атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями перемежающейся хромоты, диабетическая ангиопатия, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, состояния после перенесенных острого инфаркта миокарда и острого нарушения мозгового кровообращения, миокардиопатия, хроническая сердечная недостаточность, гиперхолестеринемия, стенокардия , хронические обструктивные заболевания легких, интерстициальная пневмония, идиопатическая легочная гипертензия, хроническая пост эмболическая легочная гипертензия, острые и хронические гепатиты различной этиологии, гипераммониемия, гипоксические состояния, астенические состояния в процессе реконвалесценции, в том числе после инфекционных заболеваний и оперативных вмешательств, метаболический алкалоз, снижение функции вилочковой железы, задержка развития плода и пре эклампсии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату. Тяжелые нарушения функции почек, гиперхлоремический ацидоз аллергические реакции в анамнезе применение калийсберегающих диуретиков, а также спиронолактона. Возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат вводится внутривенно капельно со скоростью 10 капель в минуту за первые 10 -15 мин, затем скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту.
Суточная доза - 100 мл.
При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных и периферических сосудах, при выраженных явлениях интоксикации, гипоксии, астенических состояниях доза препарата может быть увеличена до 200 мл в сутки.
Максимальная скорость введения др фузионные раствора не должна превышать 20 ммоль / ч.
Детям до 12 лет доза препарата составляет 5 - 10 мл на 1 кг массы тела в сутки.
Для лечения метаболического алкалоза доза может быть рассчитана следующим образом:
аргинина гидрохлорид (ммоль)
× 0,3 х кг
избыток щелочей (Ве) (ммоль / л)
Введение следует начинать с половины рассчитанной дозы. Возможна дополнительная коррекция должна проводиться после получения результатов обновленного кислотно-щелочного баланса.
Побочные реакции.
Головная боль, чувство жара, флебит в месте введения раствора. Редко аллергические реакции.
Передозировки.
Симптомы: почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз.
Лечение. В случае передозировки инфузию препарата необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций и поддержания жизненных функций организма. При необходимости введения ощелачивающим средств и средств для налаживания диуреза (салуретики), растворов электролитов (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы). Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные по применению препарата в период кормления грудью отсутствуют.
Дети.
Препарат применяют детям старше 3 лет.
Особенности применения.
У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку препарат может способствовать развитию гиперкалиемии.
С осторожностью применяют при нарушении функции эндокринных желез. Препарат может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время управления автотранспортом или при работе с другими механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать головную боль.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При применении Тивортину® необходимо учитывать, что препарат может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне печеночной недостаточности у больных, принимающих или принимавших спиронолактон. Предварительное применение калийсберегающих диуретиков также может способствовать повышению уровня концентрации калия в крови. При одновременном применении с аминофилином возможно повышение уровня инсулина в крови.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Аргинин (a-амино-d-гуанидиновалерианова кислота) - аминокислот, которая относится к классу условно незаменимых аминокислот и является активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций организма, проявляет важные в критическом состоянии организма протекторные эффекты.
Тивортин® оказывает антигипоксическое, мембраностабилизирующее, цитопротекторное, антиоксидантное, анти радикальную, дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регулятор промежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль в поддержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргинин увеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, принимает участие в синтезе пролина, полиамина, агматина, включается в процессы фибриногенолизу, сперматогенеза, оказывает мембранодеполяризуючу действие.
Аргинин является одним из основных субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемические эффект препарата реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксическое и мембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
Тивортин® является субстратом для NО-синтазы - фермента, который катализирует синтез оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат активирует гуанилатциклаза и повышает уровень циклического гуанидинмоно фосфата (цГМФ) в эндотелии сосудов, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, подавляет синтез протеинов адгезии VCAM-1 и MCP-1, предотвращая, таким образом, образованию и развитию атеросклеротических бляшек, подавляет синтез эндотелина-1, который является мощным вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки. Тивортин® подавляет также синтез асимметричного диметиларгинину - мощного эндогенного стимулятора оксидативного стресса. Препарат стимулирует деятельность вилочковой железы, которая производит Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки. Оказывает кислотообразующую действие и способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.
Тивортин® оказывает выраженное кислотообразующую действие и способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.
Фармакокинетика. При непрерывной внутривенной инфузии максимальная концентрация аргинина гидрохлорида в плазме крови достигается через 20 - 30 мин от начала введения. Тивортин® проникает через плацентарный барьер, фильтруется в почечных клубочках, однако практически полностью ре абсорбируется в почечных канальцах.
Фармацевтические характеристики:
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; рН 4,5 - 6,5. Теоретическая осмолярность раствора около 398 мосм / л
Несовместимость.
Препарат несовместим с тиопенталом.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Бутылки из стекла по 100 мл в пачке из картона.
Категория отпуска.
По рецепту.