- Международное название: Tranexamic acid
- Фарм. группа: Ингибиторы фибринолиза
- ATС-код: B02AA02
- Условие продажи: по рецепту
ТРЕНАКСА 250
ТРЕНАКСА 500
(TRENAXA 250)
(TRENAXA 500)
состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит транексаминовои кислоты 250 мг или 500 мг
целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, диетилфталат.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа.
Гемостатические средства. Код АТС B02A A02.
Клинические характеристики.
Показания.
Кратковременное лечение при геморрагиях или риска геморрагии при состояниях повышенного фибринолиза или фибриногенолизу. Местный фибринолизис как следствие следующих состояний:
простатэктомия или вмешательства на мочевом пузыре;
меноррагии;
носовые кровотечения
конизация шейки матки;
пост травматическое гефема;
наследственный ангионевротический отек
Профилактика кровотечений при экстракции зубов у пациентов с гемофилией.
Противопоказания. Гиперчувствительность к транексаминовои кислоты или другим компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность, макроскопическая гематурия, высокий риск тромбообразования, тромбофлебит, инфаркт миокарда, субарахноидальное кровоизлияние. Период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Взрослым препарат назначают внутрь независимо от приема пищи.
Местный фибринолиз рекомендуемая доза - по 1-1,5 г 2-3 раза в сутки. Для следующих показаний рекомендованы следующие дозы.
Простатэктомия: для профилактики и лечения геморрагии у пациентов с повышенным риском перед или после операций транексамовая кислоту назначают в виде инъекций после чего назначают в виде таблеток по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3-4 раза в сутки до исчезновения макроскопической гематурии.
Меноррагия рекомендуемая доза - по 1 г 3 раза в сутки не более 4 дней. При длительной менструальном кровотечении дозу увеличивают.
Носовые кровотечения по 1 г 3 раза в день в течение 7 дней.
Конизация шейки матки по 500 мг 3 раза в сутки продолжительностью до 12 дней.
Пост травматическая гефема рекомендуемая доза составляет по 1 г 3 раза в день внутрь.
Наследственный ангионевротический отек: некоторые пациенты осведомлены о ходе обострений болезни, им обычно достаточно приема по 1-1,5 г 2-3 раза в сутки в течение нескольких дней. Другим пациентам следует принимать препарат в той же самой дозе в течение длительного времени в зависимости от течения заболевания.
Экстракция зубов у пациентов с гемофилией рекомендуемая доза составляет 25 мг / кг транексаминовои кислоты внутрь через каждые 8:00, начиная за 1 день до операции и продолжая в течение 2-8 дней после нее.
Почечная недостаточность.
Для пациентов с почечной недостаточностью следует корректировать дозы согласно уровню креатинина плазмы.
Креатинин плазмы Дозировка
120-250 мкмоль / л 15 мг / кг 2 раза в день
250-500 мкмоль / л 15 мг / кг 1 раз в день
Детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 20-25 мг / кг.
Продолжительность лечения обычно составляет 2-8 дней.
Побочные реакции. Тошнота, рвота, боль в животе, диарея, головокружение, аллергические реакции (чаще всего в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда), очень редко возможны тромбозы, тромбоэмболии, нарушение восприятия цветного изображения, застойная ретинопатия.
Передозировки.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, ортостатическая гипотензия.
Лечение: симптоматическая терапия.
Применение в период беременности или кормления грудью. Транексамовая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Исследования по безопасности применения препарата в период беременности не проводились, поэтому в этот период назначать Тренаксу возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Дети. Не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Особенности применения. Поскольку препарат выводится преимущественно почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции почек. У пациентов, принимающих транексаминову кислоту, может подавляться лизис существующих экстраваскулярные тромбов. При гематурии применение препарата может привести к интраренального обструкции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не следует одновременно назначать транексаминову кислоту с другими антифибринолитических препаратами, непрямыми антикоагулянтами, гепарином.
Транексаминова кислота несовместима с препаратами крови, урокиназой, гипертензивными лекарственными средствами (норадреналин), дипиридамолом, диазепамом, пенициллином, тетрациклином.
Имеются сообщения об опасности возникновения вазоспазма и ишемии мозга при одновременном применении транексаминовои кислоты с хлорпромазином при лечении субарахноидального кровоизлияния.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Тренаксаминова кислота - антифибринолитический средство, которое замедляет процесс фибринолиза - специфически ингибирует активацию преобразования о фибринолизина (плазминогена) в фибринолизин (плазмин), благодаря чему достигается местный и системный гемостатический эффект.
Фармакокинетика. Абсорбция транексаминовои кислоты после приема составляет примерно от 30% до 50%. Биодоступность не изменяется при одновременном применении с пищей. Антифибринолитических концентрация сохраняется в различных тканях организма в течение 17 часов и примерно 7-8 часов - в плазме крови. Транексаминова кислота быстро диффундирует в синовиальную жидкость, концентрация в которой равна плазменной концентрации. Концентрация транексаминовои кислоты в цереброспинальной жидкости составляет около 10% плазменной. Препарат оказывается во внутренне очной жидкости и сперме. Терапевтических уровнях в плазме белковые связи транексаминовои кислоты с плазминогеном составляют примерно 3%. Не связывается с альбуминами плазмы. Выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде (около 95%). В незначительных количествах в моче обнаруживаются метаболиты N-ацетилированное производное и деаминована карбоксильная кислота.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
таблетки 250 мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон;
таблетки 500 мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, гладкие с одной стороны и с насечкой - с другой.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 6 таблеток в стрипе; по 2 стрипа в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.