- Международное название: Tranexamic acid
- Фарм. группа: Ингибиторы фибринолиза
- ATС-код: B02AA02
- Условие продажи: по рецепту
ТРАНЕСТАТ
(TRANESTAT)
состав
действующее вещество: 1 мл раствора содержит транексамовой кислоты 100 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа.
Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТС В 02А А 02.
Клинические характеристики.
Показания.
Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза, как генерализованного (кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде на предстательной железе, геморрагические осложнения фибринолитической терапии), так и местного (маточное, желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение после простатэктомии, тонзиллэктомии, конизации шейки матки , экстракции зуба у больных гемофилией).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к кислоте транексамовая и компонентов, входящих в состав препарата. Тромбоэмболические заболевания в анамнезе, высокий риск тромбообразования, тяжелая почечная недостаточность, макроскопическая гематурия, инфаркт миокарда, субарахноидальное кровоизлияние, коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВЗК-синдром) без значительной активации фибринолиза, нарушение цветового зрения.
Способ применения и дозы.
Вводят внутривенно (капельно, струйно).
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации.
При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг / кг массы тела каждые 6 - 8:00, скорость введения - 1 мл / мин.
При местном фибринолизе рекомендуется применять препарат по 200 - 500 мг 2 - 3 раза в сутки.
При простатэктомии вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8:00 в течение 3 дней, после чего переходят на прием таблетированной формы транексамовой кислоты до исчезновения макрогематурии.
Если существует большой риск развития кровотечения, при системной воспалительной реакции рекомендуют применять препарат в дозе 10 - 11 мг / кг за 20 - 30 мин до вмешательства.
Больным коагулопатию перед экстракцией зуба препарат вводят в дозе 10 мг / кг массы тела, после экстракции зуба назначают прием внутрь таблетированной формы транексамовой кислоты.
В случаях нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120 - 250 мкмоль / л назначают по 10 мг / кг 2 раза в сутки; при концентрации 250 - 500 мкмоль / л - по 10 мг / кг 1 раз в сутки при концентрации более 500 мкмоль / л - по 5 мг / кг 1 раз в сутки.
Дети.
Разовая доза составляет 10 мг / кг, вводят 2 раза в сутки.
Пациенты пожилого возраста.
В случае отсутствия нарушений выделительной функции почек коррекция дозы не требуется.
Побочные реакции.
При применении препарата могут возникать аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), диспепсические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия (при быстром внутренне венном введении), нарушение цветового зрения; нечеткость зрения; тромбоз или тромбоэмболия.
Передозировки.
Могут наблюдаться тошнота, рвота, ортостатические симптомы, артериальная гипотензия.
Лечение: симптоматическая терапия; показан форсированный диурез. Необходимо поддерживать водно-солевой баланс.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение возможно только в случае крайней необходимости.
Хотя данные о тератогенном или другие побочные эффекты во время беременности отсутствуют, при назначении препарата необходимо постоянно контролировать состояние здоровья пациентки. Поскольку транексамовая кислота проникает в грудное молоко в количестве примерно 1% от концентрации в плазме матери, то антифибринолитический эффект у младенца маловероятно.
Особенности применения.
Сообщалось о нескольких случаях тяжелой гематурии из верхних мочевыводящих путей (особенно при гемофилии) с возможной обструкцией кровяным сгустком.
У пациентов с диссеминированным внутренне сосудистым свертыванием (ДВС) лечение должно быть ограничено для тех, у кого есть подавляющее активация фибринолитической системы с острым кровотечением. Характерно, что гематологический профиль похож со следующим: сокращение времени еуглобули новой фибринолитической активности; удлинение протромбинового нового времени; снижение уровня плазменного фибриногена, факторов V и VIII, плазминогена и a2-макроглобулина; стандартные плазменные уровни P и P комплекса, то есть факторов II (протромбин), VIII и X; повышение уровня плазмы продуктов деградации фибриногена; расчет количества тромбоцитов. Вышеизложенное предполагает, что в основе заболевания лежит не только режим дозирования, который модифицирует различные элементы в этом профиле. В таких острых случаях разовой дозы 1,0 г транексамовой кислоты часто достаточно для контроля кровотечения. При нормальной функции почек фибринолитическая активность в крови будет сокращена примерно на 4:00. Пациенты с тромбогеморрагических осложнениями не должны применять препарат одновременно с антикоагулянтами (гепарином), чтобы предотвратить дальнейшее отложению фибрина. Применение Транестату при ДВС должен рассматриваться только в случае, когда доступны гематологические лабораторные средства и есть опыт.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В случаях возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы и / или органа зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат можно применять с физиологическим раствором натрия хлорида и глюкозы, 20% раствором фруктозы, 10% раствором инвертазы, декстрана 40 или 70, раствором Рингера. С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином пациентам с нарушением свертываемости крови.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Транестат - антифибролитичний средство. Транексамовая кислота конкурентно ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Оказывает гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также против аллергическую и противовоспалительное действие за счет сдерживания образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.
Фармакокинетика. Выводится почками - 90% выделяется с мочой в неизмененном виде в течение суток.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: стерильный раствор для инъекций прозрачного цвета.
Несовместимость.
Несовместим с норадреналином, норэпинефрином, дипиридамолом, диазепамом, пенициллином.
При переливании крови нельзя вводить раствор Транестату.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 30 ° С.
Упаковка.
3 ампулы по 5 мл в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные упаковки в пачке из картона (№ 6).
Категория отпуска.
По рецепту.
