- Международное название: Torasemide
- Фарм. группа: Высокоактивные диуретики
- ATС-код: C03CA04
- Условие продажи: по рецепту
Торсид
(TORSID)
состав
действующее вещество: torasemide;
1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг торасемида в пересчете на 100% вещество;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (таблетоза 80), крахмал преже латинизированный (Starch 1500), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакологическая группа. Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики. Торасемид. Код АТС С 03С А 04.
Клинические характеристики.
Показания. Эссенциальная гипертензия. Лечение и профилактика рецидивов отеков и / или выпотов.
Противопоказания. Артериальная гипотензия, почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией, тяжелые нарушения функции печени с потерей сознания (печеночная кома или прекома), гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия, выраженные нарушения мочеиспускания (например, в результате гипертрофии предстательной железы), подагра, высокая степень нарушений сердечного возбуждения и проводимости (например, синоаурикулярная блокада или блокада II или III степени), патологические изменения кислотно-щелочного равновесия, одновременно терапия препаратами лития, аминогликозидами или цефалоспоринами, патологические изменения картины крови (например, тромбоцитопения или анемия у пациентов без почечной недостаточности), нарушение функции почек, вызванные нефро токсичными веществами, возраст до 12 лет, беременность, период кормления грудью, повышенная чувствительность к торасемида, родственных с ним по структуре веществ (соединения сульфонилмочевины) и / или компонентов препарата.
Способ применения и дозы. Назначают взрослым и детям старше 12 лет. Принимают внутрь 1 раз в сутки утром после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозу и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально с учетом показаний, эффективности и переносимости терапии.
При эссенциальной гипертензии. Обычно доза составляет 2,5 мг Торсида. Если после 12-недельной терапии препаратом в дозе 2,5 мг в сутки нормализация артериального давления не достигается, дозу можно увеличить до 5 мг. Дальнейшее повышение дозы нецелесообразно, поскольку это не приведет к дальнейшему снижению артериального давления.
При отеках или выпотах начальная доза составляет 5 мг Торсида в сутки, при недостаточно выраженном эффекте дозу можно повысить в зависимости от тяжести заболевания, до 20 мг в сутки.
Побочные реакции. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения водного и электролитного баланса (гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия) в редких случаях - усиление метаболического алкалоза. При значительных потерях жидкости и электролитов, вследствие сильного мочеиспускания могут наблюдаться артериальная гипотензия, спутанность сознания; в единичных случаях - тромбозы, карде ные и церебральная ишемия с возможным развитием нарушений сердечного ритма, стенокардии, острого инфаркта миокарда, синкопе.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, судороги мышц.
Со стороны пищеварительного тракта: запор, анорексия, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, повышение некоторых ферментов печени (в частности гамма-глутамилтранспептидазы).
Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов с расстройствами мочеиспускания (например, при гипертрофии предстательной железы) интенсивное мочеотделение может приводить к задержке мочи и чрезмерного растяжения мочевого пузыря; редко - повышение креатинина и мочевины в крови.
Со стороны обмена веществ: редко - повышение уровня в крови мочевой кислоты, глюкозы, липидов (триглицеридов, холестерина).
Со стороны крови: редко - уменьшение числа тромбоцитов, эритроцитов и / или лейкоцитов.
Аллергические реакции: редко - зуд, экзантемы, фото чувствительность; в отдельных случаях - кожные реакции.
Прочие: редко - сухость во рту, парестезии в отдельных случаях - нарушение зрения; в редких случаях - шум в ушах, снижение слуха.
Передозировки. При передозировке может наблюдаться усиление диуреза с опасностью потери жидкости и электролитов, сонливость, спутанность сознания, артериальная гипотензия, коллапс и расстройства пищеварительного тракта. Лечение. Отмена препарата, лечебные мероприятия по нормализации водно-электролитного баланса: при гипокалиемии назначают 7,4% раствор калия хлорида (при алкалозе) или 10% раствор калия гидро карбоната (при ацидозе), в обоих случаях - как дополнение к раствору носителя при гипонатриемии - 5,8% раствор натрия хлорида или 8,4% раствор натрия бикарбоната (при одновременном ацидозе), в обоих случаях-как дополнение к раствору носителя. Специфического антидота нет.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Прием препарата во время беременности противопоказан. В период лечения Торсидом кормления грудью следует прекратить.
Дети.
Противопоказан детям до 12 лет.
Особенности применения. При длительной терапии Торсидом необходим регулярный контроль электролитного баланса (в частности калия сыворотки), уровня глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в сыворотке крови, картины крови.
Необходимо учитывать, что повышение уровня глюкозы в крови больного может быть связано с возможным латентным или манифест ним сахарным диабетом, поэтому таким больным следует проводить тщательный контроль сахара крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не следует применять препарат во время управления транспортными средствами или работе, которая связана с повышенной концентрацией внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Торсид усиливает действие других лекарственных антигипертензивных средств, в частности ингибиторов АПФ, поэтому соответствующая комбинированная терапия может привести к чрезмерному снижению артериального давления.
При одновременном применении с Торсидом препаратов наперстянки дефицит калия, обусловленный торасемидом, может привести к расширению диапазона побочных действий обоих препаратов.
Торсид ослабляет действие противодиабетических средств. Пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства ослабляют диуретическое и гипотензивное действие Торсида. При терапии салицилатами в высоких дозах торасемид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему. Торсид, особенно в больших дозах, может усиливать ото- и нефротоксическое действие амино гликозидных антибиотиков и производных платины. Торсид усиливает действие теофиллина и курареподобных мио релаксантов. Слабительные средства, а также минерало- и глюкокортикоиды могут усилить возможные потери калия, обусловленные Торсидом. При одновременном применении Торсида и препаратов лития может повышаться концентрация лития в крови и тем самым усиливаться действие лития и его побочных эффектов. Торсид ослабляет сосудосуживающим действием катехоламинов. При одновременном применении с холестирамином всасывание торасемида может снижаться и тем самым может ослабляться его действие.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Основной механизм диуретического действия обусловлен обратным связыванием с котранспортером Na + / 2Cl- / K + в апикальной части петли Генле, в результате чего снижается или полностью подавляется почечная реабсорбция ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле, уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. В диапазоне доз 5 - 100 мг увеличение диуреза пропорционально логарифму дозы. Увеличение диуреза возникает и в тех случаях, когда другие мочегонные препараты (например, тиазиды) уже не оказывают достаточного эффекта, например, при ограниченной функции почек. Устраняет отеки, оказывает гипотензивное действие, обусловленное уменьшением периферического сопротивления сосудов за счет снижения содержания свободного кальция в клетках мышечного слоя артерий и нормализации нарушенного электролитного баланса. В результате снижается контрактильнисть и реакция сосудов на собственные прессорные вещества организма, в частности катехоламины. Улучшает условия работы сердца за счет снижения пред- и пост нагрузки. После приема внутрь максимальная диуретическое действие продолжается 1 - 3:00, а диуретический эффект сохраняется в течение почти 12:00. Гипотензивное действие торасемида развивается постепенно в течение первой недели и достигает максимума не позднее 12 недель.
Фармакокинетика. После приема быстро и практически полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 2:00. Связывание торасемида с белками плазмы составляет 99%, метаболитов М1, М3 и М5- 86%, 95% и 97% соответственно. Биодоступность составляет около 80% с незначительными индивидуальными вариациями и не зависит от приема пищи. Метаболизируется в печени системой цитохрома Р450 с образованием метаболитов (М1, М3 и М5). Основной метаболит М5 диуретического эффекта не оказывает, действующие метаболиты М1 и М3 вместе обусловливают около 10% фармакодинамического действия. Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3 - 4:00. Около 83% принятой дозы выводится через почечные канальцы: в неизмененном виде (24%) и в виде метаболитов (М1 - 12%, М3 - 3%, М5 - 41%). Общий клиренс составляет 40 мл / мин, ренальный клиренс - около 10 мл / мин. При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемида не изменяются, а период полувыведения М3 и М5 удлиняется. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизменными, на продолжительность действия степень тяжести почечной недостаточности не влияет. У больных с нарушением функции печени или сердечной недостаточностью периоды полувыведения торасемида и метаболита М5 незначительно удлиняются, кумуляции торасемида и его метаболитов не наблюдается.
Фармацевтические характеристики:
основные физико-химические свойства: таблетки с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.
Срок годности. 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера, вложенных в пачку.
Категория отпуска. По рецепту.
