- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов
- ATС-код: A10B
- Условие продажи: по рецепту
ТРИПРАЙД
(TRIPRIDE)
состав
действующие вещества: глимепирид, пиоглитазон, метформин;
1 таблетка содержит глимепирида 2 мг, пиоглитазона гидрохлорида, эквивалентно пиоглитазона 15 мг, метформина гидрохлорида 500 мг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия кармеллоза, повидон, кремния диоксид безводный, кальция гидро фосфат, тальк, магния стеарат, гидроксипропил целлюлоза, натрия кроскармеллоза, лактоза, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172).
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакологическая группа. Пероральные гипогликемизирующие препараты. Код АТС 10В.
Клинические характеристики.
Показания. Инсулиннезависимый сахарный диабет.
Противопоказания. Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата. Заболевания почек или почечная дисфункция, острый инфаркт миокарда, острый или хронический метаболический ацидоз, диабетический кето ацидоз, лактатный ацидоз и состояния, повышающие риск его развития (шок, инфекционные заболевания, алкоголизм, наркоз, пожилой возраст, гиповитаминоз В). Беременность, кормление грудью. Детский возраст.
Способ применения и дозы. Дозировка назначают индивидуально. В начале лечения назначают по 1 таблетке один раз в сутки во время еды. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
Побочные реакции. Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, желудочная боль, запор, рвота, металлический привкус во рту. Реакции исчезают при уменьшении дозы препарата.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, эритема, покраснение кожи.
Прочие: головная боль, головокружение, задержка жидкости и увеличение массы тела, риск переломов, лактат-ацидоз.
Гипогликемия.
Передозировки. Реакции гипогликемии с запятой, судорогами или другими неврологическими расстройствами.
Гипогликемия, которая сопровождается ощущением тревоги, повышением артериального давления, усиленным сердцебиением. При развитии реакции гипогкликемии с запятой или при подозрении на ее развитие пациенту необходимо внутривенное введение 50 мл 20% - 30% раствора глюкозы. После этого следует вводить 10% раствор глюкозы в количестве необходимом для поддержания концентрации глюкозы в крови на уровне 1 г / л при этом пациенты нуждаются в тщательном мониторинге. Легкие проявления гипогликемии без потери сознания и неврологической симптоматики должны подвергаться агрессивному терапии с пероральным введением глюкозы и соответствующими изменениями дозирования и / или режима питания.
В тяжелых случаях пациенту необходима госпитализация.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат назначают в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат применяют для лечения детей.
Особые меры безопасности. Нельзя применять препарат одновременно с алкоголем. Алкоголь может усиливать или ослаблять гипогликемизирующее действие глимепирида.
Особенности применения. Трипрайд с осторожностью назначают пациентам с заболеванием эндокринной системы, влияет на углеводный обмен.
Пиоглитазон как и другие тиазолидиндионы может вызвать задержку жидкости в организме при применении его как в виде монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими средствами, включая инсулин. Задержка жидкости в организме может привести к обострению сердечной недостаточности. Поэтому пациенты, принимающие препарат, должны находиться под наблюдением кардиолога для своевременного выявления симптомов сердечной недостаточности.
Лактоацидоз является редким и тяжелым метаболическим осложнением возникающее в результате кумуляции метформина во время терапии Трипрайдом. Плазменные уровни метформина при лактоацидоз составляют обычно более 5 мкг / мл.
При назначении хирургических операций или процедур лечения нужно приостановить и не начинать снова пока функция почек не будет в норме.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При приеме лекарственного средства следует воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Применение глимепирида с миконазолом и фенилбутазон увеличивает эффект гипергликемии. В комбинации метформина с фуросемидом увеличиваются показатели крови и область под плазменной кривой времени концентрации (AUC) на 15% и максимальная концентрация (max) на 22%.
Взаимодействие с те аридных мочегонными средствами и пероральных противодиабетических препаратами уменьшают действие инсулина, что приводит к гипергликемии.
При применении пероральных контрацептивов с пиоглитазоном снижается их эффективность (снижает концентрацию этинилэстрадиола и норэтиндрона на 30%).
Ослабление гипогликемизирующего действия глимепирида возможно при одновременном применении с ацетазоламидом, барбитуратами, кортикостероидами, диуретиками и другими симпатомиме тиками, слабительными средствами, никотиновой кислотой (в высоких дозах), фенитоином, гормонами щитовидной железы.
Метформин ухудшает всасывание витамина В12, путем блокирования кальций-зависимого связывания комплекса 12 - внутренний фактор с его рецепторами.
Нифедипин усиливает абсорбцию метформина, увеличивает пиковые плазменные концентрации и площади под кривой времени на 20% и 9% соответственно и увеличивает величину экскреции метформина с мочой. Метформин оказывает минимальное влияние на фармакокинетику нифедипина.
При наличии или прекращении терапии салицилатами у пациентов, принимающих пероральные противодиабетические препараты пациенты должны быть обследованы на предмет гипогликемии или потери контроля за развитием гликемии.
Одновременное применение препарата с другими гипогликемическими препаратами, бета-адрено блокаторами, флуконазолом, антагонистами рецепторов гистамина (Н 2), ингибиторами монамин оксидазы, сульфоноидамы, нестероидными противовоспалительными препаратами увеличивает чувствительность тканей к инсулину и вызывает снижение уровня глюкозы в крови, что в некоторых случаях может привести к развитию гипогликемии.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Глимепирид. Гипогликемизирующий средство, производное сульфонилмочевины. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину.
Пиоглитазон. Пероральный гипогликемизирующий средство. Снижает резистентность периферических тканей и тканей печени к инсулину, что приводит к повышенному инсулинозависимого потребление глюкозы тканями и пониженного печеночного синтеза глюкозы. Пиоглитазон является сильным селективным агонистом пероксисомных пролифератором-активированных гамма-рецепторов (ППАГР). Активация ядерных рецепторов ППАГР моделирует транскрипцию ряда генов, чувствительных к инсулину, участвующих в контроле уровня глюкозы и в метаболизме липидов.
Метформин. Пероральный гипогликемизирующий средство, которое применяют для лечения диабета II типа. Снижает концентрацию холестерина и триглицеридов в плазме крови, повышает концентрацию свободных жирных кислот и глицерина.
Фармакокинетика.
Глимепирид. После приема внутрь глимепирид полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Глимепирид имеет абсолютную биодоступность. Связывается с белками крови более чем 95,5%
Пиоглитазон. После приема внутрь хорошо всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме натощак достигается через 2 ч, при приеме после еды - через 3-4 ч. Равновесие достигается через 7 дней. Объем распределения составляет 0,63 ± 0,41, с белками крови связывается около 99%.
Метформин. В тонком кишечнике всасывается у 50-60%. Максимальная концентрация в крови и максимальная гипогликемизирующее действие отмечается через 2-4 ч после приема. Период полураспада - 2,2 -3,1 ч.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки светло-розового цвета с одной стороны и белого - с другой, продолговатые, двухслойные таблетки пролонгированного действия.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 º С в сухом и недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в упаковке из картона.
Категория отпуска. По рецепту.