preventavir
Разместить аптеку

Топнак инструкция и описание

  • Международное название: Comb drug
  • Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства
  • ATС-код: M01AB55

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

топнак

(TOPNAС)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості:таблетки білого кольору у вигляді капсули, з розподільчою рискою з одного боку;

склад:парацетамол – 500 мг, диклофенак натрію - 50 мг;

допоміжні речовини:крохмаль, кальцію фосфат, целюлоза мікрокристалічна, метилпарабен, пропіл парабен, полівінілпіролідон К-30, целюлоза ацетат фталата, тальк очищений, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, натрію крохмальгліколят, натрію кроскармелоза.

 

Форма випуску.Таблетки.

Фармакотерапевтична група.Не стероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС М 01А В 55.

Фармакологічні властивості.Топнак – комбінований препарат, який має виражену протизапальну, аналгетичну та антипіретичну дію. Фармакологічна активність препарату обумовлена властивостями диклофенаку та парацетамолу, які входять до складуТопнаку. Основний механізм дії диклофенаку полягає у гальмуванні синтезупростагландинів – ендогенних речовин, що відіграють важливу роль у генезі запалення, болю та лихоманки. Парацетамол належить до не стероїднихпротизапальних препаратів (НПЗП) з групи похідних пара-амінофенолу. Знеболювальна та жарознижувальна дії парацетамолу обумовлені його впливом нагіпоталамічні центри головного мозку.

При ревматичних захворюваннях протизапальні та аналгетичні властивостіТопнаку забезпечують клінічний ефект, який характеризується зменшенням вираженості суглобового болю, ранкової скутості та набряку суглобів, а також поліпшенням функції останніх.

При пост травматичних і після операційних запальних явищах Топнак швидко усуває біль, зменшує запальний набряк після операційної рани.

Топнак має аналгетичний ефект також при больовому синдромі неревматичного генезу, зокрема, при первинній альгодисменореї та нападах мігрені.

Фармакокінетика.

Після внутрішнього вживання Топнаку диклофенак і парацетамол швидко та повністю абсорбуються. Їжа невпливає на абсорбцію препарату.

Концентрації активних речовин у плазмі крові мають лінійну залежність від дози препарату, максимальні рівні досягаються через 60 - 90 хв після прийому Топнаку.

Зв'язування диклофенаку з білками сироватки крові (переважно з альбуміном) досягає 99.7%. Уявний об'єм розподілу становить 0.12 - 0.17 л/кг. Диклофенак проникає у синовіальну рідину, де його максимальна концентрація досягається на 2 - 4 год пізніше, ніж у плазмі крові. Період напів виведення із синовіальної рідини становить 3 - 6 год.

Метаболізм диклофенаку здійснюється шляхом глюкуронізації незміненої молекули та метоксилювання, яке призводить до утворення декількох фенольних метаболітів, біологічна активність яких значно поступається активності вихідної речовини.

Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить приблизно 300 мл/хв. Кінцевий період напів виведення - 1-2 год. 60% введеної дози виводиться із сечею у вигляді глюкуронових кон'югатів незміненого диклофенаку, решта - з жовчю та калом.

Парацетамол метаболізується у печінці та виводиться, в основному, ізсечею.

Після повторного застосування Топнаку фармакокінетичні показники активних речовин не змінюються. За умов дотримання рекомендованих інтервалів між введеннями кумуляція препарату не відмічається.

Показання для застосування.

Запальні та дегенеративні форми ревматичних захворювань (ревматоїднийартрит, анкілозивний спондиліт, остеоартроз, спондилоартрити);

больовий синдром при захворюваннях хребта;

ревматичні захворювання поза суглобових м'яких тканин;

гострий напад подагри;

пост травматичний та після операційний больові синдроми, що супроводжуються запаленням і набряком;

напади мігрені тяжкого перебігу;

ниркова та жовчна коліки;

гінекологічні захворювання, що супроводжуються больовим синдромом та запаленням (первинна альгодисменорея, аднексит тощо);

тяжкі запальні захворюваннях вуха, горла та носа, що супроводжуються відчуттям болю (фарингіт, тонзиліт, отит тощо).

Спосіб застосування та дози.

Дози визначаються для кожного хворого індивідуально залежно від віку пацієнта, характеру і перебігу захворювання, переносимості та лікувальної ефективності препарату.

На початку лікування дорослим та підліткам з вагою тіла понад 60 кг рекомендовано призначати 2 – 3 таблетки Топнаку на добу.

При помірно виражених симптомах захворювання, а також при тривалій терапії зазвичай вистачає прийому 2 таблеток препарату на добу – по 1 вранці таввечері. Максимальна добова доза Топнаку за таких умов не повинна перевищувати три таблетки.

При первинній альгодисменореї початкова доза препарату - від 1 до 3таблеток, проте за необхідності протягом 1 доби дозу можна збільшити до 4таблеток на добу.

Термін вживання препарату становить 5 – 7 днів та залежить від динаміки симптомів.

Призначаючи Топнакдітям віком від 6 до 12 років, слід враховувати, що добова доза диклофенаку не повинна перевищувати 0,5 - 2 мг/кгмаси тіла, її розподіляють на 2 - 3 прийоми. При лікуванні ювенільногоревматоїдного артриту доза диклофенаку може бути збільшена до 3 мг/кг, що є максимальною добовою дозою для дітей. Добова доза парацетамолу при лікуванні дітей віком старше 6 років не повинна перевищувати 2 г.

Побічна дія.Загалом препарат переноситься добре. У окремих пацієнтів при підвищеній чутливості додиклофенаку та парацетамолу можуть виникнути такі симптоми.

Шлунково-кишковий тракт:іноді - нудота, блювання, діарея, в окремих випадках - запори, геморагічний коліт, загострення неспецифічного виразкового коліту.

Центральна нервова система:іноді - головний біль, запаморочення; рідко - сонливість; в окремих випадках - порушення чутливості, безсоння, роздратованість.

Органи чуття:вокремих випадках - нечіткість зору та смакових відчуттів.

Дерматологічні реакції:іноді - шкірні висипання; рідко – кропив’янка.

Печінка:іноді -підвищення рівнів амінотрансфер аз у сироватці крові.

Реакції гіпер чутливості:рідко - бронхоспазм, системні анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи гіпотензію.

Серцево-судинна система:в окремих випадках - тахікардія, біль у грудях, артеріальна гіпертензія, застійна серцева недостатність.

Протипоказання.Топнакпротипоказаний:

при підвищеній індивідуальній чутливості до диклофенаку, парацетамолуабо до будь-якого з допоміжних інгредієнтів препарату;

пацієнтам, у яких раніше внаслідок вживання диклофенаку, парацетамолу, ацетил саліцилової кислоти або інших НПЗП виникали напади бронхіальної астми (бронхоспазм), кропив’янка, гострий риніт чи інші симптоми алергії;

при пептичних виразках шлунка або кишечнику;

при декомпенсованих порушеннях функцій печінки та/або нирок;

при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;

дітям віком до 6 років, вагітним та жінкам, які годують груддю.

Передозування.

Симптоми:артеріальна гіпотензія, пригнічення дихання, судоми, ниркова недостатність, порушення з боку шлунково-кишкового тракту.

Лікування: термінові заходи підтримуючої та симптоматичної терапії.

Форсований діурез, гемодіаліз або гемоперфузія неефективні, оскільки активні речовини препарату значною мірою зв'язуються з білками плазми крові.

Особливості застосування.

Під час застосування Топнаку за хворими, які скаржаться на захворювання шлунково-кишкового тракту або мають анамнестичні відомості щодо виразкових уражень шлунка або кишечнику; за пацієнтами, що страждають на виразковий колітабо хворобу Крона; за хворими, що мають порушення функції печінки, необхідний ретельний лікарський нагляд.

  Під час застосування Топнаку, як і інших НПЗП, може підвищуватися активність одного або декількох печінкових ферментів. Тому при тривалій терапіїТопнаком як запобіжний захід показане регулярне дослідження функції печінки. Якщо порушення функціональних показників посилюються, або розвиваються симптоми, що вказують на захворювання печінки, або виникають інші побічні явища (наприклад, еозинофілі я, висипання тощо), Топнак необхідно відмінити.

Обережність необхідна також при застосуванні Топнаку у хворих з симптомами печінкової порфирії, оскільки препарат може провокувати її напади.

Простагландини відіграють важливу роль у підтримці ниркового кровотоку, тому особлива обережність необхідна при лікуванні Топнаком пацієнтів із порушеннями функцій серця або нирок, пацієнтів похилого віку, хворих, які отримують діуретичні засоби, а також осіб зі значним зменшенням об'ємуциркулюючої крові (наприклад, після хірургічних втручань). У таких випадках підчас застосування Топнаку як запобіжний захід рекомендується регулярний контроль функції нирок. Припинення вживання препарату зазвичай призводить до відновлення функції нирок до вихідного рівня. При тривалому застосуванні Топнаку, як іінших НПЗП, показаний систематичний контроль картини периферичної крові.

Топнак може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Тому у пацієнтів з порушеннями гемостазу необхідний ретельний контроль лабораторних показників.

Обережність при використанні Топнаку необхідна й у пацієнтів похилого віку, особливо в ослаблених та з невеликою масою тіла. Їм рекомендується призначати препарат у мінімальній ефективній дозі.

Застосування в періоди вагітності та лактації

Диклофенак та парацетамол потрапляють у материнське молоко, тому в разі необхідності призначення Топнаку жінкам в період лактації попередньо слід вирішити питання щодо припинення грудного вигодовування.

 

Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.

Пацієнтам, що відчувають під час застосування Топнаку запаморочення або порушення зору, не слід водити автомашину або працювати з потенційно небезпечними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Літій, дигоксин.Топнакможе підвищувати концентрації літію та дигоксину в плазмі крові.

Діуретичні засоби.Топнак може зменшувати активність діуретиків. Одночасне застосування калій зберігаючих діуретиків може призвести до підвищення рівня калію в крові (уразі такого поєднання лікарських засобів даний показник слід частоконтролю вати).

НПЗП.Одночасне застосування НПЗП може підвищити ризик побічної дії Топнаку.

Антикоагулянти.Окремі повідомлення щодо підвищення ризику кровотеч у пацієнтів, які приймали одночасно антикоагулянти і Топчак, обумовлюють доцільність проведення регулярного контролю показників системи згортання крові.

Метотрексат.Слід дотримуватись обережності при призначенні Топнаку менше, ніж за 24 год до абопісля прийому метотрексату, оскільки в таких випадках може підвищуватиськонцентрація останнього в крові та посилюватись його токсична дія.

Циклоспорин.ВпливТопнаку на синтез простагландинів у нирках може призвести до посиленнянефротоксичності циклоспорину.

Умови та термін зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці, при кімнатній температурі.

Термін придатності - 3 роки.

Не використовувати препарат після закінчення строку, зазначеного на упаковці.



 

  • Диклокаин Показания: Диклокаин применяют как обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее средство в остром периоде при ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, острых подагрических, инфекционных, псориатических и травматических артритах, остеоартрозах, бурситах, тендовагинитах, радикулитах, тромбофлебитах, невралгиях, миалгиях, аднекситах, почечной и печеночной коликах и других заболеваниях, сопровождающихся воспалением, болевым синдромом и лихорадкой.
    Диклокаин в аптеках
  • Долекс Показания: Болевой синдром при воспалительных и дегенеративных формах ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит); болевой синдром при заболеваниях позвоночника, острый приступ подагры; пост травматический и после операционный болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком; приступы мигрени тяжелого течения; почечная и желчная колики; гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея, аднексит и др.); воспалительные заболевания ЛОР-органов, сопровождающихся чувством боли (фарингит, тонзиллит, отит и др.).
    Долекс в аптеках
  • Максигезик Показания: Острая боль (миозит, миалгия, головная, зубная, корешковый синдром), при ревматическом поражении мягких тканей, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрозе, спондилоартрите, острых приступах подагры, первичная дисменорея, аднексит, фаринготонзиллите, отите.
    Максигезик в аптеках
  • Нейродикловит Показания: Неврит и невралгии (цервикального синдром, люмбаго, ишиалгии), хронический полиартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) артроз; спондилоартрит, острый подагрический артрит, вне суставной ревматизм мягких тканей.
    Нейродикловит в аптеках
  • Паноксен Показания: Болевой синдром при воспалительных и дегенеративных формах ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит); болевой синдром при заболеваниях позвоночника, острый приступ подагры; пост травматический и после операционный болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком; приступы мигрени тяжелого течения; почечная и желчная колики; гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея, аднексит и др.); тяжелые воспалительные заболеваниях уха, горла и носа, сопровождающиеся чувством боли (фарингит, тонзиллит, отит и др.).
    Паноксен в аптеках
  • Фаниган Симптоматическое лечение болевого синдрома при воспалительных и дегенеративных формах ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит) болевого синдрома при заболеваниях позвоночника; острого приступа подагры посттравматического и после операционного болевого синдрома, сопровождающиеся воспалением и отеком; тяжелых приступов мигрени почечной и желчной колик; гинекологических заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея, аднексит); болевого синдрома при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, отит); зубной боли.
    Фаниган в аптеках
  • Фламидез Острая боль (миозит, миалгия, головная, зубная, корешковый синдром), при ревматическом поражении мягких тканей, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрозе, спондилоартрите, острых приступах подагры, первичной дисменореи, аднексите, фаринготонзиллите, отите.
    Фламидез в аптеках
  • Бол-ран Показания: Ревматизм, ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра, ювенильный хронический артрит, люмбаго, невралгия, миалгия, первичная дисменорея, боль слабой и умеренной интенсивности, в том числе головная боль, мигрень, зубная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах; лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
    Бол-ран в аптеках
  • Диклопар Показания: Лечение болевого синдрома при ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрите; печеночные и почечные колики, обострение подагры, после операционный боль, для кратковременного лечения острых мышечно-скелетных травм, острая боль при тендините двуглавой мышцы; под дельтовидную бурсит, дисменорея.
    Диклопар в аптеках
  • Диклоплюс Показания: Воспалительные заболевания суставов (остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит) сопровождающиеся болевым синдромом, острые приступы подагры, артроз, спондилоартроз, неврит, невралгия, люмбаго, ишиас, радикулит первичная дисменорея, пост травматический болевой синдром.
    Диклоплюс в аптеках
  • Диклофлам плюс Показания: Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит); болевой синдром при заболеваниях позвоночника, невралгиях, миалгиях, острый приступ подагры; пост травматический и после операционный боли, сопровождающиеся воспалением и отеком; приступы мигрени с тяжелым течением; почечная и желчная колики; гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея, аднексит); тяжелые воспалительные заболевания уха, горла и носа, сопровождающиеся чувством боли (фарингит, тонзиллит, отит).
    Диклофлам плюс в аптеках
  • Дипрен Показания: Остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, воспалительные заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом, в том числе травмы опорно-двигательного апаратуи мягких тканей, острые приступы подагры, артроз, спондилоартроз, неврит, невралгия, люмбаго, ишиас, радикулит первичная дисменорея.
    Дипрен в аптеках
  • Долоксен Показания: Острая боль (мышечная, головная, зубная, с локализацией в позвоночнике), при несуставный ревматизме, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрозе, спондилоартрите, острых приступах подагры, первичной дисменореи, аднексите, фаринготонзиллите, отите. Посттравматический и послеоперационный болевой синдром.
    Долоксен в аптеках
  • Доломед Показания: Болевой синдром легкой и средней интенсивности при растяжении связок, миозите, миалгии, ревматическом поражении мягких тканей, травматическом повреждении мышц, заболевании суставов (артрит, ревматоидный артрит, остеоартрит, подагра), вывихах, кривошеи, люмбаго, фиброзит, спондилите, остром выпадении межпозвоночных дисков, первичная дисменорея, аднексит, проктите, после операционный болевой синдром.
    Доломед в аптеках
  • Мегафен плюс Показания: Ревматоидный артрит, остеоартрит, тендинит, тендосиновиты, бурсит, растяжения, вывихи, анкилозирующий спондилит, острая подагра, артрит, после операционный боль, боль и воспаление при ортопедических, стоматологических и хирургических вмешательствах.
    Мегафен плюс в аптеках
  • Оксалгин Показания: Болевой синдром легкой и средней степени тяжести (пост травматический и после операционный, при гинекологических заболеваниях, болезненные менструации, зубная боль, головная боль, мигрень, невралгии, при заболеваниях ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, отит).
    Оксалгин в аптеках
  • Тилда Показания: Боль легкой и средней интенсивности, связанный со спазмом гладких мышц, растяжение связок, миозит, миалгия, ревматическое поражение мягких тканей, травматическое повреждение мышц, заболевания суставов (артрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, инфекционный , псориатический и травматический артрит, остеоартрит, остеоартроз, бурсит, тендовагинит, подагра), радикулит, вывихи, кривошея, люмбаго, фиброзит, спондилит, острое выпадение диска, корешковый синдром, головная боль, боль после удаления зуба, болевой синдром и воспаление после операций и травм, первичная дисменорея, аднексит, проктит, при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
    Тилда в аптеках